- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304780
Programa de recuperación personalizado para pacientes con enfermedades mentales graves
Programa de Recuperación a la Medida de Necesidades para Pacientes que Viven en la Comunidad con Enfermedades Mentales Graves II: Efectividad y Desarrollo de una Plataforma de Atención Inteligente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El año pasado, los investigadores utilizaron el estudio piloto para probar la viabilidad del programa de recuperación personalizado, la aceptabilidad y la utilidad preliminar del programa de recuperación personalizado (NTRP). Con base en los hallazgos del estudio piloto, luego se utilizó un ensayo controlado aleatorio realizado para evaluar la efectividad de la NTRP en dos centros psiquiátricos del norte de Taiwán. El grupo de tratamiento recibe la evaluación de necesidades y luego el NTRP por parte de sus enfermeras de atención domiciliaria durante 6 meses. El grupo de control recibe únicamente la atención psiquiátrica comunitaria habitual. Y a estos participantes se les habían recopilado datos de referencia.
Los investigadores realizarán la prueba 6 meses (posterior a la intervención inmediatamente) y 9 meses (3 meses posteriores a la intervención). Las medidas de resultado incluyen recuperación, empoderamiento, esperanza, puntaje de necesidades de salud y síntomas psiquiátricos. Luego, con base en la evidencia del programa de recuperación rastreado por necesidad, el objetivo principal de este estudio es que se adoptará una tecnología innovadora de cuidado inteligente para establecer el NTRP de cuidado electrónico inteligente a través del proceso estandarizado de establecimiento de objetivos de plataforma (acciones dirigidas), desarrollo (contenido y formato) y verificación, y luego evaluar esta innovadora plataforma de atención utilizando métodos de investigación mixtos (diseño de estudio experimental y cualitativo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en la comunidad y diagnosticado con esquizofrenia o un trastorno relacionado con el estado de ánimo
- de 20 a 64 años
- capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés
- dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- vivir en una institución comunitaria, como un hogar de rehabilitación, un centro de rehabilitación comunitario, un hogar de ancianos o un hospital de día
- trastornos psicóticos orgánicos
- adicción a las drogas o al alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Programa de recuperación dirigido por enfermeras y adaptado a las necesidades
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El programa de recuperación dirigido por enfermeras adaptado a las necesidades se dividió en cinco etapas principales de atención, que consistieron en crear asociaciones, realizar una evaluación integrada de las necesidades, establecer objetivos de recuperación basados en las necesidades y brindar atención orientada al empoderamiento, realizar un seguimiento continuo de los objetivos y realizar un seguimiento de la eficacia. evaluaciones.
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Sin intervención: Grupo de control
servicios comunitarios de atención domiciliaria existentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR).
Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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base
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Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR).
Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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6 meses
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Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR).
Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento.
Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento.
Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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base
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Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento.
Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento.
Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento.
Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento.
Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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9 meses
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Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad.
Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos.
A mayor puntuación, mayor demanda.
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base
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Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad.
Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos.
A mayor puntuación, mayor demanda.
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6 meses
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Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad.
Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos.
A mayor puntuación, mayor demanda.
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9 meses
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Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI).
Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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base
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Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI).
Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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6 meses
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Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI).
Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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9 meses
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Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS).
Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación.
Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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base
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Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS).
Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación.
Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS).
Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación.
Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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9 meses
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Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS).
Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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base
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Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS).
Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 meses
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Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS).
Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- needs-tailored
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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