Potřebuje na míru šitý zotavovací program pro pacienty s těžkým duševním onemocněním
4. ledna 2024 aktualizováno: Wen I Liu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Potřebuje šitý na míru zotavovací program pro pacienty žijící v komunitě s těžkým duševním onemocněním II: Efektivita a vývoj platformy chytré péče
Účelem této studie je vytvořit inovativní platformu inteligentního programu obnovy přizpůsobeného potřebám elektronické péče (NTRP) pro pacienty žijící v komunitě s těžkým duševním onemocněním a poté vyhodnotit účinnost programu obnovy přizpůsobeného potřebám elektronické péče (NTRP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V loňském roce vyšetřovatelé použili pilotní studii k testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné užitečnosti programu obnovy přizpůsobeného potřebám (NTRP). Na základě zjištění pilotní studie pak byla použita randomizovaná kontrolovaná studie provedená k vyhodnocení účinnosti NTRP ve dvou psychiatrických centrech severního Tchaj-wanu. Ošetřovaná skupina obdrží hodnocení potřeb a poté NTRP svými sestrami v domácí péči po dobu 6 měsíců. Kontrolní skupině se dostává pouze obvyklé komunitní psychiatrické péče. A těmto účastníkům byly shromážděny základní údaje.
Vyšetřovatelé provedou test 6 měsíců (bezprostředně po intervenci) a 9 měsíců (3 měsíce po intervenci). Výsledky zahrnují zotavení, posílení, naději, skóre zdravotních potřeb a psychiatrické symptomy. Poté, na základě důkazů o programu obnovy v důsledku potřeby, hlavním cílem této studie je, že bude přijata inovativní technologie chytré péče, aby se vytvořila inteligentní NTRP pro elektronickou péči prostřednictvím standardizovaného procesu stanovení cílů platformy (cílených akcí), vývoje (obsahu a formát) a ověření a poté vyhodnotit tuto inovativní platformu péče pomocí smíšených výzkumných metod (experimentální a kvalitativní studie).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící v komunitě a diagnostikovaná schizofrenie nebo porucha související s náladou
- ve věku 20-64 let
- schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
- poskytl souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- život v komunitní instituci, jako je rehabilitační domov, komunitní rehabilitace, centrum, pečovatelský dům nebo denní stacionář
- organické psychotické poruchy
- drogová nebo alkoholová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Program zotavení vedený zdravotní sestrou na míru
|
Program obnovy vedený zdravotní sestrou šitý na míru byl rozdělen do pěti hlavních fází péče, kterými bylo budování partnerství, provádění integrovaného hodnocení potřeb, stanovení cílů obnovy na základě potřeb a poskytování péče orientované na posílení, provádění průběžného monitorování cílů a provádění účinnosti. hodnocení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
stávající komunitní služby domácí péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre v dotazníku o procesu zotavení
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplní Dotazník o procesu zotavení (QPR).
V této škále je celkem 22 otázek pro hodnocení skóre zotavení. Každá otázka je hodnocena 0-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Změňte skóre v dotazníku o procesu zotavení
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplní Dotazník o procesu zotavení (QPR).
V této škále je celkem 22 otázek pro hodnocení skóre zotavení. Každá otázka je hodnocena 0-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Změňte skóre v dotazníku o procesu zotavení
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci vyplní Dotazník o procesu zotavení (QPR).
V této škále je celkem 22 otázek pro hodnocení skóre zotavení. Každá otázka je hodnocena 0-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre Rogersovy stupnice zmocnění
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončí stupnici zmocnění.
V této škále je celkem 13 otázek k hodnocení skóre zmocnění.
Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Změňte skóre Rogersovy stupnice zmocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci dokončí stupnici zmocnění.
V této škále je celkem 13 otázek k hodnocení skóre zmocnění.
Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Změňte skóre Rogersovy stupnice zmocnění
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci dokončí stupnici zmocnění.
V této škále je celkem 13 otázek k hodnocení skóre zmocnění.
Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 měsíců
|
|
Změnit skóre nástroje pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončí nástroj pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě.
K vyhodnocení potřeby je v této škále celkem 22 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-2 body.
Čím vyšší skóre, tím větší poptávka.
|
základní linie
|
|
Změnit skóre nástroje pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci dokončí nástroj pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě.
K vyhodnocení potřeby je v této škále celkem 22 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-2 body.
Čím vyšší skóre, tím větší poptávka.
|
6 měsíců
|
|
Změnit skóre nástroje pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci dokončí nástroj pro hodnocení potřeb pro lidi s duševním onemocněním žijícím v komunitě.
K vyhodnocení potřeby je v této škále celkem 22 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-2 body.
Čím vyšší skóre, tím větší poptávka.
|
9 měsíců
|
|
Změna skóre Herth Hope Index
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplní Herth Hope Index (HHI).
K hodnocení skóre naděje je v této škále celkem 12 otázek. Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Změna skóre Herth Hope Index
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplní Herth Hope Index (HHI).
K hodnocení skóre naděje je v této škále celkem 12 otázek. Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Změna skóre Herth Hope Index
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci vyplní Herth Hope Index (HHI).
K hodnocení skóre naděje je v této škále celkem 12 otázek. Každá otázka je hodnocena 1-4 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 měsíců
|
|
Změňte skóre hodnotící stupnice dodržování léků
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplní stupnici hodnocení dodržování léků (MARS).
Celkem 10 otázek v této škále hodnotí skóre adherence k léčbě.
Každá otázka je hodnocena 0-1 bodem. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Změňte skóre hodnotící stupnice dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplní stupnici hodnocení dodržování léků (MARS).
Celkem 10 otázek v této škále hodnotí skóre adherence k léčbě.
Každá otázka je hodnocena 0-1 bodem. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Změňte skóre hodnotící stupnice dodržování léků
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci vyplní stupnici hodnocení dodržování léků (MARS).
Celkem 10 otázek v této škále hodnotí skóre adherence k léčbě.
Každá otázka je hodnocena 0-1 bodem. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 měsíců
|
|
Změňte skóre krátké psychiatrické hodnotící stupnice
Časové okno: základní linie
|
Účastníci vyplní Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
K hodnocení psychiatrického symptomu je v této škále celkem 16 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-6 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
základní linie
|
|
Změňte skóre krátké psychiatrické hodnotící stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci vyplní Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
K hodnocení psychiatrického symptomu je v této škále celkem 16 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-6 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Změňte skóre krátké psychiatrické hodnotící stupnice
Časové okno: 9 měsíců
|
Účastníci vyplní Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
K hodnocení psychiatrického symptomu je v této škále celkem 16 otázek.
Každá otázka je hodnocena 0-6 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- needs-tailored
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .