- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304780
Tarvitsee räätälöidyn toipumisohjelman potilaille, joilla on vaikea mielisairaus
Tarvitsee räätälöidyn toipumisohjelman yhteisössä asuville potilaille, joilla on vakava mielisairaus II: älykkään hoitoalustan tehokkuus ja kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuonna tutkijat testasivat pilottitutkimuksen avulla tarpeisiin räätälöidyn elvytysohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa hyödyllisyyttä räätälöidyn elvytysohjelman (NTRP) avulla. Pilottitutkimuksen tulosten perusteella käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka suoritettiin arvioimaan NTRP:n tehokkuutta kahdessa Pohjois-Taiwanin psykiatrisessa keskustassa. Hoitoryhmä saa tarvearvioinnin ja sen jälkeen NTRP:n kotisairaanhoitajilta yli 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista yhteisöpsykiatrista hoitoa. Ja nämä osallistujat oli kerätty perustiedot.
Tutkijat suorittavat testin 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 9 kuukautta (3 kuukautta intervention jälkeen). Tulosmittauksia ovat toipuminen, voimaantuminen, toivo, terveystarpeet ja psykiatriset oireet. Sitten, tarvepohjaisesta toipumisohjelmasta saatujen todisteiden perusteella, tämän tutkimuksen päätavoitteena on, että innovatiivinen älykäs hoitotekniikka otetaan käyttöön älykkään sähköisen hoidon NTRP:n perustamiseksi standardoidun alustan tavoitteen (kohdennettujen toimien) asettamisen, kehittämisen (sisällön ja muoto) ja todentaminen ja arvioi sitten tämä innovatiivinen hoitoalusta käyttämällä sekatutkimusmenetelmiä (kokeellinen ja kvalitatiivinen tutkimussuunnittelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka asuvat yhteisössä ja joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai mielialahäiriö
- ikä 20-64 vuotta
- pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi
- antanut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- asuminen yhteisön laitoksessa, kuten kuntoutuskodissa, yhteisökuntoutuskeskuksessa, hoitokodissa tai päiväsairaalassa
- orgaaniset psykoottiset häiriöt
- huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tarpeiden mukaan räätälöity sairaanhoitajan johtama toipumisohjelma
|
Tarvekohtaisesti räätälöity sairaanhoitajavetoinen toipumisohjelma jaettiin viiteen suureen hoidon vaiheeseen, jotka olivat kumppanuuden rakentaminen, integroidun tarvearvioinnin tekeminen, tarveperusteisten toipumistavoitteiden asettaminen ja voimaantumiseen tähtäävän hoidon tarjoaminen, tavoitteiden jatkuva seuranta ja vaikuttavuus. arvioinnit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
olemassa olevia kotihoitopalveluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta toipumisprosessia koskevan kyselylomakkeen pisteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen toipumisprosessista (QPR).
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä, joilla arvioidaan palautumispisteitä.Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Muuta toipumisprosessia koskevan kyselylomakkeen pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen toipumisprosessista (QPR).
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä, joilla arvioidaan palautumispisteitä.Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta toipumisprosessia koskevan kyselylomakkeen pisteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen toipumisprosessista (QPR).
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä, joilla arvioidaan palautumispisteitä.Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Rogers Empowerment Scalen pisteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat voimaantumisasteikon.
Tällä asteikolla on yhteensä 13 kysymystä, joilla arvioidaan voimaantumispisteitä.
Jokainen kysymys saa 1-4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Muuta Rogers Empowerment Scalen pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat voimaantumisasteikon.
Tällä asteikolla on yhteensä 13 kysymystä, joilla arvioidaan voimaantumispisteitä.
Jokainen kysymys saa 1-4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta Rogers Empowerment Scalen pisteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat voimaantumisasteikon.
Tällä asteikolla on yhteensä 13 kysymystä, joilla arvioidaan voimaantumispisteitä.
Jokainen kysymys saa 1-4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Muuta mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointivälineen pistemäärää
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointityökalun.
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä tarpeen arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-2 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kysyntä.
|
perusviiva
|
|
Muuta mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointivälineen pistemäärää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointityökalun.
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä tarpeen arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-2 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kysyntä.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointivälineen pistemäärää
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat mielenterveysongelmista kärsivien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeiden arviointityökalun.
Tällä asteikolla on yhteensä 22 kysymystä tarpeen arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-2 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kysyntä.
|
9 kuukautta
|
|
Muuta Herth Hope -indeksin pisteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat täyttävät Herth Hope -indeksin (HHI).
Tällä asteikolla on yhteensä 12 kysymystä toivopisteiden arvioimiseksi. Jokainen kysymys pisteytetään 1-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Muuta Herth Hope -indeksin pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Herth Hope -indeksin (HHI).
Tällä asteikolla on yhteensä 12 kysymystä toivopisteiden arvioimiseksi. Jokainen kysymys pisteytetään 1-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta Herth Hope -indeksin pisteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Herth Hope -indeksin (HHI).
Tällä asteikolla on yhteensä 12 kysymystä toivopisteiden arvioimiseksi. Jokainen kysymys pisteytetään 1-4 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Muuta lääkityksen noudattamisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat täyttävät lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon (MARS).
Tällä asteikolla on yhteensä 10 kysymystä, joilla arvioidaan lääkityksen noudattamista.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-1 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Muuta lääkityksen noudattamisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon (MARS).
Tällä asteikolla on yhteensä 10 kysymystä, joilla arvioidaan lääkityksen noudattamista.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-1 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta lääkityksen noudattamisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon (MARS).
Tällä asteikolla on yhteensä 10 kysymystä, joilla arvioidaan lääkityksen noudattamista.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-1 pisteellä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Muuta lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat suorittavat lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS).
Tällä asteikolla on yhteensä 16 kysymystä psykiatristen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-6 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
Muuta lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS).
Tällä asteikolla on yhteensä 16 kysymystä psykiatristen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-6 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muuta lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon pisteitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat lyhyen psykiatrinen arviointiasteikon (BPRS).
Tällä asteikolla on yhteensä 16 kysymystä psykiatristen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys saa 0-6 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- needs-tailored
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .