Behöver skräddarsytt återhämtningsprogram för patienter med allvarlig psykisk ohälsa
4 januari 2024 uppdaterad av: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Behöver skräddarsytt återhämtningsprogram för patienter som bor i samhället med allvarlig psykisk sjukdom II: Effektivitet och utveckling av en smart vårdplattform
Syftet med denna studie är att etablera en innovativ plattform för NTRP (smart e-care needs tailored recovery program) för patienter som bor i samhället med allvarlig psykisk ohälsa, och sedan utvärdera effekten av e-care needs tailored recovery program (NTRP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förra året använde utredarna pilotstudien för att testa det behovsanpassade återhämtningsprogrammets genomförbarhet, acceptans och preliminära användbarhet av det skräddarsydda återhämtningsprogrammet (NTRP). Baserat på resultaten av pilotstudien, använde sedan en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av NTRP i två psykiatriska centra i norra Taiwan. Behandlingsgruppen får behovsbedömningen och sedan NTRP av sina hemsköterskor under 6 månader. Kontrollgruppen får endast sedvanlig samhällspsykiatrisk vård. Och dessa deltagare hade samlats in baslinjedata.
Utredarna kommer att utföra test 6 månader (efter intervention omedelbart) och 9 månader (3 månader efter intervention). Resultatmått inkluderar återhämtning, empowerment, hopp, poäng för hälsobehov och psykiatriska symtom. Sedan, baserat på bevisen för ett behovsföljt återhämtningsprogram, är huvudsyftet med denna studie att innovativ smart vårdteknik kommer att antas för att etablera smart e-care NTRP genom den standardiserade processen för plattformsmål (riktade åtgärder), utveckling (innehåll och format) och verifiering, och sedan utvärdera denna innovativa vårdplattform med hjälp av blandade forskningsmetoder (experimentell och kvalitativ studiedesign).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i samhället och diagnostiserats med en schizofreni- eller humörrelaterad störning
- i åldern 20-64 år
- kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- lämnat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- bor på en gemenskapsinstitution som ett rehabiliteringshem, gemenskapsrehabilitering, center, vårdhem eller dagsjukhus
- organiska psykotiska störningar
- drog- eller alkoholberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Behovsanpassat sjuksköterskeledda återhämtningsprogram
|
Det behovsanpassade sjuksköterskeledda återhämtningsprogrammet var uppdelat i fem huvudstadier av vården, vilka var att bygga partnerskap, genomföra en integrerad behovsbedömning, sätta behovsbaserade återhämtningsmål och tillhandahålla empowerment-orienterad vård, genomföra kontinuerlig övervakning av mål och genomföra effektivitet utvärderingar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
befintliga hemvårdstjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra mängder av frågeformulär om återhämtningsprocessen
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR).
Det är totalt 22 frågor i den här skalan för att utvärdera återhämtningsresultatet. Varje fråga får 0-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
baslinje
|
|
Ändra mängder av frågeformulär om återhämtningsprocessen
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR).
Det är totalt 22 frågor i den här skalan för att utvärdera återhämtningsresultatet. Varje fråga får 0-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Ändra mängder av frågeformulär om återhämtningsprocessen
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR).
Det är totalt 22 frågor i den här skalan för att utvärdera återhämtningsresultatet. Varje fråga får 0-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poängen för Rogers Empowerment Scale
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra Empowerment-skalan.
Det är totalt 13 frågor i denna skala för att utvärdera empowerment-poäng.
Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
baslinje
|
|
Ändra poängen för Rogers Empowerment Scale
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Empowerment-skalan.
Det är totalt 13 frågor i denna skala för att utvärdera empowerment-poäng.
Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Ändra poängen för Rogers Empowerment Scale
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Empowerment-skalan.
Det är totalt 13 frågor i denna skala för att utvärdera empowerment-poäng.
Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
9 månader
|
|
Ändra antalet behovsbedömningsinstrument för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra behovsbedömningsinstrumentet för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa.
Det är totalt 22 frågor i denna skala för att utvärdera behovet.
Varje fråga får 0-2 poäng.
Ju högre poäng, desto större efterfrågan.
|
baslinje
|
|
Ändra antalet behovsbedömningsinstrument för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra behovsbedömningsinstrumentet för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa.
Det är totalt 22 frågor i denna skala för att utvärdera behovet.
Varje fråga får 0-2 poäng.
Ju högre poäng, desto större efterfrågan.
|
6 månader
|
|
Ändra antalet behovsbedömningsinstrument för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra behovsbedömningsinstrumentet för människor som bor i samhället med psykisk ohälsa.
Det är totalt 22 frågor i denna skala för att utvärdera behovet.
Varje fråga får 0-2 poäng.
Ju högre poäng, desto större efterfrågan.
|
9 månader
|
|
Ändra poäng för Herth Hope Index
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra Herth Hope Index (HHI).
Det är totalt 12 frågor i den här skalan för att utvärdera hopppoängen. Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
baslinje
|
|
Ändra poäng för Herth Hope Index
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Herth Hope Index (HHI).
Det är totalt 12 frågor i den här skalan för att utvärdera hopppoängen. Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Ändra poäng för Herth Hope Index
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Herth Hope Index (HHI).
Det är totalt 12 frågor i den här skalan för att utvärdera hopppoängen. Varje fråga får 1-4 poäng. De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
9 månader
|
|
Ändra poängen för bedömningsskalan för läkemedelsefterlevnad
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra MAC-skalan (Medication Adherence Rating Scale).
Det är totalt 10 frågor i denna skala för att utvärdera följsamhetsresultatet för läkemedel.
Varje fråga får 0-1 poäng. De högre poängen innebär ett bättre resultat.
|
baslinje
|
|
Ändra poängen för bedömningsskalan för läkemedelsefterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra MAC-skalan (Medication Adherence Rating Scale).
Det är totalt 10 frågor i denna skala för att utvärdera följsamhetsresultatet för läkemedel.
Varje fråga får 0-1 poäng. De högre poängen innebär ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Ändra poängen för bedömningsskalan för läkemedelsefterlevnad
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra MAC-skalan (Medication Adherence Rating Scale).
Det är totalt 10 frågor i denna skala för att utvärdera följsamhetsresultatet för läkemedel.
Varje fråga får 0-1 poäng. De högre poängen innebär ett bättre resultat.
|
9 månader
|
|
Ändra poängen för kort psykiatriska betygsskala
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna kommer att slutföra Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det är totalt 16 frågor i denna skala för att utvärdera psykiatriska symptom.
Varje fråga får 0-6 poäng. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
baslinje
|
|
Ändra poängen för kort psykiatriska betygsskala
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det är totalt 16 frågor i denna skala för att utvärdera psykiatriska symptom.
Varje fråga får 0-6 poäng. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
6 månader
|
|
Ändra poängen för kort psykiatriska betygsskala
Tidsram: 9 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Det är totalt 16 frågor i denna skala för att utvärdera psykiatriska symptom.
Varje fråga får 0-6 poäng. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- needs-tailored
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .