Wstrzyknięcie ozonu w przypadku zespołu uderzenia barku
Kliniczne i funkcjonalne wyniki pojedynczej dawki ozonu, trzech dawek ozonu i iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z zespołem ucisku barku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Indyk
- KTU Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 18 lat z bólem barku trwającym dłużej niż trzy miesiące, o nasileniu bólu powyżej 5/10 w wizualnej skali analogowej (VAS) i zdiagnozowanym SIS na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego (MRI), byli kwalifikowani do badania. włączonych do tego randomizowanego badania klinicznego.
-
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia były następujące: istniejące nieprawidłowości patologiczne, takie jak naderwanie pierścienia rotatorów pełnej grubości w MRI, jakakolwiek przyczyna bólu barku inna niż SIS, taka jak zapalna choroba stawów, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego i zapalenie torebki adhezyjnej, ograniczenie zakresu ruchu barku , zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przebyty uraz barku, operacja lub złamanie, przebyty w ciągu ostatniego roku jakikolwiek zastrzyk podbarkowy lub fizjoterapia, przeciwwskazania do iniekcji ozonu, takie jak stwierdzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciąża, niekontrolowana nadczynność tarczycy oraz białaczka.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jednorazowa dawka ozonu
Grupa 1 otrzymała pojedynczą dawkę ozonu (n:36)
|
Iniekcja podbarkowa za pomocą ultradźwięków
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trzy dawki ozonu
Grupa 2 (n:36) otrzymała trzy dawki ozonu (n:36).
|
Iniekcja podbarkowa za pomocą ultradźwięków
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kortykosteroid
Grupa 3 (n:36) była leczona zastrzykiem z kortykosteroidu
|
Iniekcja podbarkowa za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stały wynik Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/11/177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .