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Ha bisogno di un programma di recupero su misura per i pazienti con gravi malattie mentali

4 gennaio 2024 aggiornato da: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ha bisogno di un programma di recupero su misura per i pazienti che vivono in comunità con gravi malattie mentali II: efficacia e sviluppo di una piattaforma di assistenza intelligente

Lo scopo di questo studio è stabilire un'innovativa piattaforma di programma di recupero su misura per le esigenze di e-care intelligente (NTRP) per i pazienti residenti in comunità con gravi malattie mentali, e quindi valutare l'efficacia del programma di recupero su misura per le esigenze di e-care (NTRP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anno scorso, i ricercatori hanno utilizzato lo studio pilota per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità preliminare del programma di recupero su misura per le esigenze del programma di recupero su misura (NTRP). Sulla base dei risultati dello studio pilota, è stato poi utilizzato uno studio controllato randomizzato condotto per valutare l'efficacia del NTRP in due centri psichiatrici del nord di Taiwan. Il gruppo di trattamento riceve la valutazione dei bisogni e poi il NTRP dai propri infermieri domiciliari per 6 mesi. Il gruppo di controllo riceve solo le consuete cure psichiatriche di comunità. E a questi partecipanti erano stati raccolti dati di riferimento.

Gli investigatori condurranno per testare 6 mesi (post-intervento immediatamente) e 9 mesi (3 mesi post-intervento). Le misure di esito includono il recupero, l'empowerment, la speranza, il punteggio dei bisogni di salute e i sintomi psichiatrici. Quindi, sulla base delle prove del programma di recupero seguito dai bisogni, l'obiettivo principale di questo studio è l'adozione di una tecnologia innovativa di smart care per stabilire l'NTRP smart e-care attraverso il processo standardizzato di impostazione, sviluppo (contenuti e azioni mirate) degli obiettivi della piattaforma (contenuti e formato) e verifica, e quindi valutare questa piattaforma di cura innovativa utilizzando metodi di ricerca misti (progettazione dello studio sperimentale e qualitativa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che vivono nella comunità e con diagnosi di schizofrenia o disturbo dell'umore
  • età 20-64 anni
  • in grado di comunicare in mandarino o taiwanese
  • fornito il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • vivere in un istituto comunitario come una casa di riabilitazione, riabilitazione comunitaria, centro, casa di cura o day hospital
  • disturbi psicotici organici
  • dipendenza da droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Programma di recupero guidato dagli infermieri personalizzato sulle esigenze
Il programma di recupero guidato dagli infermieri su misura per i bisogni è stato diviso in cinque fasi principali dell'assistenza: costruire una partnership, condurre una valutazione integrata dei bisogni, fissare obiettivi di recupero basati sui bisogni e fornire cure orientate all'empowerment, condurre un monitoraggio continuo degli obiettivi e condurre l'efficacia. valutazioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
servizi di assistenza domiciliare esistenti nella comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR). È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR). È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR). È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment. È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment. Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment. È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment. Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment. È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment. Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
9 mesi
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali. È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità. Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
linea di base
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali. È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità. Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
6 mesi
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali. È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità. Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
9 mesi
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI). È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI). È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI). È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
9 mesi
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS). È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
linea di base
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS). È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS). È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
9 mesi
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
linea di base
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 mesi
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: 9 mesi
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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