重度の精神疾患患者向けに調整された回復プログラムが必要
2024年1月4日 更新者：Wen I Liu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
重度の精神疾患を持つ地域在住の患者のためのニーズに合わせた回復プログラム II: スマート ケア プラットフォームの有効性と開発
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ地域在住の患者のための革新的なスマート e ケア ニーズ テーラード リカバリー プログラム (NTRP) プラットフォームを確立し、e ケア ニーズ テーラード リカバリー プログラム (NTRP) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
昨年、調査員はパイロット調査を使用して、調整された回復プログラムの実現可能性、受容性、および調整された回復プログラム（NTRP）の予備的な有用性をテストしました。 パイロット研究の結果に基づいて、台湾北部の 2 つの精神科センターで NTRP の有効性を評価するために実施されたランダム化比較試験を使用しました。 治療グループは、6 か月にわたって在宅看護師によってニーズ評価と NTRP を受け取ります。 対照群は、通常の地域精神医学的ケアのみを受けます。 そして、これらの参加者はベースライン データを収集していました。
治験責任医師は、6 か月 (介入直後)、および 9 か月 (介入後 3 か月) のテストを行います。 結果の尺度には、回復、エンパワーメント、希望、健康ニーズ スコア、および精神症状が含まれます。 次に、ニーズ追跡型回復プログラムの証拠に基づいて、この研究の主な目的は、革新的なスマートケア技術を採用して、プラットフォームの目標 (対象となるアクション) の設定、開発 (コンテンツとフォーマット）と検証を行い、混合研究方法（実験的および定性的研究デザイン）を使用して、この革新的なケアプラットフォームを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コミュニティに住んでいて、統合失調症または気分関連障害と診断されている
- 20～64歳
- 中国語または台湾語でコミュニケーションできること
- 研究に参加することに同意した。
除外基準:
- リハビリテーションホーム、地域リハビリテーション、センター、ナーシングホーム、デイホスピタルなどの地域施設に住んでいる
- 器質性精神障害
- 薬物またはアルコール中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
ニーズに合わせた看護師主導の回復プログラム
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ニーズに合わせた看護師主導の回復プログラムは、パートナーシップの構築、総合的なニーズ評価の実施、ニーズに基づいた回復目標の設定とエンパワーメント指向のケアの提供、目標の継続的なモニタリングの実施、効果的な実施の 5 つの主要なケア段階に分かれていました。評価。
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介入なし：対照群
既存の地域在宅ケアサービス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の過程に関するアンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン
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参加者は、回復のプロセス (QPR) に関するアンケートに回答します。
回復スコアを評価するために、このスケールで合計 22 の質問があります。各質問は 0 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン
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回復の過程に関するアンケートのスコアの変化
時間枠：6ヵ月
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参加者は、回復のプロセス（QPR）に関するアンケートに回答します。
回復スコアを評価するために、このスケールで合計 22 の質問があります。各質問は 0 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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6ヵ月
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回復の過程に関するアンケートのスコアの変化
時間枠：9ヶ月
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参加者は、回復のプロセス（QPR）に関するアンケートに回答します。
回復スコアを評価するために、このスケールで合計 22 の質問があります。各質問は 0 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロジャーズ エンパワーメント スケールのスコアを変更する
時間枠：ベースライン
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参加者は、エンパワーメント スケールを完了します。
エンパワーメント スコアを評価するのは、このスケールで合計 13 の質問です。
各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン
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ロジャーズ エンパワーメント スケールのスコアを変更する
時間枠：6ヵ月
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参加者は、エンパワーメント スケールを完了します。
エンパワーメント スコアを評価するのは、このスケールで合計 13 の質問です。
各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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6ヵ月
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ロジャーズ エンパワーメント スケールのスコアを変更する
時間枠：9ヶ月
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参加者は、エンパワーメント スケールを完了します。
エンパワーメント スコアを評価するのは、このスケールで合計 13 の質問です。
各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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9ヶ月
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地域在住精神障害者ニーズ調査票のスコア推移
時間枠：ベースライン
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参加者は、地域在住の精神障害者のためのニーズ評価手段を完成させます。
必要性を評価するために、この尺度で合計 22 の質問があります。
各質問は 0 ～ 2 点で採点されます。
スコアが高いほど、需要が高くなります。
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ベースライン
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地域在住精神障害者ニーズ調査票のスコア推移
時間枠：6ヵ月
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参加者は、地域在住の精神障害者のためのニーズ評価手段を完成させます。
必要性を評価するために、この尺度で合計 22 の質問があります。
各質問は 0 ～ 2 点で採点されます。
スコアが高いほど、需要が高くなります。
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6ヵ月
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地域在住精神障害者ニーズ調査票のスコア推移
時間枠：9ヶ月
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参加者は、地域在住の精神障害者のためのニーズ評価手段を完成させます。
必要性を評価するために、この尺度で合計 22 の質問があります。
各質問は 0 ～ 2 点で採点されます。
スコアが高いほど、需要が高くなります。
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9ヶ月
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Herth Hope Index のスコアの変更
時間枠：ベースライン
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参加者は、Herth Hope Index (HHI) を完成させます。
希望スコアを評価するために、このスケールで合計 12 の質問があります。各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン
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Herth Hope Index のスコアの変更
時間枠：6ヵ月
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参加者は、Herth Hope Index (HHI) を完成させます。
希望スコアを評価するために、このスケールで合計 12 の質問があります。各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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6ヵ月
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Herth Hope Index のスコアの変更
時間枠：9ヶ月
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参加者は、Herth Hope Index (HHI) を完成させます。
希望スコアを評価するために、このスケールで合計 12 の質問があります。各質問は 1 ～ 4 点で採点されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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9ヶ月
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服薬遵守評価尺度のスコアの変化
時間枠：ベースライン
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参加者は、投薬遵守評価尺度 (MARS) を完了します。
服薬アドヒアランス スコアを評価するのは、このスケールで合計 10 の質問です。
各質問は 0 ～ 1 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン
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服薬遵守評価尺度のスコアの変化
時間枠：6ヵ月
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参加者は、投薬遵守評価尺度 (MARS) を完了します。
服薬アドヒアランス スコアを評価するのは、このスケールで合計 10 の質問です。
各質問は 0 ～ 1 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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6ヵ月
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服薬遵守評価尺度のスコアの変化
時間枠：9ヶ月
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参加者は、投薬遵守評価尺度 (MARS) を完了します。
服薬アドヒアランス スコアを評価するのは、このスケールで合計 10 の質問です。
各質問は 0 ～ 1 点で採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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9ヶ月
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簡単な精神医学的評価尺度のスコアの変更
時間枠：ベースライン
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参加者は簡易精神医学評価尺度 (BPRS) を完了します。
この尺度では、精神症状を評価するために合計 16 の質問があります。
各質問は 0 ～ 6 点で採点され、点数が高いほど悪い結果を意味します。
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ベースライン
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簡単な精神医学的評価尺度のスコアの変更
時間枠：6ヵ月
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参加者は簡易精神医学評価尺度 (BPRS) を完了します。
この尺度では、精神症状を評価するために合計 16 の質問があります。
各質問は 0 ～ 6 点で採点され、点数が高いほど悪い結果を意味します。
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6ヵ月
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簡単な精神医学的評価尺度のスコアの変更
時間枠：9ヶ月
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参加者は簡易精神医学評価尺度 (BPRS) を完了します。
この尺度では、精神症状を評価するために合計 16 の質問があります。
各質問は 0 ～ 6 点で採点され、点数が高いほど悪い結果を意味します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- needs-tailored
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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