Ozoninjektion for skulderimpengementsyndrom
Kliniske og funktionelle resultater af en enkelt dosis ozon, tre doser ozon og kortikosteroidinjektion hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Kalkun
- KTU Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter ældre end 18 år med skuldersmerter, der varede i mere end tre måneder, smertesværhedsgrad mere end 5/10 på Visual Analog Scale (VAS), og diagnosticeret med SIS i henhold til klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), blev optaget i dette randomiserede kliniske studie.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne var som følger: eksisterende patologiske abnormiteter såsom revner i fuld tykkelse rotator manchet på MR, enhver årsag til skuldersmerter ud over SIS såsom inflammatoriske ledsygdomme, skulderartrose og adhæsiv kapsulitis, begrænsning af skulderbevægelsesmuligheder , koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia, tidligere skuldertraume, kirurgi eller fraktur, anamnese med subakromial injektion eller fysioterapi i det sidste år, kontraindikationer for ozoninjektion, såsom kendt glucose 6-fosfatdehydrogenase-mangel, graviditet, ukontrolleret hyperthyroidisme og leukæmi.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: enkeltdosis ozon
Gruppe 1 modtog en enkelt dosis ozoninjektion (n:36)
|
Subakromial injektion ved hjælp af ultralyd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tre doser ozon
Gruppe 2 (n:36) modtog tre doser ozoninjektion (n:36).
|
Subakromial injektion ved hjælp af ultralyd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kortikosteroid
Gruppe 3 (n:36) blev behandlet med en kortikosteroidinjektion
|
Subakromial injektion ved hjælp af ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Constant Murley Score (CMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/11/177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kombineret oxygen-ozon og kortikosteroid
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater