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Programa de recuperación personalizado para pacientes con enfermedades mentales graves

4 de enero de 2024 actualizado por: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Programa de Recuperación a la Medida de Necesidades para Pacientes que Viven en la Comunidad con Enfermedades Mentales Graves II: Efectividad y Desarrollo de una Plataforma de Atención Inteligente

El propósito de este estudio es establecer una innovadora plataforma inteligente de programa de recuperación adaptada a las necesidades de atención electrónica (NTRP) para los pacientes que viven en la comunidad con enfermedades mentales graves, y luego evaluar la eficacia del programa de recuperación personalizado de las necesidades de atención electrónica (NTRP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El año pasado, los investigadores utilizaron el estudio piloto para probar la viabilidad del programa de recuperación personalizado, la aceptabilidad y la utilidad preliminar del programa de recuperación personalizado (NTRP). Con base en los hallazgos del estudio piloto, luego se utilizó un ensayo controlado aleatorio realizado para evaluar la efectividad de la NTRP en dos centros psiquiátricos del norte de Taiwán. El grupo de tratamiento recibe la evaluación de necesidades y luego el NTRP por parte de sus enfermeras de atención domiciliaria durante 6 meses. El grupo de control recibe únicamente la atención psiquiátrica comunitaria habitual. Y a estos participantes se les habían recopilado datos de referencia.

Los investigadores realizarán la prueba 6 meses (posterior a la intervención inmediatamente) y 9 meses (3 meses posteriores a la intervención). Las medidas de resultado incluyen recuperación, empoderamiento, esperanza, puntaje de necesidades de salud y síntomas psiquiátricos. Luego, con base en la evidencia del programa de recuperación rastreado por necesidad, el objetivo principal de este estudio es que se adoptará una tecnología innovadora de cuidado inteligente para establecer el NTRP de cuidado electrónico inteligente a través del proceso estandarizado de establecimiento de objetivos de plataforma (acciones dirigidas), desarrollo (contenido y formato) y verificación, y luego evaluar esta innovadora plataforma de atención utilizando métodos de investigación mixtos (diseño de estudio experimental y cualitativo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • viviendo en la comunidad y diagnosticado con esquizofrenia o un trastorno relacionado con el estado de ánimo
  • de 20 a 64 años
  • capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés
  • dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • vivir en una institución comunitaria, como un hogar de rehabilitación, un centro de rehabilitación comunitario, un hogar de ancianos o un hospital de día
  • trastornos psicóticos orgánicos
  • adicción a las drogas o al alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Programa de recuperación dirigido por enfermeras y adaptado a las necesidades
El programa de recuperación dirigido por enfermeras adaptado a las necesidades se dividió en cinco etapas principales de atención, que consistieron en crear asociaciones, realizar una evaluación integrada de las necesidades, establecer objetivos de recuperación basados ​​en las necesidades y brindar atención orientada al empoderamiento, realizar un seguimiento continuo de los objetivos y realizar un seguimiento de la eficacia. evaluaciones.
Sin intervención: Grupo de control
servicios comunitarios de atención domiciliaria existentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR). Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
base
Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR). Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
6 meses
Cambiar puntajes del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR). Hay un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de recuperación. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento. Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
base
Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento. Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 meses
Cambiar las puntuaciones de la escala de empoderamiento de Rogers
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán la Escala de Empoderamiento. Hay un total de 13 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de empoderamiento. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
9 meses
Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad. Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad. Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos. A mayor puntuación, mayor demanda.
base
Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad. Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad. Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos. A mayor puntuación, mayor demanda.
6 meses
Cambiar puntajes del Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán el Instrumento de Evaluación de Necesidades para las Personas con Enfermedad Mental que Viven en la Comunidad. Es un total de 22 preguntas en esta escala para evaluar la necesidad. Cada pregunta se puntúa de 0 a 2 puntos. A mayor puntuación, mayor demanda.
9 meses
Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI). Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
base
Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI). Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
6 meses
Cambiar las puntuaciones del índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán el Índice de esperanza de Herth (HHI). Hay un total de 12 preguntas en esta escala para evaluar el puntaje de esperanza. Cada pregunta se califica de 1 a 4 puntos. Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
9 meses
Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS). Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación. Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
base
Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS). Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación. Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 meses
Cambiar las puntuaciones de la escala de valoración del cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS). Es un total de 10 preguntas en esta escala para evaluar la puntuación de adherencia a la medicación. Cada pregunta se califica de 0 a 1 puntos. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
9 meses
Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: base
Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS). Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos. Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
base
Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS). Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos. Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
6 meses
Cambiar las puntuaciones de la escala breve de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes completarán la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica (BPRS). Es un total de 16 preguntas en esta escala para evaluar síntomas psiquiátricos. Cada pregunta se puntúa de 0 a 6 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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