Heeft een op maat gemaakt herstelprogramma nodig voor patiënten met een ernstige psychische aandoening
4 januari 2024 bijgewerkt door: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Heeft een op maat gemaakt herstelprogramma nodig voor thuiswonende patiënten met een ernstige psychische aandoening II: effectiviteit en ontwikkeling van een platform voor slimme zorg
Het doel van deze studie is het opzetten van een innovatief smart e-care-behoeften op maat gemaakt herstelprogramma (NTRP)-platform voor thuiswonende patiënten met ernstige psychische aandoeningen, en vervolgens de effectiviteit van e-care-behoeften op maat gemaakt herstelprogramma's (NTRP) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vorig jaar gebruikten onderzoekers de pilootstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige bruikbaarheid van het herstelprogramma op maat (NTRP) te testen. Op basis van de bevindingen van de pilotstudie werd vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit van de NTRP te evalueren in twee psychiatrische centra in het noorden van Taiwan. De behandelgroep ontvangt gedurende 6 maanden de behoefteanalyse en vervolgens de NTRP door hun thuiszorgverpleegkundigen. De controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke psychiatrische zorg in de wijk. En deze deelnemers hadden basisgegevens verzameld.
Onderzoekers zullen 6 maanden (onmiddellijk na de interventie) en 9 maanden (3 maanden na de interventie) testen. Uitkomstmaten zijn onder meer herstel, empowerment, hoop, score voor gezondheidsbehoeften en psychiatrische symptomen. Vervolgens, op basis van het bewijs van een op de behoefte gebaseerd herstelprogramma, is het hoofddoel van dit onderzoek dat innovatieve slimme zorgtechnologie zal worden toegepast om de slimme e-care NTRP tot stand te brengen via het gestandaardiseerde proces van platformdoelstelling (gerichte acties), ontwikkeling (inhoud en format) en verificatie, en evalueer vervolgens dit innovatieve zorgplatform met gemengde onderzoeksmethoden (experimentele en kwalitatieve onderzoeksopzet).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leven in de gemeenschap en gediagnosticeerd met een schizofrenie- of stemmingsgerelateerde stoornis
- leeftijd 20-64 jaar
- in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees
- toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- wonen in een gemeenschapsinstelling zoals een revalidatiecentrum, gemeenschapsrevalidatiecentrum, verpleeghuis of dagziekenhuis
- organische psychotische stoornissen
- drugs- of alcoholverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Op de behoeften afgestemd herstelprogramma onder leiding van verpleegkundigen
|
Het op de behoeften afgestemde, door verpleegkundigen geleide herstelprogramma was onderverdeeld in vijf grote zorgfasen, namelijk het opbouwen van partnerschap, het uitvoeren van geïntegreerde behoeftenanalyse, het stellen van op behoeften gebaseerde hersteldoelen en het bieden van op empowerment gerichte zorg, het voortdurend monitoren van de doelen en het uitvoeren van effectiviteit. evaluaties.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
bestaande gemeenschapsdiensten voor thuiszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van vragenlijst over het herstelproces
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vullen de Vragenlijst Herstelproces (QPR) in.
Er zijn in totaal 22 vragen in deze schaal om de herstelscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn
|
|
Verander scores van vragenlijst over het herstelproces
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Vragenlijst Herstelproces (QPR) in.
Er zijn in totaal 22 vragen in deze schaal om de herstelscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Verander scores van vragenlijst over het herstelproces
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deelnemers vullen de Vragenlijst Herstelproces (QPR) in.
Er zijn in totaal 22 vragen in deze schaal om de herstelscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig scores van Rogers Empowerment Scale
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vullen de Empowerment Scale in.
Er zijn in totaal 13 vragen in deze schaal om de empowermentscore te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn
|
|
Wijzig scores van Rogers Empowerment Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Empowerment Scale in.
Er zijn in totaal 13 vragen in deze schaal om de empowermentscore te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Wijzig scores van Rogers Empowerment Scale
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deelnemers vullen de Empowerment Scale in.
Er zijn in totaal 13 vragen in deze schaal om de empowermentscore te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden
|
|
Verander scores van instrument voor behoefteanalyse voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemers vullen het Behoeftebepalingsinstrument voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening in.
Er zijn in totaal 22 vragen op deze schaal om de behoefte te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-2 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter de vraag.
|
basislijn
|
|
Verander scores van instrument voor behoefteanalyse voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De deelnemers vullen het Behoeftebepalingsinstrument voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening in.
Er zijn in totaal 22 vragen op deze schaal om de behoefte te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-2 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter de vraag.
|
6 maanden
|
|
Verander scores van instrument voor behoefteanalyse voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De deelnemers vullen het Behoeftebepalingsinstrument voor thuiswonende mensen met een psychische aandoening in.
Er zijn in totaal 22 vragen op deze schaal om de behoefte te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-2 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter de vraag.
|
9 maanden
|
|
Wijzig scores van Herth Hope Index
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vullen de Herth Hope Index (HHI) in.
Er zijn in totaal 12 vragen in deze schaal om de hoopscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn
|
|
Wijzig scores van Herth Hope Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Herth Hope Index (HHI) in.
Er zijn in totaal 12 vragen in deze schaal om de hoopscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Wijzig scores van Herth Hope Index
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deelnemers vullen de Herth Hope Index (HHI) in.
Er zijn in totaal 12 vragen in deze schaal om de hoopscore te evalueren. Elke vraag wordt gescoord van 1-4 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden
|
|
Verander scores van de beoordelingsschaal voor medicatietrouw
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vullen de Medication Adherence Rating Scale (MARS) in.
Er zijn in totaal 10 vragen op deze schaal om de score voor therapietrouw te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-1 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
basislijn
|
|
Verander scores van de beoordelingsschaal voor medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Medication Adherence Rating Scale (MARS) in.
Er zijn in totaal 10 vragen op deze schaal om de score voor therapietrouw te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-1 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Verander scores van de beoordelingsschaal voor medicatietrouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deelnemers vullen de Medication Adherence Rating Scale (MARS) in.
Er zijn in totaal 10 vragen op deze schaal om de score voor therapietrouw te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-1 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden
|
|
Wijzig scores van de korte psychiatrische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vullen de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) in.
Er zijn in totaal 16 vragen op deze schaal om psychiatrische symptomen te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-6 punten. De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
basislijn
|
|
Wijzig scores van de korte psychiatrische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) in.
Er zijn in totaal 16 vragen op deze schaal om psychiatrische symptomen te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-6 punten. De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Wijzig scores van de korte psychiatrische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deelnemers vullen de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) in.
Er zijn in totaal 16 vragen op deze schaal om psychiatrische symptomen te evalueren.
Elke vraag wordt gescoord van 0-6 punten. De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- needs-tailored
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .