COVID-19の入院していない参加者におけるS-217622とプラセボを比較する研究 (SCORPIO-HR)
2026年7月29日 更新者：Shionogi
COVID-19の入院していない参加者におけるS-217622の臨床的および抗ウイルス効果のプラセボと比較した第3相、多施設、無作為化、二重盲検、24週間の研究
この研究の主な目的は、標準治療の COVID-19 グループ A 療法 (モノクローナル抗体 [mAb ]治療または外来静脈内[IV]レムデシビル）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2093
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85282
- Voyage Medical Services
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- Novak Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research
-
Culver City、California、アメリカ、91606
- Carbon Health
-
Garden Grove、California、アメリカ、92866
- NICR
-
Long Beach、California、アメリカ、94110
- Ark Clinical Research (PARENT)
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- University of California San Francisco (PARENT)
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20005
- Whitman-Walker Health
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Clinical & Translational Science Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Clinical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33134
- Universal Medical and Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- CCR Medical Center, Suite 201
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
- Quality Research of South Florida
-
Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
- Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- Santos Research Center, CORP
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Masters of Clinical Research
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Illinois
-
Berwyn、Illinois、アメリカ、60402
- Research Network America
-
Chicago、Illinois、アメリカ、89109
- Rush University Infectious Diseases
-
-
Louisiana
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
- Infusion Associates
-
Troy、Michigan、アメリカ、48312
- Revival Research Institute LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- AB Clinical Trials
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87901
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032-3722
- Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
-
New York、New York、アメリカ、10065
- NY Blood Center Project ACHIEVE
-
Rochester、New York、アメリカ、14542
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Denver、North Carolina、アメリカ、28037
- Lapis Clinical Research - North State
-
Morgantown、North Carolina、アメリカ、28655
- Burke Primary Care
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43201
- Ohio State University College of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Central Texas Medical Research
-
Forney、Texas、アメリカ、75126
- Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76164
- Valley Institute of Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77065
- Accurate Clinical Management, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77008
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- Sun Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- Progressive Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Clinical Research Partners LLC
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1602
- Clínica Olivos
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
- Sanatorio Allende, Av.
-
San Juan、アルゼンチン、5400
- CER San Juan,
-
Santa Fe、アルゼンチン、S2000PBJ
- Mendoza 2612, Rosario
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1027AAP
- CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1039AAO
- Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199
- Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1412
- Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FYK
- Centro De Investigaciones
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、1704
- DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
- Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
-
Zárate、Buenos Aires、アルゼンチン、B2800DGH
- Clínicas Zárate, F. Andrade 332
-
-
Córdoba Province
-
Quiros、Córdoba Province、アルゼンチン、1948
- Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
-
-
Sante Fe
-
Rosario、Sante Fe、アルゼンチン、2000
- Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
- Clinica Mayo UMCB
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500018
- St. Theresa's Hospital
-
Nellore、Andhra Pradesh、インド、524001
- Vijaya Super Speciality Hospital
-
Nellore、Andhra Pradesh、インド、524001
- DEC-Health Care Hospital
-
Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530002
- King George Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
- Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
-
Vadodara、Gujarat、インド、390021
- Aman Hospital and Research Center
-
Vadodara、Gujarat、インド、390022
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
-
Haryana
-
Faridabad、Haryana、インド、121001
- ESIC Medical College & Hospital
-
Faridabad、Haryana、インド、121006
- Sarvodaya Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560060
- BGS Global Institute of Medical Sciences
-
Belagavi、Karnataka、インド、590010
- KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560068
- Shettys Hospital
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560036
- Sri Lakshmi Super Speciality Hospital
-
Bengaluru、Karnataka、インド、562107
- Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS, Site#1/2, Sarjapura-Attibele, Main rd, Indelebele Village
-
Mangalore、Karnataka、インド、575018
- Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
-
-
Maharashtra
-
Dombivali、Maharashtra、インド、421203
- BAJ RR Hosp and Res Cntr
-
Nashik、Maharashtra、インド、422005
- Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
-
Pune、Maharashtra、インド、411057
- Lifepoint Multispecialty Hosp.
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
New Delhi
-
Dwārka、New Delhi、インド、110075
- Aakash Healthcare Private Limited
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302020
- JNUIMSRC
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302020
- Tagore Hospital & Research Institute
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600113
- Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur、Uttar Pradesh、インド、208002
- Department of Medicine
-
-
Uttarakhand
-
Rudrapur、Uttarakhand、インド、263135
- HB Specialty Hosp. & Res Inst.
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700073
- Calcutta School of Tropical Medicine
-
-
-
-
-
Kampala、ウガンダ
- Joint Clinical Research Centre
-
Kampala、ウガンダ、10005
- Joint Clinical Research Centre
-
Kampala、ウガンダ
- Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
-
Lira、ウガンダ
- SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
-
Tororo、ウガンダ
- IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.O. Box 2, Station Rd
-
-
-
-
-
Kintampo、ガーナ、PO BOX 200
- Kintampo Health Research Cntr
-
Kumasi、ガーナ、AK-312-1059
- Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
-
-
Navrongo
-
Upper East、Navrongo、ガーナ、PO BOX 114
- Navrongo Health Research Cntr
-
-
-
-
-
Eldoret、ケニア、30100
- Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
-
Kisumu、ケニア、40100
- KEMRI CGHR HIVR Site
-
-
-
-
-
Bogotá、コロンビア、110221
- Bluecare salud SAS
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050010
- Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア、80020
- IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
- Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
- Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110221
- Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
-
-
Departamento de Córdoba
-
Chuchurubi Monteria、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
- Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta、Magdalena Department、コロンビア、470003
- TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
-
-
Quindío Department
-
Armenia、Quindío Department、コロンビア、630004
- Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Mueang Khon Kaen District、Changwat Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Mueang Chiang Mai District、Chiang Mai、タイ、50200
- Research Institute for Health Sciences
-
-
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
-
Karachi、パキスタン、75300
- Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
-
Karachi、パキスタン、75300
- Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
-
Peshawar、パキスタン、74800
- Maroof International Hospital
-
-
Karachi
-
Korangi、Karachi、パキスタン、75190
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Peshawar
-
Hayatabad、Peshawar、パキスタン、25000
- Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Central Park Teaching Hospital
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- National Hospital & Medical Center
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54660
- Akram Medical Complex
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Mandaluyong、フィリピン、1552
- Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
-
Quezon City、フィリピン、1100
- Lung Center of the Philippines
-
-
Batangas
-
Lipa、Batangas、フィリピン、4217
- Mary Mediatrix Medical Cntr
-
-
Manila
-
Tondo、Manila、フィリピン、1221
- Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
-
-
Molo
-
Lloilo、Molo、フィリピン、5000
- Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
-
-
Pampanga
-
Mabalacat、Pampanga、フィリピン、2023
- The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick, Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5, Clark Freeport Zone
-
-
San Fernando
-
La Union、San Fernando、フィリピン、2500
- Ilocos Training and Regional Medical Center
-
Pampanga、San Fernando、フィリピン、2000
- Green City Medical Center
-
-
-
-
-
Campinas、ブラジル、13034-685
- Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20241-180
- IBPClin, Rua da Gloria
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21040-360
- INI/Fiocruz
-
Volta Redonda、ブラジル、27253-003
- Lóbus Cntr. de Pesquisa Cl.
