Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En usability-undersøgelse af ekstern neuromodulation med iTEAR100 Generation 2

30. marts 2022 opdateret af: Olympic Ophthalmics, Inc.
En brugbarhedsundersøgelse af ekstern neuromodulering med iTEAR100 Generation 2. En undersøgelse, der evaluerer brugerens evne til at træne og få adgang til iTEAR100-enheden i et telesundhedsmiljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En brugbarhedsundersøgelse af ekstern neuromodulering med iTEAR100 Generation 2. En undersøgelse, der evaluerer brugerens evne til at træne og få adgang til iTEAR100-enheden i et telesundhedsmiljø. Emner underskriver en samtykkeerklæring og får tilsendt en enhed. Efter at have downloadet en mobilapp, kan de få adgang til enheden og downloade en recept. Efter 7 dage evaluerer et officielt telesundhedsbesøg deres succes med opsætning og træning. Efter 30 dage slutter forsøget. En brugervenlighedsundersøgelse og symptomevalueringsundersøgelse bruges til at fastslå succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98027
        • Rekruttering
        • Olympic Ophthalmics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kunne underskrive samtykkeerklæring på engelsk og over 18 år og opholde sig i U.S.A.

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: iTEAR100 terapi
Behandlingsarm. Vurdering af anvendelighed af generation 2 tilsluttede enheder
Enhed: iTEAR100
Kontrolleret stimulering af ekstern nasal nerve for at stimulere tåreproduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 30 dage
Forsøgspersoner vurderer enhedens anvendelighed svarende til daglige mobilapplikationer og hjemmeenheder ved hjælp af en skala fra -3 til +3, hvor 0 er det samme som dagligdagsenheder såsom bankapplikationer, restaurantapplikationer osv.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomscore
Tidsramme: 30 dage
OSDI og SPEED standard symptomscore
30 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
Hudskade, hovedpine, svimmelhed, nysen
30 dage
Symptomscore
Tidsramme: 30 dage
SPEED standard symptomscore
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olympic Ophthalmics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • clp 010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med iTEAR100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner