- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304780
Har brug for skræddersyet restitutionsprogram til patienter med svær psykisk sygdom
Behov for skræddersyet genopretningsprogram for patienter, der bor i lokalsamfundet med svær psykisk sygdom II: Effektivitet og udvikling af en intelligent plejeplatform
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sidste år brugte efterforskere pilotundersøgelsen til at teste det skræddersyede genopretningsprograms gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige anvendelighed af det skræddersyede genopretningsprogram (NTRP). Baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen, brugte derefter et randomiseret kontrolleret forsøg udført til at evaluere effektiviteten af NTRP i to psykiatriske centre i det nordlige Taiwan. Behandlingsgruppen modtager behovsvurderingen og derefter NTRP af deres hjemmesygeplejersker over 6 måneder. Kontrolgruppen modtager kun den sædvanlige samfundspsykiatriske behandling. Og disse deltagere var blevet indsamlet basisdata.
Efterforskerne vil udføre test 6 måneder (efter intervention umiddelbart) og 9 måneder (3 måneder efter intervention). Resultatmål inkluderer recovery, empowerment, håb, sundhedsbehovsscore og psykiatriske symptomer. Derefter, baseret på beviserne for et behovssporet genopretningsprogram, er hovedformålet med denne undersøgelse, at innovativ smart plejeteknologi vil blive vedtaget for at etablere den smarte e-care NTRP gennem den standardiserede proces med fastsættelse af platformsmål (målrettede handlinger), udvikling (indhold og format) og verifikation, og derefter evaluere denne innovative plejeplatform ved hjælp af blandede forskningsmetoder (eksperimentelt og kvalitativt studiedesign).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i samfundet og diagnosticeret med en skizofreni- eller humørrelateret lidelse
- i alderen 20-64 år
- i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk
- givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- bor i en samfundsinstitution såsom et rehabiliteringshjem, kommunal rehabilitering, center, plejehjem eller daghospital
- organiske psykotiske lidelser
- stof- eller alkoholafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Behovstilpasset sygeplejerskestyret genopretningsprogram
|
Det behovskræddersyede sygeplejerske-ledede recovery-program blev opdelt i fem hovedstadier af pleje, som var at bygge partnerskab, udføre integreret behovsvurdering, sætte behovsbaserede restitutionsmål og give empowerment-orienteret pleje, udføre kontinuerlig overvågning af mål og udføre effektivitet evalueringer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
eksisterende hjemmepleje i lokalsamfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift snesevis af spørgeskema om gendannelsesprocessen
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR).
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at evaluere restitutionsscore. Hvert spørgsmål scores fra 0-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline
|
|
Skift snesevis af spørgeskema om gendannelsesprocessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR).
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at evaluere restitutionsscore. Hvert spørgsmål scores fra 0-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Skift snesevis af spørgeskema om gendannelsesprocessen
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR).
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at evaluere restitutionsscore. Hvert spørgsmål scores fra 0-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift scores af Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil gennemføre Empowerment-skalaen.
Det er i alt 13 spørgsmål i denne skala for at evaluere empowerment-score.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline
|
|
Skift scores af Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre Empowerment-skalaen.
Det er i alt 13 spørgsmål i denne skala for at evaluere empowerment-score.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Skift scores af Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre Empowerment-skalaen.
Det er i alt 13 spørgsmål i denne skala for at evaluere empowerment-score.
Hvert spørgsmål bedømmes fra 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Ændre antallet af behovsvurderingsinstrumenter for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil fuldføre behovsvurderingsinstrumentet for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom.
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at vurdere behovet.
Hvert spørgsmål gives fra 0-2 point.
Jo højere score, jo større efterspørgsel.
|
baseline
|
|
Ændre antallet af behovsvurderingsinstrumenter for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre behovsvurderingsinstrumentet for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom.
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at vurdere behovet.
Hvert spørgsmål gives fra 0-2 point.
Jo højere score, jo større efterspørgsel.
|
6 måneder
|
|
Ændre antallet af behovsvurderingsinstrumenter for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre behovsvurderingsinstrumentet for samfundsboende mennesker med psykisk sygdom.
Det er i alt 22 spørgsmål i denne skala for at vurdere behovet.
Hvert spørgsmål gives fra 0-2 point.
Jo højere score, jo større efterspørgsel.
|
9 måneder
|
|
Ændre score af Herth Hope Index
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil gennemføre Herth Hope Index (HHI).
Det er i alt 12 spørgsmål i denne skala for at evaluere håbets score. Hvert spørgsmål får 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline
|
|
Ændre score af Herth Hope Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre Herth Hope Index (HHI).
Det er i alt 12 spørgsmål i denne skala for at evaluere håbets score. Hvert spørgsmål får 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Ændre score af Herth Hope Index
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre Herth Hope Index (HHI).
Det er i alt 12 spørgsmål i denne skala for at evaluere håbets score. Hvert spørgsmål får 1-4 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Skift scores for vurderingsskalaen for medicinoverholdelse
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil fuldføre Medication Adherence Rating Scale (MARS).
Det er i alt 10 spørgsmål i denne skala for at evaluere score for medicinadhærens.
Hvert spørgsmål scores fra 0-1 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline
|
|
Skift scores for vurderingsskalaen for medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre Medication Adherence Rating Scale (MARS).
Det er i alt 10 spørgsmål i denne skala for at evaluere score for medicinadhærens.
Hvert spørgsmål scores fra 0-1 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Skift scores for vurderingsskalaen for medicinoverholdelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre Medication Adherence Rating Scale (MARS).
Det er i alt 10 spørgsmål i denne skala for at evaluere score for medicinadhærens.
Hvert spørgsmål scores fra 0-1 point. De højere score betyder et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Skift scores af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil fuldføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er i alt 16 spørgsmål i denne skala for at evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørgsmål scores fra 0-6 point. De højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
Skift scores af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er i alt 16 spørgsmål i denne skala for at evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørgsmål scores fra 0-6 point. De højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneder
|
|
Skift scores af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne vil fuldføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er i alt 16 spørgsmål i denne skala for at evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørgsmål scores fra 0-6 point. De højere score betyder et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- needs-tailored
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .