Нужна индивидуальная программа восстановления для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями
4 января 2024 г. обновлено: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Индивидуальная программа восстановления для проживающих по месту жительства пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями II: эффективность и разработка платформы «умного ухода»
Целью этого исследования является создание инновационной платформы умной электронной помощи с учетом потребностей в программе восстановления (NTRP) для проживающих в сообществе пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями, а затем оценка эффективности программы электронного ухода с учетом потребностей в области восстановления (NTRP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В прошлом году исследователи использовали пилотное исследование, чтобы проверить осуществимость, приемлемость и предварительную полезность адаптированной программы восстановления (NTRP). Основываясь на результатах пилотного исследования, затем использовали рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для оценки эффективности НПТ в двух психиатрических центрах северного Тайваня. Лечебная группа проходит оценку потребностей, а затем в течение 6 месяцев медсестры по уходу на дому проводят НПТ. Контрольная группа получает только обычную внебольничную психиатрическую помощь. И у этих участников были собраны исходные данные.
Исследователи проведут тестирование через 6 месяцев (сразу после вмешательства) и через 9 месяцев (3 месяца после вмешательства). Критерии исхода включают выздоровление, расширение прав и возможностей, надежду, оценку потребности в здоровье и психические симптомы. Затем, на основе данных о программе восстановления с учетом потребностей, основная цель этого исследования заключается в том, что инновационная технология интеллектуального ухода будет принята для создания НПТР интеллектуального электронного ухода посредством стандартизированного процесса установки целей платформы (целевых действий), разработки (контента и формате) и проверки, а затем оцените эту инновационную платформу помощи, используя смешанные методы исследования (экспериментальный и качественный дизайн исследования).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе и диагностированные с шизофренией или расстройством, связанным с настроением
- в возрасте 20-64 лет
- способен общаться на мандаринском или тайваньском языках
- дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- проживание в общественном учреждении, таком как реабилитационный дом, общественная реабилитация, центр, дом престарелых или дневной стационар
- органические психотические расстройства
- наркотическая или алкогольная зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Программа восстановления под руководством медсестры, учитывающая потребности
|
Программа восстановления под руководством медсестры, адаптированная к потребностям, была разделена на пять основных этапов оказания помощи, которые включали налаживание партнерских отношений, проведение комплексной оценки потребностей, определение целей восстановления, основанных на потребностях, и предоставление помощи, ориентированной на расширение прав и возможностей, проведение постоянного мониторинга целей и повышение эффективности. оценки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
существующие общественные службы по уходу на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить баллы Анкеты о процессе выздоровления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят анкету о процессе восстановления (QPR).
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки оценки выздоровления. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
исходный уровень
|
|
Изменить баллы Анкеты о процессе выздоровления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнят анкету о процессе восстановления (QPR).
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки оценки выздоровления. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменить баллы Анкеты о процессе выздоровления
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполнят анкету о процессе восстановления (QPR).
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки оценки выздоровления. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале расширения возможностей Роджерса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполняют Шкалу расширения возможностей.
Всего в этой шкале 13 вопросов для оценки степени расширения прав и возможностей.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
исходный уровень
|
|
Изменение баллов по шкале расширения возможностей Роджерса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполняют Шкалу расширения возможностей.
Всего в этой шкале 13 вопросов для оценки степени расширения прав и возможностей.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение баллов по шкале расширения возможностей Роджерса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполняют Шкалу расширения возможностей.
Всего в этой шкале 13 вопросов для оценки степени расширения прав и возможностей.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
9 месяцев
|
|
Изменение баллов Инструмента оценки потребностей для проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят Инструмент оценки потребностей проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями.
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки потребностей.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 2 баллов.
Чем выше балл, тем выше спрос.
|
исходный уровень
|
|
Изменение баллов Инструмента оценки потребностей для проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнят Инструмент оценки потребностей проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями.
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки потребностей.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 2 баллов.
Чем выше балл, тем выше спрос.
|
6 месяцев
|
|
Изменение баллов Инструмента оценки потребностей для проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполнят Инструмент оценки потребностей проживающих в сообществе людей с психическими заболеваниями.
Всего в этой шкале 22 вопроса для оценки потребностей.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 2 баллов.
Чем выше балл, тем выше спрос.
|
9 месяцев
|
|
Изменение показателей индекса Херт-Хоуп
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят Индекс Херт-Хоуп (HHI).
Всего в этой шкале 12 вопросов для оценки надежды. Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
исходный уровень
|
|
Изменение показателей индекса Херт-Хоуп
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнят Индекс Херт-Хоуп (HHI).
Всего в этой шкале 12 вопросов для оценки надежды. Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение показателей индекса Херт-Хоуп
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполнят Индекс Херт-Хоуп (HHI).
Всего в этой шкале 12 вопросов для оценки надежды. Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
9 месяцев
|
|
Изменение баллов по шкале оценки приверженности лечению
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят шкалу оценки приверженности лечению (MARS).
Всего в этой шкале 10 вопросов для оценки приверженности лечению.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 1 балла. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
исходный уровень
|
|
Изменение баллов по шкале оценки приверженности лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнят шкалу оценки приверженности лечению (MARS).
Всего в этой шкале 10 вопросов для оценки приверженности лечению.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 1 балла. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение баллов по шкале оценки приверженности лечению
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполнят шкалу оценки приверженности лечению (MARS).
Всего в этой шкале 10 вопросов для оценки приверженности лечению.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 1 балла. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
9 месяцев
|
|
Изменение баллов по Краткой шкале психиатрических оценок
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники заполнят Краткую шкалу психиатрических оценок (BPRS).
Всего в этой шкале 16 вопросов для оценки психического симптома.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 6 баллов. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
исходный уровень
|
|
Изменение баллов по Краткой шкале психиатрических оценок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнят Краткую шкалу психиатрических оценок (BPRS).
Всего в этой шкале 16 вопросов для оценки психического симптома.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 6 баллов. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
6 месяцев
|
|
Изменение баллов по Краткой шкале психиатрических оценок
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Участники заполнят Краткую шкалу психиатрических оценок (BPRS).
Всего в этой шкале 16 вопросов для оценки психического симптома.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 6 баллов. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- needs-tailored
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .