肩部撞击综合征的臭氧注射
2022年3月22日 更新者：Mehmet Cenk Turgut、Erzurum Regional Training & Research Hospital
肩部撞击综合征患者单剂量臭氧、三剂量臭氧和皮质类固醇注射的临床和功能结果
臭氧注射最近被用作皮质类固醇的安全替代品，用于治疗肌肉骨骼疾病且副作用较少。
本研究旨在比较皮质类固醇、单剂量和三剂量臭氧注射在肩部撞击综合征 (SIS) 中的有效性。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，一百零八名 SIS 患者被分为三组并接受了肩峰下注射。
第 1 组接受单次剂量 (n:36)，第 2 组 (n:36) 接受三次臭氧注射 (n:36)。
第 3 组 (n:36) 接受皮质类固醇注射治疗。
患者在注射前、4 周和 12 周时使用视觉模拟量表 (VAS) 和 Constant Murley 评分 (CMS) 进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Trabzon
-
Merkez、Trabzon、火鸡
- KTU Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄大于 18 岁，肩痛持续 3 个月以上，视觉模拟量表（VAS）疼痛严重程度超过 5/10，并根据临床检查和磁共振成像（MRI）诊断为 SIS 的患者，参加了这项随机临床研究。
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排除标准：排除标准如下：存在病理异常，如 MRI 上的全层肩袖撕裂，除 SIS 外的任何肩痛原因，如炎症性关节病、肩骨关节炎和粘连性关节囊炎，肩关节活动范围受限、凝血障碍或抗凝剂的使用、肩部外伤、手术或骨折的既往史、过去一年的任何肩峰下注射或物理治疗史、臭氧注射禁忌症，例如已知的葡萄糖 6 磷酸脱氢酶缺乏症、怀孕、不受控制的甲状腺功能亢进症，以及白血病。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：单剂量臭氧
第 1 组接受单剂量臭氧注射 (n:36)
|
使用超声波进行肩峰下注射
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ACTIVE_COMPARATOR：三剂量的臭氧
第 2 组 (n:36) 接受了三剂臭氧注射 (n:36)。
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使用超声波进行肩峰下注射
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ACTIVE_COMPARATOR：皮质类固醇
第 3 组 (n:36) 接受皮质类固醇注射治疗
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使用超声波进行肩峰下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恒默利分数 (CMS)
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月22日
研究完成 (实际的)
2022年3月22日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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