- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304780
Potrzebuje dostosowanego programu powrotu do zdrowia dla pacjentów z ciężką chorobą psychiczną
Potrzebuje dostosowanego programu powrotu do zdrowia dla mieszkających w społeczności pacjentów z ciężką chorobą psychiczną II: Skuteczność i rozwój platformy inteligentnej opieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zeszłym roku śledczy wykorzystali badanie pilotażowe do sprawdzenia wykonalności dostosowanego do potrzeb programu naprawczego, akceptowalności i wstępnej użyteczności dostosowanego programu naprawczego (NTRP). Opierając się na wynikach badania pilotażowego, następnie wykorzystano randomizowaną próbę kontrolną przeprowadzoną w celu oceny skuteczności NTRP w dwóch ośrodkach psychiatrycznych północnego Tajwanu. Grupa leczona otrzymuje ocenę potrzeb, a następnie NTRP przez pielęgniarki opieki domowej przez 6 miesięcy. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie zwykłą społeczną opiekę psychiatryczną. A ci uczestnicy zostali zebrani z danych wyjściowych.
Badacze przeprowadzą test 6 miesięcy (bezzwłocznie po interwencji) i 9 miesięcy (3 miesiące po interwencji). Miary wyników obejmują powrót do zdrowia, wzmocnienie, nadzieję, ocenę potrzeb zdrowotnych i objawy psychiatryczne. Następnie, w oparciu o dowody programu odzyskiwania potrzeb, głównym celem tego badania jest przyjęcie innowacyjnej technologii inteligentnej opieki w celu ustanowienia NTRP inteligentnej e-opieki poprzez znormalizowany proces ustalania celów platformy (ukierunkowanych działań), rozwoju (treść i formacie) i weryfikacji, a następnie ocenić tę innowacyjną platformę opieki przy użyciu mieszanych metod badawczych (projekt badań eksperymentalnych i jakościowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w społeczności i ma zdiagnozowaną schizofrenię lub zaburzenie związane z nastrojem
- w wieku 20-64 lata
- potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
- wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- mieszkających w instytucji społecznej, takiej jak dom rehabilitacji, ośrodek rehabilitacji środowiskowej, ośrodek, dom opieki lub szpital dzienny
- organiczne zaburzenia psychotyczne
- uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program rekonwalescencji prowadzony przez pielęgniarkę dostosowany do potrzeb
|
Dostosowany do potrzeb program powrotu do zdrowia prowadzony przez pielęgniarkę podzielono na pięć głównych etapów opieki, które polegały na budowaniu partnerstwa, przeprowadzaniu zintegrowanej oceny potrzeb, ustalaniu celów powrotu do zdrowia w oparciu o potrzeby i zapewnieniu opieki zorientowanej na wzmocnienie pozycji, prowadzeniu ciągłego monitorowania celów i prowadzeniu efektywności oceny.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
istniejące społeczne usługi opieki domowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR).
W sumie składa się z 22 pytań w tej skali, aby ocenić wynik powrotu do zdrowia. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR).
W sumie składa się z 22 pytań w tej skali, aby ocenić wynik powrotu do zdrowia. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR).
W sumie składa się z 22 pytań w tej skali, aby ocenić wynik powrotu do zdrowia. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki Skali Wzmocnienia Rogersa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Empowerment.
Jest to w sumie 13 pytań w tej skali, aby ocenić wynik wzmocnienia.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki Skali Wzmocnienia Rogersa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Empowerment.
Jest to w sumie 13 pytań w tej skali, aby ocenić wynik wzmocnienia.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki Skali Wzmocnienia Rogersa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Empowerment.
Jest to w sumie 13 pytań w tej skali, aby ocenić wynik wzmocnienia.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Zmień wyniki instrumentu oceny potrzeb dla osób mieszkających w społeczności z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią narzędzie do oceny potrzeb osób z chorobą psychiczną mieszkających w społeczności.
Jest to w sumie 22 pytania w tej skali do oceny potrzeb.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 2 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe zapotrzebowanie.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki instrumentu oceny potrzeb dla osób mieszkających w społeczności z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią narzędzie do oceny potrzeb osób z chorobą psychiczną mieszkających w społeczności.
Jest to w sumie 22 pytania w tej skali do oceny potrzeb.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 2 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe zapotrzebowanie.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki instrumentu oceny potrzeb dla osób mieszkających w społeczności z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią narzędzie do oceny potrzeb osób z chorobą psychiczną mieszkających w społeczności.
Jest to w sumie 22 pytania w tej skali do oceny potrzeb.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 2 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe zapotrzebowanie.
|
9 miesięcy
|
|
Zmień wyniki Herth Hope Index
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Herth Hope Index (HHI).
W sumie jest 12 pytań w tej skali, aby ocenić wynik nadziei. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki Herth Hope Index
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Herth Hope Index (HHI).
W sumie jest 12 pytań w tej skali, aby ocenić wynik nadziei. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki Herth Hope Index
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Herth Hope Index (HHI).
W sumie jest 12 pytań w tej skali, aby ocenić wynik nadziei. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Zmień wyniki w skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Oceny Przestrzegania Leków (MARS).
Składa się w sumie z 10 pytań w tej skali, aby ocenić stopień przestrzegania zaleceń lekarskich.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 1 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki w skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Oceny Przestrzegania Leków (MARS).
Składa się w sumie z 10 pytań w tej skali, aby ocenić stopień przestrzegania zaleceń lekarskich.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 1 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki w skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Oceny Przestrzegania Leków (MARS).
Składa się w sumie z 10 pytań w tej skali, aby ocenić stopień przestrzegania zaleceń lekarskich.
Każde pytanie punktowane jest od 0 do 1 punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Zmień wyniki w Krótkiej Psychiatrycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Krótką Skalę Oceny Psychiatrycznej (BPRS).
W sumie jest 16 pytań w tej skali do oceny objawów psychiatrycznych.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Zmień wyniki w Krótkiej Psychiatrycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Krótką Skalę Oceny Psychiatrycznej (BPRS).
W sumie jest 16 pytań w tej skali do oceny objawów psychiatrycznych.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zmień wyniki w Krótkiej Psychiatrycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią Krótką Skalę Oceny Psychiatrycznej (BPRS).
W sumie jest 16 pytań w tej skali do oceny objawów psychiatrycznych.
Każde pytanie punktowane jest w skali od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- needs-tailored
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .