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Inyección de ozono para el síndrome de pinzamiento del hombro

22 de marzo de 2022 actualizado por: Mehmet Cenk Turgut, Erzurum Regional Training & Research Hospital

Resultados clínicos y funcionales de una dosis única de ozono, tres dosis de ozono y una inyección de corticosteroides en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro

La inyección de ozono se ha utilizado últimamente como una alternativa segura a los corticosteroides en el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas con menos efectos secundarios. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de un corticoesteroide, dosis única y tres dosis de inyección de ozono en el síndrome de pinzamiento del hombro (SIS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ciento ocho pacientes con SIS se dividieron en tres grupos y se sometieron a inyecciones subacromiales en este estudio prospectivo. El grupo 1 recibió una sola dosis (n:36), el grupo 2 (n:36) recibió tres dosis de inyección de ozono (n:36). El grupo 3 (n:36) fue tratado con una inyección de corticosteroides. Los pacientes fueron evaluados mediante la escala analógica visual (VAS) y la puntuación de Constant Murley (CMS), antes de la inyección y a las 4 y 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Trabzon
      • Merkez, Trabzon, Pavo
        • KTU Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes mayores de 18 años con dolor de hombro de más de tres meses de duración, severidad del dolor superior a 5/10 en la Escala Visual Analógica (EVA) y diagnosticados de SIS según el examen clínico y la resonancia magnética nuclear (RMN), fueron inscritos en este estudio clínico aleatorizado.

-

Criterios de exclusión: los criterios de exclusión fueron los siguientes: anomalías patológicas existentes, como desgarros de espesor total del manguito de los rotadores en la resonancia magnética, cualquier causa de dolor en el hombro que no sea SIS, como enfermedades inflamatorias de las articulaciones, osteoartritis del hombro y capsulitis adhesiva, restricción del rango de movimiento del hombro , trastornos de la coagulación o uso de anticoagulantes, antecedentes de trauma, cirugía o fractura de hombro, antecedentes de cualquier inyección subacromial o fisioterapia durante el último año, contraindicaciones para la inyección de ozono, como deficiencia conocida de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, embarazo, hipertiroidismo no controlado y leucemia.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ozono monodosis
El grupo 1 recibió una inyección de ozono de dosis única (n: 36)
Inyección subacromial mediante Ultrasonido
COMPARADOR_ACTIVO: tres dosis de ozono
El grupo 2 (n:36) recibió tres dosis de inyección de ozono (n:36).
Inyección subacromial mediante Ultrasonido
COMPARADOR_ACTIVO: corticosteroide
El grupo 3 (n:36) fue tratado con una inyección de corticosteroides
Inyección subacromial mediante Ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de Murley constante (CMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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