- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304780
Ha bisogno di un programma di recupero su misura per i pazienti con gravi malattie mentali
Ha bisogno di un programma di recupero su misura per i pazienti che vivono in comunità con gravi malattie mentali II: efficacia e sviluppo di una piattaforma di assistenza intelligente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anno scorso, i ricercatori hanno utilizzato lo studio pilota per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità preliminare del programma di recupero su misura per le esigenze del programma di recupero su misura (NTRP). Sulla base dei risultati dello studio pilota, è stato poi utilizzato uno studio controllato randomizzato condotto per valutare l'efficacia del NTRP in due centri psichiatrici del nord di Taiwan. Il gruppo di trattamento riceve la valutazione dei bisogni e poi il NTRP dai propri infermieri domiciliari per 6 mesi. Il gruppo di controllo riceve solo le consuete cure psichiatriche di comunità. E a questi partecipanti erano stati raccolti dati di riferimento.
Gli investigatori condurranno per testare 6 mesi (post-intervento immediatamente) e 9 mesi (3 mesi post-intervento). Le misure di esito includono il recupero, l'empowerment, la speranza, il punteggio dei bisogni di salute e i sintomi psichiatrici. Quindi, sulla base delle prove del programma di recupero seguito dai bisogni, l'obiettivo principale di questo studio è l'adozione di una tecnologia innovativa di smart care per stabilire l'NTRP smart e-care attraverso il processo standardizzato di impostazione, sviluppo (contenuti e azioni mirate) degli obiettivi della piattaforma (contenuti e formato) e verifica, e quindi valutare questa piattaforma di cura innovativa utilizzando metodi di ricerca misti (progettazione dello studio sperimentale e qualitativa).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che vivono nella comunità e con diagnosi di schizofrenia o disturbo dell'umore
- età 20-64 anni
- in grado di comunicare in mandarino o taiwanese
- fornito il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- vivere in un istituto comunitario come una casa di riabilitazione, riabilitazione comunitaria, centro, casa di cura o day hospital
- disturbi psicotici organici
- dipendenza da droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Programma di recupero guidato dagli infermieri personalizzato sulle esigenze
|
Il programma di recupero guidato dagli infermieri su misura per i bisogni è stato diviso in cinque fasi principali dell'assistenza: costruire una partnership, condurre una valutazione integrata dei bisogni, fissare obiettivi di recupero basati sui bisogni e fornire cure orientate all'empowerment, condurre un monitoraggio continuo degli obiettivi e condurre l'efficacia. valutazioni.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
servizi di assistenza domiciliare esistenti nella comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR).
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
linea di base
|
|
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR).
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
6 mesi
|
|
Cambia i punteggi del Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno il Questionario sul Processo di Recupero (QPR).
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare il punteggio di recupero. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment.
È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment.
Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
linea di base
|
|
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment.
È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment.
Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
6 mesi
|
|
Cambia i punteggi della Rogers Empowerment Scale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno la Scala di Empowerment.
È un totale di 13 domande in questa scala per valutare il punteggio di empowerment.
Ogni domanda è valutata da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
9 mesi
|
|
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali.
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità.
Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
|
linea di base
|
|
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali.
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità.
Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
|
6 mesi
|
|
Modificare i punteggi dello strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno lo strumento di valutazione dei bisogni per le persone che vivono in comunità con malattie mentali.
È un totale di 22 domande in questa scala per valutare la necessità.
Ogni domanda è valutata da 0 a 2 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la domanda.
|
9 mesi
|
|
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI).
È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
linea di base
|
|
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI).
È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
6 mesi
|
|
Cambia i punteggi dell'Herth Hope Index
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno l'Herth Hope Index (HHI).
È un totale di 12 domande in questa scala per valutare il punteggio di speranza. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
9 mesi
|
|
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS).
È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci.
Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
linea di base
|
|
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS).
È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci.
Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
6 mesi
|
|
Modificare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS).
È un totale di 10 domande in questa scala per valutare il punteggio di aderenza ai farmaci.
Ogni domanda è valutata da 0 a 1 punti. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
9 mesi
|
|
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
linea di base
|
|
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
6 mesi
|
|
Cambia i punteggi della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I partecipanti completeranno la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
È un totale di 16 domande in questa scala per valutare il sintomo psichiatrico.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 6 punti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- needs-tailored
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .