Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsoniruiske olkapään tulehtumisoireyhtymään

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mehmet Cenk Turgut, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Yksittäisen otsoniannoksen, kolmen otsoniannoksen ja kortikosteroidi-injektion kliiniset ja toiminnalliset tulokset potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä

Otsoniinjektiota on viime aikoina käytetty turvallisena vaihtoehtona kortikosteroideille tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kortikosteroidin, kerta-annoksen ja kolmen otsoni-injektion tehokkuutta olkapään impingement-oireyhtymässä (SIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satakahdeksan SIS-potilasta jaettiin kolmeen ryhmään, ja heille tehtiin subakromiaaliset injektiot tässä prospektiivisessa tutkimuksessa. Ryhmä 1 sai yhden annoksen (n:36), ryhmä 2 (n:36) sai kolme annosta otsoni-injektiota (n:36). Ryhmä 3 (n:36) käsiteltiin kortikosteroidi-injektiolla. Potilaat arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Constant Murley Scorea (CMS), ennen injektiota ja 4 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Trabzon
      • Merkez, Trabzon, Turkki
        • KTU Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: yli 18-vuotiaat potilaat, joilla olkapääkipu on kestänyt yli kolme kuukautta, kivun vaikeusaste on yli 5/10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja joilla on diagnosoitu SIS kliinisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen (MRI) mukaan. osallistui tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: olemassa olevat patologiset poikkeavuudet, kuten täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät magneettikuvauksessa, mikä tahansa muu olkapääkivun syy kuin SIS, kuten tulehdukselliset nivelsairaudet, olkapään nivelrikko ja tarttuva kapsulitulehdus, hartioiden liikeradan rajoitukset , hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, aikaisempi olkapään trauma, leikkaus tai murtuma, aiemmat subakromaaliset injektiot tai fysioterapia viimeksi kuluneen vuoden aikana, otsoni-injektion vasta-aiheet, kuten tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, raskaus, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta ja leukemia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kerta-annos otsonia
Ryhmä 1 sai kerta-annoksen otsoni-injektiota (n:36)
Yhdistelmätuote: yhdistetty happi-otsoni ja kortikosteroidi
Subakromaalinen injektio ultraäänellä
ACTIVE_COMPARATOR: kolme annosta otsonia
Ryhmä 2 (n:36) sai kolme annosta otsoni-injektiota (n:36).
Yhdistelmätuote: yhdistetty happi-otsoni ja kortikosteroidi
Subakromaalinen injektio ultraäänellä
ACTIVE_COMPARATOR: kortikosteroidi
Ryhmä 3 (n:36) käsiteltiin kortikosteroidi-injektiolla
Yhdistelmätuote: yhdistetty happi-otsoni ja kortikosteroidi
Subakromaalinen injektio ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakio Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/11/177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistetty happi-otsoni ja kortikosteroidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa