ITEAR100 Generation 2를 사용한 외부 신경 조절의 사용성 연구
2022년 3월 30일 업데이트: Olympic Ophthalmics, Inc.
ITEAR100 Generation 2를 사용한 외부 신경 조절의 사용성 연구. 원격 의료 환경에서 iTEAR100 장치를 교육하고 액세스하는 사용자 능력을 평가하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ITEAR100 Generation 2를 사용한 외부 신경 조절의 사용성 연구. 원격 의료 환경에서 iTEAR100 장치를 교육하고 액세스하는 사용자 능력을 평가하는 연구입니다.
피험자는 동의서에 서명하고 기기를 받습니다.
모바일 앱을 다운로드한 후 장치에 액세스하여 처방전을 다운로드할 수 있습니다.
7일에 공식적인 원격 의료 방문은 설정 및 교육의 성공 여부를 평가합니다.
30일에 시험이 종료되고 사용성 조사와 증상 평가 조사를 통해 성공 여부를 판단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Gertner
- 전화번호: 650-300-9340
- 이메일: clinicaltrials@oo-med.com
연구 장소
-
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Washington
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Issaquah, Washington, 미국, 98027
- 모병
- Olympic Ophthalmics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 영어 동의서에 서명할 수 있고 18세 이상이며 미국에 거주하는 자
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: iTEAR100 테라피
치료 팔.
2세대 커넥티드 디바이스 사용성 평가
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통제된 자극 눈물 생성을 자극하는 외비신경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 30 일
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피험자들은 -3에서 +3까지의 척도를 사용하여 일상적인 모바일 응용 프로그램 및 가정용 장치와 유사한 장치 사용성을 평가하며 0은 은행 응용 프로그램, 식당 응용 프로그램 등과 같은 일상적인 장치와 동일합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 점수
기간: 30 일
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OSDI 및 SPEED 표준 증상 점수
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30 일
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부작용
기간: 30 일
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피부손상, 두통, 현기증, 재채기
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30 일
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증상 점수
기간: 30 일
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SPEED 표준 증상 점수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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