Iniezione di ozono per la sindrome da conflitto di spalla
Risultati clinici e funzionali di una singola dose di ozono, tre dosi di ozono e iniezione di corticosteroidi in pazienti con sindrome da conflitto di spalla
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon
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Merkez, Trabzon, Tacchino
- KTU Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione: i pazienti di età superiore ai 18 anni con dolore alla spalla che durava da più di tre mesi, gravità del dolore superiore a 5/10 sulla scala analogica visiva (VAS) e con diagnosi di SIS in base all'esame clinico e alla risonanza magnetica (MRI), sono stati arruolati in questo studio clinico randomizzato.
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Criteri di esclusione: i criteri di esclusione erano i seguenti: anomalie patologiche esistenti come rotture della cuffia dei rotatori a tutto spessore alla risonanza magnetica, qualsiasi causa di dolore alla spalla diversa da SIS come malattie articolari infiammatorie, artrosi della spalla e capsulite adesiva, limitazione del range di movimento della spalla , disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti, storia precedente di trauma alla spalla, intervento chirurgico o frattura, storia di qualsiasi iniezione subacromiale o terapia fisica nell'ultimo anno, controindicazioni per l'iniezione di ozono come deficit noto di glucosio 6 fosfato deidrogenasi, gravidanza, ipertiroidismo non controllato e leucemia.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: ozono monodose
Il gruppo 1 ha ricevuto un'iniezione di ozono a dose singola (n:36)
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Iniezione subacromiale mediante ultrasuoni
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ACTIVE_COMPARATORE: tre dosi di ozono
Il gruppo 2 (n:36) ha ricevuto tre dosi di iniezione di ozono (n:36).
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Iniezione subacromiale mediante ultrasuoni
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ACTIVE_COMPARATORE: corticosteroide
Il gruppo 3 (n:36) è stato trattato con un'iniezione di corticosteroidi
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Iniezione subacromiale mediante ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio Murley costante (CMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/11/177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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