- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304884
Inyección de ozono para el síndrome de pinzamiento del hombro
Resultados clínicos y funcionales de una dosis única de ozono, tres dosis de ozono y una inyección de corticosteroides en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon
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Merkez, Trabzon, Pavo
- KTU Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años con dolor de hombro de más de tres meses de duración, severidad del dolor superior a 5/10 en la Escala Visual Analógica (EVA) y diagnosticados de SIS según el examen clínico y la resonancia magnética nuclear (RMN), fueron inscritos en este estudio clínico aleatorizado.
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Criterios de exclusión: los criterios de exclusión fueron los siguientes: anomalías patológicas existentes, como desgarros de espesor total del manguito de los rotadores en la resonancia magnética, cualquier causa de dolor en el hombro que no sea SIS, como enfermedades inflamatorias de las articulaciones, osteoartritis del hombro y capsulitis adhesiva, restricción del rango de movimiento del hombro , trastornos de la coagulación o uso de anticoagulantes, antecedentes de trauma, cirugía o fractura de hombro, antecedentes de cualquier inyección subacromial o fisioterapia durante el último año, contraindicaciones para la inyección de ozono, como deficiencia conocida de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, embarazo, hipertiroidismo no controlado y leucemia.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ozono monodosis
El grupo 1 recibió una inyección de ozono de dosis única (n: 36)
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Inyección subacromial mediante Ultrasonido
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COMPARADOR_ACTIVO: tres dosis de ozono
El grupo 2 (n:36) recibió tres dosis de inyección de ozono (n:36).
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Inyección subacromial mediante Ultrasonido
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COMPARADOR_ACTIVO: corticosteroide
El grupo 3 (n:36) fue tratado con una inyección de corticosteroides
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Inyección subacromial mediante Ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Murley constante (CMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/11/177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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