急性心不全におけるエンパグリフロジン (DRIP-AHF-1)

包含基準 (すべて適用する必要があります) :

• eGFR <45 ml/min/1.73m2 として定義される中等度から高度の CKD; 過去 12 か月間の平均クレアチニン値を使用して、ベースライン eGFR を計算します。
• 急性の非代償性心不全、安静時または最小限の身体活動による呼吸困難として定義され、うっ血の少なくとも 1 つの臨床的徴候および少なくとも 1 つの心不全の客観的測定値 (肺毛細血管楔入圧 > 20 mmHg または肺のうっ血の証拠) -胸部レントゲン写真または脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）レベル≥400 pg / mlまたはN末端プロBNPレベル≥1000 pg / ml）;
• ループ利尿薬に対する不十分な反応の証拠であり、尿量が 1000ml/24 時間未満または体重減少が 1kg/24 時間未満であると定義されます。 ループ利尿薬を投与されていない患者には、フロセミド負荷試験を実施できます。
• 過去 24 時間にノルエピネフリンまたはエピネフリンの静脈内投与が行われていない状態で、収縮期血圧 > 90 mmHg および/または平均動脈圧 > 65 mmHg として定義される安定した血行動態。

除外基準:

• MRA 以外の非ループ利尿薬の新規使用
• 1型糖尿病の病歴
• 正常血糖糖尿病性ケトアシドーシス
• -トランスアミナーゼまたはアルカリホスファターゼの血清レベルがスクリーニング時の正常上限の3倍を超えることによって定義される肝疾患
• -SGLT-2阻害剤に対する既知の過敏症
• SGLT-2 阻害剤または SGLT-1 と SGLT-2 阻害剤の組み合わせの最後の 48 時間以内に使用する
• 維持透析または緊急の腎代替療法の必要性
• 治験薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸手術または胃腸障害
• 重度の生殖器または尿路感染症の再発
• 妊娠中または授乳中
• -この試験に参加している間、患者の安全を脅かすその他の臨床状態
• プレゼンテーション時にクレアチニンレベルが急激に上昇した患者（急性心腎症候群）は除外されません。