A besoin d'un programme de rétablissement sur mesure pour les patients atteints de maladie mentale grave
4 janvier 2024 mis à jour par: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Besoin d'un programme de rétablissement sur mesure pour les patients vivant dans la communauté atteints d'une maladie mentale grave II : efficacité et développement d'une plateforme de soins intelligents
Le but de cette étude est d'établir une plate-forme innovante de programme de rétablissement adapté aux besoins de soins en ligne (NTRP) pour les patients vivant dans la communauté atteints de maladie mentale grave, puis d'évaluer l'efficacité du programme de rétablissement adapté aux besoins de soins en ligne (NTRP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'année dernière, les enquêteurs ont utilisé l'étude pilote pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité préliminaire du programme de rétablissement personnalisé (NTRP). Sur la base des résultats de l'étude pilote, puis utilisé un essai contrôlé randomisé mené pour évaluer l'efficacité du NTRP dans deux centres psychiatriques du nord de Taiwan. Le groupe de traitement reçoit l'évaluation des besoins puis le NTRP par leurs infirmières à domicile pendant 6 mois. Le groupe témoin ne reçoit que les soins psychiatriques communautaires habituels. Et ces participants avaient recueilli des données de base.
Les enquêteurs effectueront des tests 6 mois (après l'intervention immédiatement) et 9 mois (3 mois après l'intervention). Les mesures des résultats comprennent le rétablissement, l'autonomisation, l'espoir, le score des besoins de santé et les symptômes psychiatriques. Ensuite, sur la base des preuves d'un programme de récupération basé sur les besoins, l'objectif principal de cette étude est que la technologie innovante de soins intelligents sera adoptée pour établir le NTRP de soins électroniques intelligents via le processus standardisé de définition d'objectifs de plate-forme (actions ciblées), de développement (contenu et format) et de vérification, puis évaluer cette plateforme de soins innovante en utilisant des méthodes de recherche mixtes (conception d'étude expérimentale et qualitative).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans la communauté et ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble de l'humeur
- âgés de 20 à 64 ans
- capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
- consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- vivant dans un établissement communautaire tel qu'une maison de réadaptation, une réadaptation communautaire, un centre, une maison de soins infirmiers ou un hôpital de jour
- troubles psychotiques organiques
- toxicomanie ou alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Programme de rétablissement dirigé par une infirmière et adapté aux besoins
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Le programme de rétablissement adapté aux besoins, dirigé par des infirmières, a été divisé en cinq étapes principales de soins, à savoir l'établissement d'un partenariat, la réalisation d'une évaluation intégrée des besoins, la définition d'objectifs de rétablissement basés sur les besoins et la fourniture de soins axés sur l'autonomisation, la surveillance continue des objectifs et l'efficacité. évaluations.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
services communautaires de soins à domicile existants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores du questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront le questionnaire sur le processus de rétablissement (RPQ).
Il y a un total de 22 questions dans cette échelle pour évaluer le score de récupération. Chaque question est notée de 0 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base
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Modifier les scores du questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront le questionnaire sur le processus de rétablissement (RPQ).
Il y a un total de 22 questions dans cette échelle pour évaluer le score de récupération. Chaque question est notée de 0 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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6 mois
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Modifier les scores du questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront le questionnaire sur le processus de rétablissement (RPQ).
Il y a un total de 22 questions dans cette échelle pour évaluer le score de récupération. Chaque question est notée de 0 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier les scores de l'échelle d'autonomisation de Rogers
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront l'échelle d'autonomisation.
Il y a au total 13 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'autonomisation.
Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base
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Modifier les scores de l'échelle d'autonomisation de Rogers
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront l'échelle d'autonomisation.
Il y a au total 13 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'autonomisation.
Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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6 mois
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Modifier les scores de l'échelle d'autonomisation de Rogers
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront l'échelle d'autonomisation.
Il y a au total 13 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'autonomisation.
Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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9 mois
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Changer les scores de l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale.
Il y a au total 22 questions dans cette échelle pour évaluer le besoin.
Chaque question est notée de 0 à 2 points.
Plus le score est élevé, plus la demande est forte.
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ligne de base
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Changer les scores de l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale.
Il y a au total 22 questions dans cette échelle pour évaluer le besoin.
Chaque question est notée de 0 à 2 points.
Plus le score est élevé, plus la demande est forte.
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6 mois
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Changer les scores de l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront l'instrument d'évaluation des besoins pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de maladie mentale.
Il y a au total 22 questions dans cette échelle pour évaluer le besoin.
Chaque question est notée de 0 à 2 points.
Plus le score est élevé, plus la demande est forte.
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9 mois
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Modifier les scores de l'indice Herth Hope
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront le Herth Hope Index (HHI).
Il y a un total de 12 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'espoir. Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base
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Modifier les scores de l'indice Herth Hope
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront le Herth Hope Index (HHI).
Il y a un total de 12 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'espoir. Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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6 mois
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Modifier les scores de l'indice Herth Hope
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront le Herth Hope Index (HHI).
Il y a un total de 12 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'espoir. Chaque question est notée de 1 à 4 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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9 mois
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS).
Il y a un total de 10 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'observance des médicaments.
Chaque question est notée de 0 à 1 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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ligne de base
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS).
Il y a un total de 10 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'observance des médicaments.
Chaque question est notée de 0 à 1 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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6 mois
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS).
Il y a un total de 10 questions dans cette échelle pour évaluer le score d'observance des médicaments.
Chaque question est notée de 0 à 1 points. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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9 mois
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: ligne de base
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Les participants rempliront la brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS).
Il y a au total 16 questions dans cette échelle pour évaluer les symptômes psychiatriques.
Chaque question est notée de 0 à 6 points. Les scores les plus élevés signifient un résultat moins bon.
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ligne de base
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: 6 mois
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Les participants rempliront la brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS).
Il y a au total 16 questions dans cette échelle pour évaluer les symptômes psychiatriques.
Chaque question est notée de 0 à 6 points. Les scores les plus élevés signifient un résultat moins bon.
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6 mois
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Modifier les scores de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: 9 mois
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Les participants rempliront la brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS).
Il y a au total 16 questions dans cette échelle pour évaluer les symptômes psychiatriques.
Chaque question est notée de 0 à 6 points. Les scores les plus élevés signifient un résultat moins bon.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- needs-tailored
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .