Empagliflozin ved akut hjertesvigt (DRIP-AHF-1)

Inklusionskriterier (alle skal gælde):

• moderat til fremskreden CKD, defineret som en eGFR <45 ml/min/1,73m2; De gennemsnitlige kreatininværdier over de sidste 12 måneder vil blive brugt til at beregne baseline eGFR.
• akut dekompenseret hjertesvigt, defineret som dyspnø i hvile eller med minimal fysisk aktivitet, forbundet med mindst ét ​​klinisk tegn på kongestion og mindst ét ​​objektivt mål for hjertesvigt (pulmonært-kapillært kiletryk >20 mm Hg eller tegn på lungekongestion på thorax radiografi eller hjernenatriuretisk peptid (BNP) niveau ≥400 pg/ml eller N-terminalt pro-BNP niveau ≥1000 pg/ml);
• tegn på utilstrækkelig respons på loop-diuretika, defineret som en urinproduktion < 1000 ml/24 timer eller et vægttab < 1 kg/24 timer. For patienter, der ikke har fået loop-diuretika, kan der udføres en furosemid-stresstest.
• stabil hæmodynamik, defineret som systolisk blodtryk >90 mmHg og/eller middelarterietryk >65 mmHg i fravær af intravenøs noradrenalin eller adrenalin inden for de sidste 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

• ny brug af et non-loop-diuretikum andet end en MRA
• historie med type 1 diabetes mellitus
• euglykæmisk diabetisk ketoacidose
• leversygdom defineret ved serumniveauer af transaminaser eller alkalisk fosfatase mere end tre gange den øvre grænse for normal ved screening
• kendt overfølsomhed over for SGLT-2-hæmmere
• brug inden for de sidste 48 timer af en SGLT-2-hæmmer eller en kombineret SGLT-1- og SGLT-2-hæmmer
• vedligeholdelsesdialyse eller behov for nyresubstitutionsbehandling
• mave-tarmkirurgi eller mave-tarmlidelse, der kan forstyrre absorptionen af ​​medicin
• tilbagevendende alvorlig genital eller urinvejsinfektion
• graviditet eller amning
• enhver anden klinisk tilstand, der ville bringe patientsikkerheden i fare under deltagelse i dette forsøg
• Patienter med en akut stigning i kreatininniveauer (akut kardiorenalt syndrom) ved præsentation vil ikke blive udelukket.