Empagliflozin nell'insufficienza cardiaca acuta (DRIP-AHF-1)

Criteri di inclusione (tutti devono applicare):

• insufficienza renale cronica da moderata a avanzata, definita come eGFR <45 ml/min/1,73 m2; I valori medi di creatinina negli ultimi 12 mesi verranno utilizzati per calcolare l'eGFR basale.
• insufficienza cardiaca scompensata acuta, definita come dispnea a riposo o con attività fisica minima, associata ad almeno un segno clinico di congestione e almeno una misura oggettiva di insufficienza cardiaca (pressione di incuneamento polmonare-capillare >20 mm Hg o evidenza di congestione polmonare al radiografia del torace o livello di peptide natriuretico cerebrale (BNP) ≥400 pg/ml o livello di pro-BNP N-terminale ≥1000 pg/ml);
• evidenza di risposta inadeguata ai diuretici dell'ansa, definita come una produzione di urina < 1000 ml/24 ore o una perdita di peso < 1 kg/24 ore. Per i pazienti che non hanno ricevuto diuretici dell'ansa, può essere condotto uno stress test con furosemide.
• emodinamica stabile, definita come pressione arteriosa sistolica >90 mmHg e/o pressione arteriosa media >65 mmHg in assenza di noradrenalina o epinefrina per via endovenosa nelle ultime 24 ore.

Criteri di esclusione:

• nuovo uso di un diuretico non dell'ansa diverso da un MRA
• storia di diabete mellito di tipo 1
• chetoacidosi diabetica euglicemica
• malattia del fegato definita da livelli sierici di transaminasi o fosfatasi alcalina più di tre volte il limite superiore del normale allo screening
• nota ipersensibilità agli inibitori SGLT-2
• uso nelle ultime 48 ore di un inibitore SGLT-2 o di un inibitore SGLT-1 e SGLT-2 combinato
• dialisi di mantenimento o necessità di terapia sostitutiva renale in emergenza
• chirurgia gastrointestinale o disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento del farmaco di prova
• infezioni gravi ricorrenti del tratto genitale o urinario
• gravidanza o allattamento
• qualsiasi altra condizione clinica che possa mettere a repentaglio la sicurezza del paziente durante la partecipazione a questo studio
• Non saranno esclusi i pazienti con un aumento acuto dei livelli di creatinina (sindrome cardiorenale acuta) alla presentazione.