Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En användbarhetsstudie av extern neuromodulering med iTEAR100 generation 2

30 mars 2022 uppdaterad av: Olympic Ophthalmics, Inc.
En användbarhetsstudie av extern neuromodulering med iTEAR100 Generation 2. En studie som utvärderar användarens förmåga att träna och komma åt iTEAR100-enheten i en telehälsomiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En användbarhetsstudie av extern neuromodulering med iTEAR100 Generation 2. En studie som utvärderar användarens förmåga att träna och komma åt iTEAR100-enheten i en telehälsomiljö. Ämnen undertecknar ett samtyckesformulär och får en enhet. Efter att ha laddat ner en mobilapp kan de komma åt enheten och ladda ner ett recept. Efter 7 dagar utvärderar ett officiellt telehälsobesök deras framgång i installationen och utbildningen. Efter 30 dagar avslutas försöket. En användbarhetsundersökning och symtomutvärderingsundersökning används för att fastställa framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98027
        • Rekrytering
        • Olympic Ophthalmics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kunna underteckna engelskspråkiga samtyckesformulär och över 18 år och bosatta i USA.

-

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: iTEAR100-terapi
Behandlingsarm. Bedömning av användbarhet för generation 2 anslutna enheter
Enhet: iTEAR100
Kontrollerad stimulering av yttre näsnerven för att stimulera tårproduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: 30 dagar
Försökspersonerna betygsätter enhetens användbarhet som liknar dagliga mobilapplikationer och hemenheter med en skala från -3 till +3 där 0 är samma som alla vanliga enheter som bankapplikationer, restaurangapplikationer etc.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtompoäng
Tidsram: 30 dagar
OSDI och SPEED standard symptompoäng
30 dagar
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar
Hudskador, huvudvärk, yrsel, nysningar
30 dagar
Symtompoäng
Tidsram: 30 dagar
SPEED standard symptompoäng
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olympic Ophthalmics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • clp 010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

Kliniska prövningar på iTEAR100

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera