Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ozoninjeksjon for skulderimpengementsyndrom

22. mars 2022 oppdatert av: Mehmet Cenk Turgut, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Kliniske og funksjonelle resultater av en enkeltdose ozon, tre doser ozon og kortikosteroidinjeksjon hos pasienter med skulderimpingementsyndrom

Ozoninjeksjon har i det siste blitt brukt som et trygt alternativ til kortikosteroider i behandlingen av muskel- og skjelettsykdommer med færre bivirkninger. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til et kortikosteroid, enkeltdose og tre doser ozoninjeksjon ved skulderimpingementsyndrom (SIS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre og åtte SIS-pasienter ble delt inn i tre grupper og gjennomgikk subakromiale injeksjoner i denne prospektive studien. Gruppe 1 fikk en enkeltdose (n:36), gruppe 2 (n:36) fikk tre doser ozoninjeksjon (n:36). Gruppe 3 (n:36) ble behandlet med en kortikosteroidinjeksjon. Pasientene ble evaluert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) og Constant Murley Score (CMS), pre-injeksjon og etter 4 uker og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Trabzon
      • Merkez, Trabzon, Tyrkia
        • KTU Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter eldre enn 18 år med skuldersmerter som varte i mer enn tre måneder, smerte alvorlighetsgrad mer enn 5/10 på Visual Analog Scale (VAS), og diagnostisert med SIS i henhold til klinisk undersøkelse og magnetisk resonans imaging (MRI), ble registrert i denne randomiserte kliniske studien.

-

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene var som følger: eksisterende patologiske abnormiteter som revner i rotatormansjetten i full tykkelse på MR, alle andre årsaker til skuldersmerter enn SIS som inflammatoriske leddsykdommer, skulderartrose og adhesiv kapsulitt, begrensning av skulderbevegelse , koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia, tidligere skuldertraume, kirurgi eller fraktur, historie med subakromial injeksjon eller fysioterapi det siste året, kontraindikasjoner for ozoninjeksjon som kjent glukose 6-fosfatdehydrogenase-mangel, graviditet, ukontrollert hypertyreose, og leukemi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltdose ozon
Gruppe 1 fikk en enkeltdose ozoninjeksjon (n:36)
Kombinasjonsprodukt: kombinert oksygen-ozon og kortikosteroid
Subakromial injeksjon ved bruk av ultralyd
ACTIVE_COMPARATOR: tre doser ozon
Gruppe 2 (n:36) fikk tre doser ozoninjeksjon (n:36).
Kombinasjonsprodukt: kombinert oksygen-ozon og kortikosteroid
Subakromial injeksjon ved bruk av ultralyd
ACTIVE_COMPARATOR: kortikosteroid
Gruppe 3 (n:36) ble behandlet med en kortikosteroidinjeksjon
Kombinasjonsprodukt: kombinert oksygen-ozon og kortikosteroid
Subakromial injeksjon ved bruk av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Constant Murley Score (CMS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Samarbeidspartnere

Karadeniz Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/11/177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere