肩インペンジメント症候群に対するオゾン注射
2022年3月22日 更新者：Mehmet Cenk Turgut、Erzurum Regional Training & Research Hospital
肩インピンジメント症候群患者におけるオゾンの単回投与、オゾンの3回投与、およびコルチコステロイド注射の臨床的および機能的転帰
オゾン注射は最近、副作用の少ない筋骨格疾患の管理において、コルチコステロイドの安全な代替手段として利用されています。
この研究は、コルチコステロイド、単回投与、および肩インピンジメント症候群 (SIS) におけるオゾン注射の 3 回投与の有効性を比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、108 人の SIS 患者が 3 つのグループに分けられ、肩峰下注射を受けました。
グループ 1 は単回投与 (n:36) を受け、グループ 2 (n:36) は 3 回のオゾン注射 (n:36) を受けた。
グループ 3 (n:36) は、コルチコステロイド注射で治療されました。
患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) およびコンスタント マーリー スコア (CMS) を使用して、注射前および 4 週目と 12 週目に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon
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Merkez、Trabzon、七面鳥
- KTU Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：肩の痛みが3か月以上続き、痛みの重症度がビジュアルアナログスケール（VAS）で5/10を超え、臨床検査および磁気共鳴画像法（MRI）に従ってSISと診断された18歳以上の患者は、この無作為化臨床試験に登録しました。
-
除外基準: 除外基準は次のとおりです: MRI で全層腱板断裂などの既存の病理学的異常、炎症性関節疾患、変形性肩関節症、癒着性関節包炎などの SIS 以外の肩の痛みの原因、肩の可動域の制限、凝固障害または抗凝固薬の使用、肩の外傷、手術または骨折の既往歴、昨年の肩峰下注射または理学療法の病歴、既知のグルコース6リン酸脱水素酵素欠乏症などのオゾン注射の禁忌、妊娠、制御不能な甲状腺機能亢進症、および白血病。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：単回投与オゾン
グループ 1 は単回オゾン注射を受けた (n:36)
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超音波を使用した肩峰下注射
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ACTIVE_COMPARATOR：3回分のオゾン
グループ 2 (n:36) は 3 回のオゾン注射を受けました (n:36)。
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超音波を使用した肩峰下注射
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ACTIVE_COMPARATOR：コルチコステロイド
グループ 3 (n:36) はコルチコステロイド注射で治療された
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超音波を使用した肩峰下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンスタント マーリー スコア (CMS)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2022年2月22日
研究の完了 (実際)
2022年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月22日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。