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41650-010
- SENAI CIMATEC Clinical Trial Research Center
-
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Mato Grosso
-
Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル、78050-253
- AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
- Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80810-040
- Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59020-500
- Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90410-000,
- Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-180
- IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
-
-
São Paulo
-
Baretos、São Paulo、ブラジル
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
-
Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-686
- Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
-
Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916-350
- Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
-
Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
-
Jaú、São Paulo、ブラジル、17201-210
- Cecip Jau
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09080-111
- Pesquisare Saúde
-
São Bernardo do Campo、São Paulo、ブラジル、09715-090
- CEMEC
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01001-000
- Esperanca Clinica De Pesquisas
-
Tatuí、São Paulo、ブラジル、18273-170
- Instituto de Molestast Cardiovasculares
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、7006
- Centro de Inv. Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
Lima、ペルー
- Asoc. Civil Impacta Salud y Educación - Sede San Miguel
-
Lima Cercado、ペルー、15082
- Patricia Ortiz Bazan
-
-
Lima region
-
San Isidro、Lima region、ペルー、15036
- Centro de Investigacion
-
-
Loreto
-
Iquitos、Loreto、ペルー、16000
- Asoc. Civil Selva Amazonica
-
-
-
-
-
Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne
-
Oświęcim、ポーランド、32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Rzeszów、ポーランド、35-326
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Skierniewice、ポーランド、96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
Wroclaw、ポーランド、51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
-
-
-
-
Lilongwe、マラウイ、00000
- UNC Project, Private Bag A-104
-
Mangochi、マラウイ、301400
- Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
-
-
Blantyre
-
Chipatala Avenue、Blantyre、マラウイ、312200
- Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、C.P 20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
-
Aguascalientes、メキシコ、C.P. 20116
- Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
-
-
CP
-
Veracruz、CP、メキシコ、91851
- Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
-
-
Cdmx, C.P
-
Cuauhtémoc、Cdmx, C.P、メキシコ、06760
- CAIMED Investigación en Salud, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
-
-
Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、メキシコ、C.P62210
- Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
-
-
Quintana Roo
-
Cancún、Quintana Roo、メキシコ、C.P. 77500
- Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
-
-
Veracruz
-
Ricardo Flores Magón、Veracruz、メキシコ、91900
- FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
-
-
-
-
-
Roodepoort、南アフリカ、1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
Free State
-
Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9300
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johanesburg、Gauteng、南アフリカ、2001
- Newton Clinical Research Centre
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1862
- (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2092
- CHRU, Themba Lethu Clinic
-
Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1739
- Ubuntu Clinical Research
-
Lenasia、Gauteng、南アフリカ、1829
- Ubuntu Clinical Research
-
Midrand、Gauteng、南アフリカ、1685
- T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、83
- Global Clinical Trials
-
Randburg、Gauteng、南アフリカ、2087
- Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi、Limpopo、南アフリカ、0380
- Limpopo Clin Res Initiative Tamboti Medical Centre
-
-
North West
-
Rustenburg、North West、南アフリカ、0299
- The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
-
-
Western Cape
-
George、Western Cape、南アフリカ、6529
- Task Eden Research Centre
-
Paarl、Western Cape、南アフリカ、7626
- Be Part Research PTY (LTD)
-
-
-
-
Fukuuoka-Ken
-
Okawa-shi、Fukuuoka-Ken、日本、831-0016
- Kohokai Takagi Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、300-0062
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
Tsuchiura-shi、Ibaraki、日本、305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
- Tashiro Endocrinology Clinic
-
-
Saitama
-
Toda-shi、Saitama、日本、335-0035
- KODAIRA Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 核酸検査（逆転写酵素PCRなど）または気道検体（口腔咽頭、NP、鼻スワブ、唾液など）からの抗原検査によって決定される、検査室で確認された活動性のSARS-CoV-2感染の記録無作為化の 120 時間前 (5 日) 以内に収集されます。
- 参加者は、次のリストからの COVID-19 関連の症状のいずれかの自己報告日から 5 日以内に研究介入を開始することが期待されます。
- 咳
- 息切れまたは呼吸困難
- 熱っぽい感じ
- 寒気
- 倦怠感
- 体の痛みまたは筋肉の痛みまたは痛み
- 下痢
- 吐き気
- 嘔吐
- 頭痛
- 喉の痛み
- 鼻の閉塞または鼻づまり
- 鼻汁
- 味覚や嗅覚の喪失
- 無作為化前の24時間以内に以下の徴候/症状の1つ以上が存在する:
- 咳
- 息切れまたは呼吸困難
- 熱っぽい感じ
- 寒気
- 倦怠感
- 体の痛みまたは筋肉の痛みまたは痛み
- 下痢
- 吐き気
- 嘔吐
- 頭痛
- 喉の痛み
- 鼻の閉塞または鼻づまり
- 鼻汁
- 高リスクの参加者は、重度の COVID-19 に進行するリスクが高くなる 1 つ以上の要因があると定義されます。
- 年齢 ≥65 歳
- 18 歳以上で、次のいずれかに該当する場合:
- 肥満 (体格指数 [BMI] ≥30 キログラム/平方メートル [kg/m^2])。 注: BMI は最も近い整数に丸められます。たとえば、29.5 kg/m^2 は 30 kg/m^2 に丸められます。
- 糖尿病
- 高血圧症
- 心血管疾患（先天性心疾患を含む）
- 慢性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、中等度から重度の喘息、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、肺高血圧症など）
- -慢性腎臓病、参加者が既知のクレアチニンクリアランス（CrCl）を持っていない限り
- ダウン症
- かま状赤血球症
- -次の免疫不全状態または免疫抑制治療のいずれか：
- がんの化学療法またはその他の治療を受けている
- 血液悪性腫瘍（活動性または寛解中）
- -造血幹細胞または固形臓器移植の病歴
- ヒト免疫不全ウイルス感染症：抗レトロウイルス療法を受けていない、または分化クラスター4+細胞数を伴わない
- 複合性原発性免疫不全症
- 免疫抑制薬（例えば、移植臓器の拒絶反応を抑制する薬、または抗腫瘍壊死因子剤、ミコフェノール酸、リツキシマブなどのリウマチおよび胃腸の状態を治療する薬）の服用。
注: S-217622 との薬物間相互作用 (DDI) の可能性が懸念されるため、一部のコルチコステロイドの現在の使用は除外されています。
除外基準:
- 現在のSARS-CoV-2感染による入院歴（つまり、SARS-CoV-2感染の以前のエピソードによる以前の入院は許容されます）
- 現在の SARS-CoV-2 感染については、任意の気道検体 (例えば、口腔咽頭、NP、または鼻スワブ、または唾液) からの陽性の SARS-CoV-2 分子 (核酸) または抗原検査が 120 時間 (無作為化の 5 日前。 -現在の症状の発症より90日以上前に始まった以前のSARS-CoV-2感染と定義される再感染のある参加者 -症状の間隔の解消を伴う現在の感染が無作為化の前に5日以上存在していない限り、資格があります.
- -現在、入院または緊急の医療処置が必要であると調査官が判断した場合
- -研究介入で禁止されている薬物の現在の使用。 任意の時点でのパクスロビッドの使用、および登録前の症候性 SARS-CoV-2 感染の治療を目的とした経口、吸入、または注射可能な薬物の使用は除外されます。 登録後、DDI の懸念がない限り、ローカルで利用可能な SARS-CoV-2 治療 (モルヌピラビル、mAb、外来 IV レムデシビル、回復期血漿、吸入ブデソニド、ファビピラビル、およびフルボキサミンを含むがこれらに限定されない) が許可されます。
- 無作為化前の任意の時点で、SARS-CoV-2 の現在のエピソードに対する治験治療を受けることは除外されます。 注: これには、他の用途に承認され、それらの適応症または COVID-19 ワクチンのために服用される医薬品は含まれません。 注: COVID-19 を予防するためだけに投与される mAb など、COVID-19 を予防するために現地で承認または承認された治療法の使用は除外されません。
- -無作為化の前7日以内に手術を必要とする併存疾患、または無作為化の前28日以内に治験責任医師の意見で生命を脅かすと見なされる合併症
- -S-217622の成分またはS-217622のプラセボに対する既知のアレルギー/感受性または過敏症
- -CrClとして定義される既知の現在の腎障害
- -肝硬変または肝代償不全の既知の病歴（腹水、静脈瘤出血、または肝性脳症を含む）
- -登録前14日以内に次の薬物のいずれかを使用した参加者：
- 強力なシトクロム P453A (CYP 3A) 阻害剤
- 強力な CYP3A インデューサー
- セントジョーンズワートを含む商品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：S-217622
S-217622 は 5 日間経口投与されます。
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丸い錠剤として投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
S-217622に一致するプラセボは、5日間経口投与されます。
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丸い錠剤として投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to Sustained Symptom Resolution
時間枠：Up to Day 29
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Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
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Up to Day 29
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline at Day 4 in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) RNA Levels on Nasopharyngeal (NP) Swabs
時間枠：Baseline, Day 4
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 polymerase chain reaction (PCR).
