- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304780
Precisa de um programa de recuperação personalizado para pacientes com doença mental grave
Precisa de programa de recuperação personalizado para pacientes residentes na comunidade com doença mental grave II: eficácia e desenvolvimento de uma plataforma de atendimento inteligente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ano passado, os investigadores usaram o estudo piloto para testar as necessidades de viabilidade do programa de recuperação personalizado, aceitabilidade e utilidade preliminar do programa de recuperação personalizado (NTRP). Com base nos achados do estudo piloto, utilizou-se então um ensaio clínico randomizado conduzido para avaliar a eficácia do NTRP em dois centros psiquiátricos do norte de Taiwan. O grupo de tratamento recebe a avaliação de necessidades e, em seguida, o NTRP por suas enfermeiras de atendimento domiciliar durante 6 meses. O grupo de controle recebe apenas os cuidados psiquiátricos comunitários usuais. E esses participantes foram coletados dados de linha de base.
Os investigadores realizarão o teste 6 meses (pós-intervenção imediatamente) e 9 meses (3 meses pós-intervenção). As medidas de resultado incluem recuperação, empoderamento, esperança, pontuação de necessidades de saúde e sintomas psiquiátricos. Então, com base na evidência do programa de recuperação rastreado pela necessidade, o objetivo principal deste estudo é a tecnologia inovadora de atendimento inteligente será adotada para estabelecer o NTRP de atendimento eletrônico inteligente por meio do processo padronizado de definição de meta de plataforma (ações direcionadas), desenvolvimento (conteúdo e formato) e verificação e, em seguida, avaliar essa plataforma de atendimento inovadora usando métodos de pesquisa mistos (desenho de estudo experimental e qualitativo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- vivendo na comunidade e diagnosticado com esquizofrenia ou transtorno relacionado ao humor
- idade 20-64 anos
- capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês
- consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- vivendo em uma instituição comunitária, como uma casa de reabilitação, reabilitação comunitária, centro, casa de repouso ou hospital-dia
- transtornos psicóticos orgânicos
- dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Programa de recuperação liderado por enfermeiros adaptado às necessidades
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O programa de recuperação liderado por enfermeiros, adaptado às necessidades, foi dividido em cinco etapas principais de cuidado, que foram construir parceria, realizar avaliação integrada de necessidades, definir metas de recuperação com base nas necessidades e fornecer cuidados orientados para capacitação, realizar monitoramento contínuo de metas e conduzir eficácia avaliações.
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Sem intervenção: Grupo de controle
serviços comunitários de assistência domiciliar existentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações do Questionário sobre o Processo de Recuperação
Prazo: linha de base
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Os participantes irão preencher o Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR).
É um total de 22 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de recuperação. Cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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linha de base
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Altere as pontuações do Questionário sobre o Processo de Recuperação
Prazo: 6 meses
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Os participantes irão preencher o Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR).
É um total de 22 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de recuperação. Cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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6 meses
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Altere as pontuações do Questionário sobre o Processo de Recuperação
Prazo: 9 meses
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Os participantes irão preencher o Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR).
É um total de 22 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de recuperação. Cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações da Escala de Empoderamento de Rogers
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão a Escala de Empoderamento.
É um total de 13 questões nesta escala para avaliar o escore de empoderamento.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base
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Altere as pontuações da Escala de Empoderamento de Rogers
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão a Escala de Empoderamento.
É um total de 13 questões nesta escala para avaliar o escore de empoderamento.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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6 meses
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Altere as pontuações da Escala de Empoderamento de Rogers
Prazo: 9 meses
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Os participantes preencherão a Escala de Empoderamento.
É um total de 13 questões nesta escala para avaliar o escore de empoderamento.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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9 meses
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Alterar as pontuações do Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão o Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade.
É um total de 22 questões nesta escala para avaliar a necessidade.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 2 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a demanda.
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linha de base
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Alterar as pontuações do Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão o Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade.
É um total de 22 questões nesta escala para avaliar a necessidade.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 2 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a demanda.
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6 meses
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Alterar as pontuações do Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade
Prazo: 9 meses
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Os participantes preencherão o Instrumento de Avaliação de Necessidades para Pessoas com Doença Mental da Comunidade.
É um total de 22 questões nesta escala para avaliar a necessidade.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 2 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a demanda.
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9 meses
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Altere as pontuações do Índice de Esperança de Herth
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão o Índice de Esperança Herth (HHI).
É um total de 12 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de esperança. Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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linha de base
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Altere as pontuações do Índice de Esperança de Herth
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão o Índice de Esperança Herth (HHI).
É um total de 12 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de esperança. Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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6 meses
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Altere as pontuações do Índice de Esperança de Herth
Prazo: 9 meses
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Os participantes preencherão o Índice de Esperança Herth (HHI).
É um total de 12 perguntas nesta escala para avaliar a pontuação de esperança. Cada pergunta é pontuada de 1 a 4 pontos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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9 meses
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Alterar as pontuações da Escala de Classificação de Adesão à Medicação
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão a Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS).
É um total de 10 questões nesta escala para avaliar o escore de adesão à medicação.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 1 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base
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Alterar as pontuações da Escala de Classificação de Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão a Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS).
É um total de 10 questões nesta escala para avaliar o escore de adesão à medicação.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 1 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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6 meses
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Alterar as pontuações da Escala de Classificação de Adesão à Medicação
Prazo: 9 meses
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Os participantes preencherão a Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS).
É um total de 10 questões nesta escala para avaliar o escore de adesão à medicação.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 1 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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9 meses
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Alterar as pontuações da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: linha de base
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Os participantes preencherão a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
É um total de 16 questões nesta escala para avaliar sintomas psiquiátricos.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 6 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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linha de base
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Alterar as pontuações da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: 6 meses
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Os participantes preencherão a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
É um total de 16 questões nesta escala para avaliar sintomas psiquiátricos.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 6 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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6 meses
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Alterar as pontuações da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: 9 meses
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Os participantes preencherão a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS).
É um total de 16 questões nesta escala para avaliar sintomas psiquiátricos.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 6 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- needs-tailored
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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