Injekce ozónu pro syndrom srážky ramene
Klinické a funkční výsledky jednorázové dávky ozonu, tří dávek ozonu a injekce kortikosteroidů u pacientů se syndromem nárazového ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Krocan
- KTU Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti starší 18 let s bolestí ramene trvající déle než tři měsíce, závažností bolesti vyšší než 5/10 na vizuální analogové škále (VAS) a diagnostikovaným SIS podle klinického vyšetření a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), byli zařazeni do této randomizované klinické studie.
-
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla následující: existující patologické abnormality, jako je natržení rotátorové manžety v plné tloušťce na MRI, jakákoli příčina bolesti ramene jiná než SIS, jako jsou zánětlivá onemocnění kloubů, ramenní osteoartritida a adhezivní kapsulitida, omezení rozsahu pohybu ramene poruchy koagulace nebo užívání antikoagulancií, předchozí trauma ramene, chirurgický zákrok nebo zlomenina, anamnéza jakékoli subakromiální injekce nebo fyzikální terapie za poslední rok, kontraindikace pro injekci ozonu, jako je známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, nekontrolovaná hypertyreóza a leukémie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jednorázová dávka ozonu
Skupina 1 dostala jednu dávku ozonu (n:36)
|
Subakromiální injekce pomocí ultrazvuku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tři dávky ozonu
Skupina 2 (n:36) dostala tři dávky injekce ozonu (n:36).
|
Subakromiální injekce pomocí ultrazvuku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kortikosteroid
Skupina 3 (n:36) byla léčena injekcí kortikosteroidu
|
Subakromiální injekce pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Constant Murley Score (CMS)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/11/177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .