- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05304780
Bedarfsgerechtes Genesungsprogramm für Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung
Bedarfsgerechtes Genesungsprogramm für in der Gemeinschaft lebende Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung II: Wirksamkeit und Entwicklung einer Smart-Care-Plattform
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im vergangenen Jahr nutzten die Forscher die Pilotstudie, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Nützlichkeit des maßgeschneiderten Wiederherstellungsprogramms (NTRP) zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Pilotstudie wurde dann eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des NTRP in zwei psychiatrischen Zentren im Norden Taiwans zu bewerten. Die Behandlungsgruppe erhält über einen Zeitraum von 6 Monaten die Bedarfsanalyse und dann das NTRP von ihren Pflegekräften. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche gemeindepsychiatrische Versorgung. Und diese Teilnehmer hatten Basisdaten gesammelt.
Die Ermittler führen den Test 6 Monate (unmittelbar nach der Intervention) und 9 Monate (3 Monate nach der Intervention) durch. Zu den Ergebnismessungen gehören Genesung, Empowerment, Hoffnung, Punktzahl für Gesundheitsbedürfnisse und psychiatrische Symptome. Basierend auf dem Nachweis eines bedarfsorientierten Erholungsprogramms ist das Hauptziel dieser Studie dann die Einführung innovativer Smart-Care-Technologie, um das Smart-E-Care-NTRP durch den standardisierten Prozess der Plattformzielsetzung (gezielte Maßnahmen), der Entwicklung (Inhalt und Format) und Verifizierung und evaluieren diese innovative Versorgungsplattform anschließend mit gemischten Forschungsmethoden (experimentelles und qualitatives Studiendesign).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Gemeinschaft leben und bei denen eine Schizophrenie oder affektive Störung diagnostiziert wurde
- im Alter von 20-64 Jahren
- in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.
Ausschlusskriterien:
- Leben in einer Gemeinschaftseinrichtung wie einem Rehabilitationsheim, einer Gemeinschaftsrehabilitation, einem Zentrum, einem Pflegeheim oder einer Tagesklinik
- organische psychotische Störungen
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Bedarfsgerechtes, von Pflegekräften geleitetes Genesungsprogramm
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Das bedarfsgerechte, von Pflegekräften geleitete Genesungsprogramm war in fünf Hauptphasen der Pflege unterteilt: Aufbau von Partnerschaften, Durchführung einer integrierten Bedarfsanalyse, Festlegung bedarfsgerechter Genesungsziele und Bereitstellung einer ermächtigungsorientierten Pflege, kontinuierliche Überwachung der Ziele und Durchführung der Wirksamkeit Auswertungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
bestehende kommunale häusliche Pflegedienste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die Ergebnisse des Fragebogens zum Genesungsprozess
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) aus.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um die Erholungspunktzahl zu bewerten. Jede Frage wird mit 0-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Ergebnisse des Fragebogens zum Genesungsprozess
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) aus.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um die Erholungspunktzahl zu bewerten. Jede Frage wird mit 0-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Ändern Sie die Ergebnisse des Fragebogens zum Genesungsprozess
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) aus.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um die Erholungspunktzahl zu bewerten. Jede Frage wird mit 0-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ändern Sie die Werte der Rogers Empowerment Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen die Empowerment-Skala aus.
Es gibt insgesamt 13 Fragen in dieser Skala, um den Empowerment-Score zu bewerten.
Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Werte der Rogers Empowerment Scale
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer füllen die Empowerment-Skala aus.
Es gibt insgesamt 13 Fragen in dieser Skala, um den Empowerment-Score zu bewerten.
Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Ändern Sie die Werte der Rogers Empowerment Scale
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Teilnehmer füllen die Empowerment-Skala aus.
Es gibt insgesamt 13 Fragen in dieser Skala, um den Empowerment-Score zu bewerten.
Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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9 Monate
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Ändern Sie die Werte des Bedarfsanalyseinstruments für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden das Instrument zur Bedarfsanalyse für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben, ausfüllen.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um den Bedarf zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Nachfrage.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Werte des Bedarfsanalyseinstruments für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden das Instrument zur Bedarfsanalyse für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben, ausfüllen.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um den Bedarf zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Nachfrage.
|
6 Monate
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Ändern Sie die Werte des Bedarfsanalyseinstruments für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Teilnehmer werden das Instrument zur Bedarfsanalyse für Menschen mit psychischen Erkrankungen, die in Gemeinschaftsunterkünften leben, ausfüllen.
Es gibt insgesamt 22 Fragen in dieser Skala, um den Bedarf zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Nachfrage.
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9 Monate
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Ändern Sie die Punktzahlen des Herth Hope Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen den Herth Hope Index (HHI) aus.
Es gibt insgesamt 12 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl der Hoffnung zu bewerten. Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Punktzahlen des Herth Hope Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer füllen den Herth Hope Index (HHI) aus.
Es gibt insgesamt 12 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl der Hoffnung zu bewerten. Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
6 Monate
|
Ändern Sie die Punktzahlen des Herth Hope Index
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Teilnehmer füllen den Herth Hope Index (HHI) aus.
Es gibt insgesamt 12 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl der Hoffnung zu bewerten. Jede Frage wird mit 1-4 Punkten bewertet. Je höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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9 Monate
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Ändern Sie die Ergebnisse der Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen die Medication Adherence Rating Scale (MARS) aus.
Es gibt insgesamt 10 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl für die Einhaltung der Medikation zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Ergebnisse der Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer füllen die Medication Adherence Rating Scale (MARS) aus.
Es gibt insgesamt 10 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl für die Einhaltung der Medikation zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Ändern Sie die Ergebnisse der Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Teilnehmer füllen die Medication Adherence Rating Scale (MARS) aus.
Es gibt insgesamt 10 Fragen in dieser Skala, um die Punktzahl für die Einhaltung der Medikation zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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9 Monate
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Ändern Sie die Werte der Brief Psychiatric Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) aus.
Es gibt insgesamt 16 Fragen in dieser Skala, um psychiatrische Symptome zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-6 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Werte der Brief Psychiatric Rating Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer füllen die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) aus.
Es gibt insgesamt 16 Fragen in dieser Skala, um psychiatrische Symptome zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-6 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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6 Monate
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Ändern Sie die Werte der Brief Psychiatric Rating Scale
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Teilnehmer füllen die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) aus.
Es gibt insgesamt 16 Fragen in dieser Skala, um psychiatrische Symptome zu bewerten.
Jede Frage wird mit 0-6 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- needs-tailored
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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