Empagliflozina en insuficiencia cardiaca aguda (DRIP-AHF-1)

Criterios de inclusión (todos deben aplicarse):

• ERC de moderada a avanzada, definida como eGFR <45 ml/min/1,73 m2; Los valores promedio de creatinina durante los últimos 12 meses se utilizarán para calcular la TFGe inicial.
• Insuficiencia cardíaca descompensada aguda, definida como disnea en reposo o con actividad física mínima, asociada con al menos un signo clínico de congestión y al menos una medida objetiva de insuficiencia cardíaca (presión de enclavamiento capilar pulmonar > 20 mm Hg o evidencia de congestión pulmonar en radiografía de tórax o nivel de péptido natriurético cerebral (BNP) ≥400 pg/ml o nivel de pro-BNP N-terminal ≥1000 pg/ml);
• evidencia de respuesta inadecuada a los diuréticos de asa, definida como una diuresis < 1000 ml/24h o una pérdida de peso < 1 kg/24h. Para los pacientes que no han recibido diuréticos de asa, se puede realizar una prueba de esfuerzo con furosemida.
• hemodinámica estable, definida como presión arterial sistólica > 90 mmHg y/o presión arterial media > 65 mmHg en ausencia de norepinefrina o epinefrina intravenosa en las últimas 24 horas.

Criterio de exclusión:

• nuevo uso de un diurético que no sea de asa que no sea un MRA
• antecedentes de diabetes mellitus tipo 1
• cetoacidosis diabética euglucémica
• enfermedad hepática definida por niveles séricos de transaminasas o fosfatasa alcalina más de tres veces el límite superior de lo normal en la selección
• hipersensibilidad conocida a los inhibidores de SGLT-2
• uso en las últimas 48 h de un inhibidor de SGLT-2 o de un inhibidor combinado de SGLT-1 y SGLT-2
• diálisis de mantenimiento o necesidad de terapia de reemplazo renal emergente
• cirugía gastrointestinal o trastorno gastrointestinal que podría interferir con la absorción del medicamento del ensayo
• Infecciones genitales o urinarias graves recurrentes.
• embarazo o lactancia
• cualquier otra condición clínica que pueda poner en peligro la seguridad del paciente mientras participa en este ensayo
• No se excluirán los pacientes con un aumento agudo de los niveles de creatinina (síndrome cardiorrenal agudo) al momento de la presentación.