Empagliflozina na Insuficiência Cardíaca Aguda (DRIP-AHF-1)

Critérios de inclusão (todos devem ser aplicados):

• DRC moderada a avançada, definida como eGFR <45 ml/min/1,73m2; Os valores médios de creatinina nos últimos 12 meses serão usados ​​para calcular a linha de base eGFR.
• insuficiência cardíaca agudamente descompensada, definida como dispneia em repouso ou com atividade física mínima, associada a pelo menos um sinal clínico de congestão e pelo menos uma medida objetiva de insuficiência cardíaca (pressão capilar pulmonar > 20 mm Hg ou evidência de congestão pulmonar em radiografia de tórax ou nível de peptídeo natriurético cerebral (BNP) ≥400 pg/ml ou nível de pró-BNP N-terminal ≥1000 pg/ml);
• evidência de resposta inadequada aos diuréticos de alça, definida como débito urinário < 1.000 ml/24h ou perda de peso < 1kg/24h. Para pacientes que não receberam diuréticos de alça, um teste de esforço de furosemida pode ser realizado.
• hemodinâmica estável, definida como pressão arterial sistólica >90 mmHg e/ou pressão arterial média >65 mmHg na ausência de norepinefrina ou epinefrina intravenosa nas últimas 24 horas.

Critério de exclusão:

• novo uso de um diurético sem alça diferente de um ARM
• história de diabetes mellitus tipo 1
• cetoacidose diabética euglicêmica
• doença hepática definida por níveis séricos de transaminases ou fosfatase alcalina mais de três vezes o limite superior do normal na triagem
• hipersensibilidade conhecida aos inibidores de SGLT-2
• uso nas últimas 48 h de um inibidor de SGLT-2 ou um inibidor combinado de SGLT-1 e SGLT-2
• diálise de manutenção ou necessidade de terapia renal substitutiva emergente
• cirurgia gastrointestinal ou distúrbio gastrointestinal que possa interferir na absorção do medicamento em estudo
• infecção grave recorrente do trato urinário ou genital
• gravidez ou amamentação
• qualquer outra condição clínica que comprometa a segurança do paciente durante a participação neste estudo
• Pacientes com aumento agudo nos níveis de creatinina (síndrome cardiorrenal aguda) na apresentação não serão excluídos.