Empagliflozin u akutního srdečního selhání (DRIP-AHF-1)

Kritéria pro zařazení (musí platit všechna):

• středně pokročilé až pokročilé CKD, definované jako eGFR <45 ml/min/1,73 m2; Průměrné hodnoty kreatininu za posledních 12 měsíců budou použity pro výpočet výchozí eGFR.
• akutně dekompenzované srdeční selhání, definované jako dušnost v klidu nebo při minimální fyzické aktivitě, spojené s alespoň jednou klinickou známkou městnání a alespoň jednou objektivní mírou srdečního selhání (tlak v zaklínění plic > 20 mm Hg nebo známky přetížení plic na rentgen hrudníku nebo hladina mozkového natriuretického peptidu (BNP) ≥400 pg/ml nebo hladina N-terminálního pro-BNP ≥1000 pg/ml);
• důkaz nedostatečné odpovědi na kličková diuretika, definovaný jako výdej moči < 1000 ml/24h nebo ztráta hmotnosti < 1kg/24h. U pacientů, kteří nedostávali kličková diuretika, lze provést zátěžový test furosemidu.
• stabilní hemodynamika, definovaná jako systolický krevní tlak >90 mmHg a/nebo průměrný arteriální tlak >65 mmHg v nepřítomnosti intravenózního norepinefrinu nebo adrenalinu za posledních 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

• nové použití bezsmyčkového diuretika jiného než MRA
• anamnéza diabetes mellitus 1. typu
• euglykemická diabetická ketoacidóza
• onemocnění jater definované sérovými hladinami transamináz nebo alkalické fosfatázy více než trojnásobkem horní hranice normálu při screeningu
• známá přecitlivělost na inhibitory SGLT-2
• použití inhibitoru SGLT-2 nebo kombinovaného inhibitoru SGLT-1 a SGLT-2 během posledních 48 hodin
• udržovací dialýza nebo potřeba urgentní renální substituční terapie
• gastrointestinální chirurgie nebo gastrointestinální porucha, která by mohla interferovat s absorpcí zkušebního léku
• opakující se závažné infekce genitálií nebo močových cest
• těhotenství nebo kojení
• jakýkoli jiný klinický stav, který by ohrozil bezpečnost pacienta při účasti v této studii
• Pacienti s akutním vzestupem hladin kreatininu (akutní kardiorenální syndrom) při prezentaci nebudou vyloučeni.