Инъекция озона при синдроме импенджмента плеча
Клинические и функциональные результаты однократной дозы озона, трех доз озона и инъекций кортикостероидов у пациентов с импинджмент-синдромом плеча
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Турция
- KTU Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты старше 18 лет с болью в плече продолжительностью более трех месяцев, выраженностью боли более 5/10 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и диагнозом СИС по данным клинического обследования и магнитно-резонансной томографии (МРТ). включенных в это рандомизированное клиническое исследование.
-
Критерии исключения: Критерии исключения были следующими: существующие патологические аномалии, такие как полнослойные разрывы вращательной манжеты плеча на МРТ, любая причина боли в плече, кроме SIS, такая как воспалительные заболевания суставов, плечевой остеоартрит и адгезивный капсулит, ограничение диапазона движений в плечевом суставе. , нарушения свертывания крови или использование антикоагулянтов, предыдущая травма плеча, операция или перелом, история любой субакромиальной инъекции или физиотерапии в течение последнего года, противопоказания для инъекции озона, такие как известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, неконтролируемый гипертиреоз и лейкемия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: разовая доза озона
Группа 1 получила однократную инъекцию озона (n:36).
|
Субакромиальная инъекция с использованием ультразвука
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: три дозы озона
Группа 2 (n:36) получила три дозы озона (n:36).
|
Субакромиальная инъекция с использованием ультразвука
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кортикостероид
Группа 3 (n:36) лечилась инъекцией кортикостероидов.
|
Субакромиальная инъекция с использованием ультразвука
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоянная оценка Мерли (CMS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/11/177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .