第 2 代 iTEAR100 的外部神经调节可用性研究
2022年3月30日 更新者：Olympic Ophthalmics, Inc.
第 2 代 iTEAR100 外部神经调节的可用性研究。一项评估用户在远程医疗环境中训练和访问 iTEAR100 设备的能力的研究。
研究概览
详细说明
第 2 代 iTEAR100 外部神经调节的可用性研究。一项评估用户在远程医疗环境中训练和访问 iTEAR100 设备的能力的研究。
受试者签署同意书并收到设备。
下载移动应用程序后，他们可以访问设备并下载处方。
在第 7 天时，官方远程医疗访问会评估他们在设置和培训方面的成功情况。
在 30 天时，试用结束，使用可用性调查和症状评估调查来确定成功。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Gertner
- 电话号码：650-300-9340
- 邮箱：clinicaltrials@oo-med.com
学习地点
-
-
Washington
-
Issaquah、Washington、美国、98027
- 招聘中
- Olympic Ophthalmics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：能够签署英语语言同意书，年满 18 岁并居住在美国
-
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：iTEAR100 疗法
治疗臂。
评估第 2 代连接设备的可用性
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受控刺激鼻外神经刺激泪液产生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性
大体时间：30天
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受试者使用从 -3 到 +3 的等级对设备与日常移动应用程序和家庭设备的可用性进行评分，其中 0 与日常设备（如银行应用程序、餐厅应用程序等）相同。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评分
大体时间：30天
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OSDI 和 SPEED 标准症状评分
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30天
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不良事件
大体时间：30天
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皮肤损伤、头痛、头晕、打喷嚏
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30天
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症状评分
大体时间：30天
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SPEED标准症状评分
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.