Исследование удобства использования внешней нейромодуляции с помощью iTEAR100 Generation 2
30 марта 2022 г. обновлено: Olympic Ophthalmics, Inc.
Исследование удобства использования внешней нейромодуляции с помощью iTEAR100 Generation 2. Исследование, в котором оценивается способность пользователя обучаться и получать доступ к устройству iTEAR100 в среде телемедицины.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование удобства использования внешней нейромодуляции с помощью iTEAR100 Generation 2. Исследование, в котором оценивается способность пользователя обучаться и получать доступ к устройству iTEAR100 в среде телемедицины.
Субъекты подписывают форму согласия и получают устройство.
После загрузки мобильного приложения они могут получить доступ к устройству и загрузить рецепт.
Через 7 дней официальный телемедицинский визит оценивает их успехи в настройке и обучении.
Через 30 дней пробная версия заканчивается. Для определения успеха используются опрос по удобству использования и опрос по оценке симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Gertner
- Номер телефона: 650-300-9340
- Электронная почта: clinicaltrials@oo-med.com
Места учебы
-
-
Washington
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98027
- Рекрутинг
- Olympic Ophthalmics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: способность подписывать форму согласия на английском языке, возраст старше 18 лет и проживание в США.
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: iTEAR100 Терапия
Лечебная рука.
Оценка удобства использования подключенных устройств 2-го поколения
|
Контролируемая стимуляция наружного носового нерва для стимуляции слезоотделения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 30 дней
|
Субъекты оценивают удобство использования устройства аналогично повседневным мобильным приложениям и домашним устройствам, используя шкалу от -3 до +3, где 0 соответствует повседневным устройствам, таким как банковское приложение, ресторанное приложение и т. д.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 30 дней
|
Стандартные оценки симптомов OSDI и SPEED
|
30 дней
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30 дней
|
Повреждение кожи, Головная боль, Головокружение, Чихание
|
30 дней
|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 30 дней
|
Стандартная оценка симптомов SPEED
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- clp 010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .