Ozoninjectie voor schouderimpengementsyndroom
Klinische en functionele resultaten van een enkele dosis ozon, drie doses ozon en corticosteroïd-injectie bij patiënten met schouderimpingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trabzon
-
Merkez, Trabzon, Kalkoen
- KTU Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 18 jaar met schouderpijn die langer dan drie maanden aanhoudt, pijnernst meer dan 5/10 op Visual Analog Scale (VAS), en gediagnosticeerd met SIS volgens klinisch onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), werden deelnamen aan deze gerandomiseerde klinische studie.
-
Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria waren als volgt: bestaande pathologische afwijkingen zoals volledige rotator cuff-scheuren op MRI, elke andere oorzaak van schouderpijn dan SIS zoals inflammatoire gewrichtsaandoeningen, schouderartrose en adhesieve capsulitis, beperking van het bewegingsbereik van de schouder stollingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia, voorgeschiedenis van schoudertrauma, operatie of breuk, voorgeschiedenis van subacromiale injectie of fysiotherapie in het afgelopen jaar, contra-indicaties voor ozoninjectie zoals bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, zwangerschap, ongecontroleerde hyperthyreoïdie en leukemie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: enkele dosis ozon
Groep 1 kreeg een enkele dosis ozoninjectie (n:36)
|
Subacromiale injectie met behulp van echografie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: drie doses ozon
Groep 2 (n:36) kreeg drie doses ozoninjectie (n:36).
|
Subacromiale injectie met behulp van echografie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: corticosteroïde
Groep 3 (n:36) werd behandeld met een injectie met corticosteroïden
|
Subacromiale injectie met behulp van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Constante Murley-score (CMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/11/177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .