Trenger skreddersydd restitusjonsprogram for pasienter med alvorlig psykisk lidelse
4. januar 2024 oppdatert av: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Trenger skreddersydd restitusjonsprogram for pasienter som bor i lokalsamfunnet med alvorlig psykisk sykdom II: Effektivitet og utvikling av en smart omsorgsplattform
Hensikten med denne studien er å etablere en innovativ smart e-care needs-tilpasset recovery program (NTRP)-plattform for pasienter som bor i lokalsamfunnet med alvorlig psykisk lidelse, og deretter evaluere effekten av e-care needs-tilpasset recovery program (NTRP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I fjor brukte etterforskerne pilotstudien til å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige nytten av det skreddersydde utvinningsprogrammet (NTRP). Basert på funnene fra pilotstudien, brukte deretter en randomisert kontrollert studie utført for å evaluere effektiviteten av NTRP i to psykiatriske sentre i Nord-Taiwan. Behandlingsgruppen får behovsvurdering og deretter NTRP av sine hjemmesykepleiere over 6 måneder. Kontrollgruppen mottar kun vanlig samfunnspsykiatrisk behandling. Og disse deltakerne hadde blitt samlet inn grunnlinjedata.
Etterforskerne vil gjennomføre for å teste 6 måneder (etter intervensjon umiddelbart), og 9 måneder (3 måneder etter intervensjon). Resultatmål inkluderer utvinning, empowerment, håp, helsebehovsscore og psykiatriske symptomer. Deretter, basert på bevisene for behovsrelatert utvinningsprogram, er hovedmålet med denne studien at innovativ smart omsorgsteknologi vil bli tatt i bruk for å etablere smart e-care NTRP gjennom den standardiserte prosessen med plattformmål (målrettede handlinger), utvikling (innhold og format) og verifisering, og deretter evaluere denne innovative omsorgsplattformen ved å bruke blandede forskningsmetoder (eksperimentell og kvalitativ studiedesign).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i samfunnet og diagnostisert med en schizofreni- eller humørrelatert lidelse
- i alderen 20-64 år
- i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk
- gitt samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- bor i en samfunnsinstitusjon som et rehabiliteringshjem, samfunnsrehabilitering, senter, sykehjem eller dagsykehus
- organiske psykotiske lidelser
- rus- eller alkoholavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Behovstilpasset sykepleierledet utvinningsprogram
|
Det behovstilpassede sykepleierledede utvinningsprogrammet ble delt inn i fem hovedstadier av omsorgen, som var å bygge partnerskap, gjennomføre integrert behovsvurdering, sette behovsbaserte utvinningsmål og gi empowerment-orientert omsorg, gjennomføre kontinuerlig overvåking av mål og utføre effektivitet evalueringer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
eksisterende kommunale hjemmetjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre antall spørreskjema om gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR).
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å evaluere gjenopprettingspoeng. Hvert spørsmål gis fra 0-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
grunnlinje
|
|
Endre antall spørreskjema om gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR).
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å evaluere gjenopprettingspoeng. Hvert spørsmål gis fra 0-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Endre antall spørreskjema om gjenopprettingsprosessen
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR).
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å evaluere gjenopprettingspoeng. Hvert spørsmål gis fra 0-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score på Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre Empowerment Scale.
Det er totalt 13 spørsmål i denne skalaen for å evaluere empowerment-score.
Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
grunnlinje
|
|
Endre score på Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Empowerment Scale.
Det er totalt 13 spørsmål i denne skalaen for å evaluere empowerment-score.
Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Endre score på Rogers Empowerment Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Empowerment Scale.
Det er totalt 13 spørsmål i denne skalaen for å evaluere empowerment-score.
Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Endre score på behovsvurderingsinstrument for mennesker med psykiske lidelser som bor i lokalsamfunnet
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre behovsvurderingsinstrumentet for samfunnsboende mennesker med psykiske lidelser.
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å vurdere behovet.
Hvert spørsmål gis fra 0-2 poeng.
Jo høyere poengsum, jo større etterspørsel.
|
grunnlinje
|
|
Endre score på behovsvurderingsinstrument for mennesker med psykiske lidelser som bor i lokalsamfunnet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre behovsvurderingsinstrumentet for samfunnsboende mennesker med psykiske lidelser.
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å vurdere behovet.
Hvert spørsmål gis fra 0-2 poeng.
Jo høyere poengsum, jo større etterspørsel.
|
6 måneder
|
|
Endre score på behovsvurderingsinstrument for mennesker med psykiske lidelser som bor i lokalsamfunnet
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fullføre behovsvurderingsinstrumentet for samfunnsboende mennesker med psykiske lidelser.
Det er totalt 22 spørsmål i denne skalaen for å vurdere behovet.
Hvert spørsmål gis fra 0-2 poeng.
Jo høyere poengsum, jo større etterspørsel.
|
9 måneder
|
|
Endre score for Herth Hope Index
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre Herth Hope Index (HHI).
Det er totalt 12 spørsmål i denne skalaen for å evaluere håpscore. Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
grunnlinje
|
|
Endre score for Herth Hope Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Herth Hope Index (HHI).
Det er totalt 12 spørsmål i denne skalaen for å evaluere håpscore. Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Endre score for Herth Hope Index
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Herth Hope Index (HHI).
Det er totalt 12 spørsmål i denne skalaen for å evaluere håpscore. Hvert spørsmål gis fra 1-4 poeng. De høyere poengsummene betyr et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Endre poengsummen til vurderingsskalaen for medisinoverholdelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre Medisin Adherence Rating Scale (MARS).
Det er totalt 10 spørsmål i denne skalaen for å evaluere medisinoverholdelsesscore.
Hvert spørsmål gis fra 0-1 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
grunnlinje
|
|
Endre poengsummen til vurderingsskalaen for medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Medisin Adherence Rating Scale (MARS).
Det er totalt 10 spørsmål i denne skalaen for å evaluere medisinoverholdelsesscore.
Hvert spørsmål gis fra 0-1 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Endre poengsummen til vurderingsskalaen for medisinoverholdelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Medisin Adherence Rating Scale (MARS).
Det er totalt 10 spørsmål i denne skalaen for å evaluere medisinoverholdelsesscore.
Hvert spørsmål gis fra 0-1 poeng. De høyere poengskårene betyr et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Endre score på kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er totalt 16 spørsmål i denne skalaen for å evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørsmål gis fra 0-6 poeng. De høyere poengsummene betyr et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
Endre score på kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er totalt 16 spørsmål i denne skalaen for å evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørsmål gis fra 0-6 poeng. De høyere poengsummene betyr et dårligere resultat.
|
6 måneder
|
|
Endre score på kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakerne vil fullføre Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det er totalt 16 spørsmål i denne skalaen for å evaluere psykiatriske symptomer.
Hvert spørsmål gis fra 0-6 poeng. De høyere poengsummene betyr et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- needs-tailored
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .