Injeção de ozônio para síndrome do impacto no ombro
Resultados Clínicos e Funcionais de Uma Única Dose de Ozônio, Três Doses de Ozônio e Injeção de Corticosteroide em Pacientes com Síndrome do Impacto no Ombro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Peru
- KTU Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes maiores de 18 anos com dor no ombro há mais de três meses, intensidade da dor maior que 5/10 na Escala Visual Analógica (EVA) e diagnosticados com SIO de acordo com exame clínico e ressonância magnética (RM), foram inscritos neste estudo clínico randomizado.
-
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão foram os seguintes: anormalidades patológicas existentes, como ruptura total do manguito rotador na ressonância magnética, qualquer causa de dor no ombro que não seja SIS, como doenças articulares inflamatórias, osteoartrite do ombro e capsulite adesiva, restrição da amplitude de movimento do ombro , distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes, história prévia de trauma no ombro, cirurgia ou fratura, história de qualquer injeção subacromial ou fisioterapia no último ano, contraindicações para injeção de ozônio, como deficiência conhecida de glicose 6 fosfato desidrogenase, gravidez, hipertireoidismo descontrolado e leucemia.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dose única de ozônio
O grupo 1 recebeu uma injeção de ozônio em dose única (n:36)
|
Injeção subacromial usando ultrassom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: três doses de ozônio
Grupo 2 (n:36) recebeu três doses de injeção de ozônio (n:36).
|
Injeção subacromial usando ultrassom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: corticosteróide
Grupo 3 (n:36) foi tratado com injeção de corticosteroide
|
Injeção subacromial usando ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação constante de Murley (CMS)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/11/177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .