Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozon Injection for Shoulder Impengement Syndrome

22 mars 2022 uppdaterad av: Mehmet Cenk Turgut, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Kliniska och funktionella resultat av en enstaka dos ozon, tre doser ozon och kortikosteroidinjektion hos patienter med skulderimpingementsyndrom

Ozoninjektion har på senare tid använts som ett säkert alternativ till kortikosteroider vid behandling av muskel- och skelettsjukdomar med färre biverkningar. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av en kortikosteroid, engångsdos och tre doser av ozoninjektion vid skulderimpingementsyndrom (SIS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundraåtta SIS-patienter delades in i tre grupper och genomgick subakromiala injektioner i denna prospektiva studie. Grupp 1 fick en enkeldos (n:36), grupp 2 (n:36) fick tre doser ozoninjektion (n:36). Grupp 3 (n:36) behandlades med en kortikosteroidinjektion. Patienterna utvärderades med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) och Constant Murley Score (CMS), före injektion och efter 4 veckor och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Trabzon
      • Merkez, Trabzon, Kalkon
        • KTU Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter äldre än 18 år med axelsmärta som varar i mer än tre månader, svårighetsgrad av smärta mer än 5/10 på Visual Analog Scale (VAS), och diagnostiserade med SIS enligt klinisk undersökning och magnetisk resonanstomografi (MRT), fick inskrivna i denna randomiserade kliniska studie.

-

Uteslutningskriterier: Exklusionskriterierna var följande: existerande patologiska abnormiteter såsom revor i rotatorkuffen i full tjocklek på MR, någon annan orsak till axelsmärta än SIS såsom inflammatoriska ledsjukdomar, axelartros och adhesiv kapsulit, begränsning av axelns rörelseomfång. , koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantia, tidigare historia av axeltrauma, operation eller fraktur, historia av subakromial injektion eller sjukgymnastik under det senaste året, kontraindikationer för ozoninjektion såsom känd glukos 6-fosfatdehydrogenasbrist, graviditet, okontrollerad hypertyreos, och leukemi.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: enkeldos ozon
Grupp 1 fick en endosinjektion av ozon (n:36)
Kombinationsprodukt: kombinerat syre-ozon och kortikosteroid
Subakromial injektion med ultraljud
ACTIVE_COMPARATOR: tre doser ozon
Grupp 2 (n:36) fick tre doser av ozoninjektion (n:36).
Kombinationsprodukt: kombinerat syre-ozon och kortikosteroid
Subakromial injektion med ultraljud
ACTIVE_COMPARATOR: kortikosteroid
Grupp 3 (n:36) behandlades med en kortikosteroidinjektion
Kombinationsprodukt: kombinerat syre-ozon och kortikosteroid
Subakromial injektion med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Constant Murley Score (CMS)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Samarbetspartners

Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

22 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/11/177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera