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Ozoninjektion für Schulter-Impengement-Syndrom

22. März 2022 aktualisiert von: Mehmet Cenk Turgut, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Klinische und funktionelle Ergebnisse einer Einzeldosis Ozon, drei Dosen Ozon und Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Impingement-Syndrom der Schulter

Die Ozoninjektion wurde in letzter Zeit als sichere Alternative zu Kortikosteroiden bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen mit weniger Nebenwirkungen eingesetzt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines Kortikosteroids, einer Einzeldosis und drei Dosen einer Ozoninjektion beim Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie wurden 108 SIS-Patienten in drei Gruppen eingeteilt und erhielten subakromiale Injektionen. Gruppe 1 erhielt eine Einzeldosis (n:36), Gruppe 2 (n:36) erhielt drei Dosen Ozoninjektion (n:36). Gruppe 3 (n:36) wurde mit einer Kortikosteroid-Injektion behandelt. Die Patienten wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und des Constant Murley Score (CMS) vor der Injektion sowie nach 4 Wochen und 12 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Trabzon
      • Merkez, Trabzon, Truthahn
        • KTU Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten älter als 18 Jahre mit Schulterschmerzen, die länger als drei Monate andauern, einer Schmerzstärke von mehr als 5/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) und bei denen laut klinischer Untersuchung und Magnetresonanztomographie (MRT) ein SIS diagnostiziert wurde in diese randomisierte klinische Studie eingeschrieben.

-

Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: bestehende pathologische Anomalien wie Vollwandrisse der Rotatorenmanschette im MRT, jede andere Ursache von Schulterschmerzen als SIS wie entzündliche Gelenkerkrankungen, Schulterarthrose und adhäsive Kapsulitis, Einschränkung des Bewegungsbereichs der Schulter , Gerinnungsstörungen oder Anwendung von Antikoagulanzien, Vorgeschichte von Schultertrauma, Operation oder Fraktur, Vorgeschichte einer subakromialen Injektion oder Physiotherapie im letzten Jahr, Kontraindikationen für die Ozoninjektion wie bekannter Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Schwangerschaft, unkontrollierte Hyperthyreose und Leukämie.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Einzeldosis Ozon
Gruppe 1 erhielt eine Einzeldosis Ozoninjektion (n: 36)
Kombinationsprodukt: kombiniert Sauerstoff-Ozon und Kortikosteroid
Subakromiale Injektion mit Ultraschall
ACTIVE_COMPARATOR: drei Dosen Ozon
Gruppe 2 (n:36) erhielt drei Dosen Ozoninjektion (n:36).
Kombinationsprodukt: kombiniert Sauerstoff-Ozon und Kortikosteroid
Subakromiale Injektion mit Ultraschall
ACTIVE_COMPARATOR: Kortikosteroid
Gruppe 3 (n:36) wurde mit einer Kortikosteroid-Injektion behandelt
Kombinationsprodukt: kombiniert Sauerstoff-Ozon und Kortikosteroid
Subakromiale Injektion mit Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konstanter Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Mitarbeiter

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/11/177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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