Empagliflozine bij acuut hartfalen (DRIP-AHF-1)

Inclusiecriteria (moeten allemaal van toepassing zijn):

• matige tot gevorderde CKD, gedefinieerd als een eGFR <45 ml/min/1,73 m2; De gemiddelde creatininewaarden van de afgelopen 12 maanden worden gebruikt om de baseline eGFR te berekenen.
• acuut gedecompenseerd hartfalen, gedefinieerd als kortademigheid in rust of bij minimale fysieke activiteit, geassocieerd met ten minste één klinisch teken van congestie en ten minste één objectieve maatstaf voor hartfalen (pulmonaal-capillaire wiggedruk >20 mm Hg of tekenen van longcongestie op thoraxradiografie of hersennatriuretisch peptide (BNP)-niveau ≥400 pg/ml of N-terminaal pro-BNP-niveau ≥1000 pg/ml);
• bewijs van onvoldoende respons op lisdiuretica, gedefinieerd als een urineproductie < 1000 ml/24 uur of een gewichtsverlies < 1 kg/24 uur. Voor patiënten die geen lisdiuretica hebben gekregen, kan een furosemide-stresstest worden uitgevoerd.
• stabiele hemodynamica, gedefinieerd als systolische bloeddruk >90 mmHg en/of gemiddelde arteriële druk >65 mmHg bij afwezigheid van intraveneus norepinefrine of epinefrine in de afgelopen 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

• nieuw gebruik van een niet-lisdiureticum anders dan een MRA
• voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1
• euglycemische diabetische ketoacidose
• leverziekte gedefinieerd door serumspiegels van transaminasen of alkalische fosfatase meer dan driemaal de bovengrens van normaal bij screening
• bekende overgevoeligheid voor SGLT-2-remmers
• gebruik in de laatste 48 uur van een SGLT-2-remmer of een gecombineerde SGLT-1- en SGLT-2-remmer
• onderhoudsdialyse of behoefte aan opkomende nierfunctievervangende therapie
• gastro-intestinale chirurgie of gastro-intestinale stoornis die de absorptie van proefmedicatie zou kunnen verstoren
• terugkerende ernstige genitale of urineweginfectie
• zwangerschap of borstvoeding
• elke andere klinische aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen tijdens deelname aan deze studie
• Patiënten met een acute stijging van het creatininegehalte (acuut cardiorenaal syndroom) bij presentatie worden niet uitgesloten.