Injection d'ozone pour le syndrome de compression de l'épaule
Résultats cliniques et fonctionnels d'une dose unique d'ozone, de trois doses d'ozone et d'une injection de corticostéroïde chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon
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Merkez, Trabzon, Turquie
- KTU Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : les patients âgés de plus de 18 ans souffrant de douleurs à l'épaule depuis plus de trois mois, d'une intensité de la douleur supérieure à 5/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et ayant reçu un diagnostic de SIS selon l'examen clinique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ont été ont participé à cette étude clinique randomisée.
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Critères d'exclusion : les critères d'exclusion étaient les suivants : anomalies pathologiques existantes telles que des déchirures de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur à l'IRM, toute cause de douleur à l'épaule autre que le SIS, telle que les maladies articulaires inflammatoires, l'arthrose de l'épaule et la capsulite adhésive, restriction de l'amplitude de mouvement de l'épaule , des troubles de la coagulation ou l'utilisation d'anticoagulants, des antécédents de traumatisme, de chirurgie ou de fracture de l'épaule, des antécédents d'injection sous-acromiale ou de physiothérapie au cours de la dernière année, des contre-indications à l'injection d'ozone telles qu'un déficit connu en glucose 6 phosphate déshydrogénase, une grossesse, une hyperthyroïdie non contrôlée et leucémie.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ozone à dose unique
Le groupe 1 a reçu une injection d'ozone à dose unique (n : 36)
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Injection sous-acromiale par ultrasons
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ACTIVE_COMPARATOR: trois doses d'ozone
Le groupe 2 (n : 36) a reçu trois doses d'injection d'ozone (n : 36).
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Injection sous-acromiale par ultrasons
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ACTIVE_COMPARATOR: corticostéroïde
Le groupe 3 (n : 36) a été traité par une injection de corticostéroïde
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Injection sous-acromiale par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Murley constant (CMS)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/11/177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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