Results reported as log10 (RNA copies/milliliter [mL]).
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Baseline, Day 4
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Number of Participants Who Experienced Hospitalization (Adjudicated) or Death Due to Any Cause
時間枠：Up to Day 29
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Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Hospitalization was adjudicated to be COVID-19-related.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Up to Day 29
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Time to Sustained Symptom Resolution in the mITT1 Set
時間枠：Up to Day 29
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Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Wald confidence interval reported.
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Up to Day 29
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Median Change From Baseline at Day 8 in SARS-CoV-2 RNA Levels on NP Swabs
時間枠：Baseline, Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 PCR.
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Baseline, Day 8
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Number of Participants With Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 12
時間枠：Week 12
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The number of participants with persistent and/or late-onset symptoms of COVID-19 at Week 12 based on participant assessment of the 5 symptoms specified by the World Health Organization (WHO) (fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, difficulty with concentration/ thinking, difficulty reasoning/solving problems, and memory loss) plus taste disturbance and smell disturbance.
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Week 12
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Time to Sustained Resolution of 6 Targeted Symptoms and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
時間枠：Day 1 through Day 29
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The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Data are reported for time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution based on assessments for 2 consecutive days of 6 targeted symptoms (nasal obstruction or congestion, nasal discharge, sore throat, cough, feeling feverish, and fatigue) and being alive and not hospitalized for any reason.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
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Day 1 through Day 29
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Time to Sustained Resolution of Targeted Symptoms (Excluding Loss of Taste and Loss of Smell) and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
時間枠：Day 1 through Day 29
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The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution (where cough and fatigue were considered resolved if they remain mild) based on assessments for 2 consecutive days of all targeted symptoms excluding loss of taste and loss of smell (cough, shortness of breath or difficulty breathing, feeling feverish, chills, fatigue, body pain or muscle pain or aches, diarrhea, nausea, vomiting, headache, sore throat, nasal obstruction or congestion, and nasal discharge) and being alive and not hospitalized for any reason by Day 29.
Hospitalization was ≥24 hours of acute care, in a hospital or similar acute care facility (emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19).
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Day 1 through Day 29
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Number of Participants With Undetectable SARS-CoV-2 on NP Swabs on Day 4 and Day 8
時間枠：Day 4 and Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by viral titer by culture.
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Day 4 and Day 8
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Number of Participants Experiencing Hospitalization (All Cause) or Death Due to Any Cause
時間枠：Up to Day 29
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Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Up to Day 29
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Number of Participants With NP SARS-CoV-2 RNA Levels Below the Lower Limit of Quantification on Day 4 and Day 8
時間枠：Day 4 and Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
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Day 4 and Day 8
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Median Change From Baseline at Day 4 and Day 8 in SARS-CoV-2 RNA by Quantitative PCR in NP Swabs
時間枠：Baseline, Day 4, Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits per protocol for measurement of log10 SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
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Baseline, Day 4, Day 8
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Time to Self-Reported Return to Usual (Pre-COVID-19) Health
時間枠：Day 1 up to Day 29
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Participants kept a log of symptoms and major events in their study diary.
The time to self-reported return to health (in days) was derived as: (the date of self-reported return to usual [pre-COVID-19 health] - (the date of first dose of study intervention) + 1.
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Day 1 up to Day 29
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Number of Participants Reaching a Score ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7, or ≥8 on the WHO Ordinal Scale
時間枠：Day 29
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The severity of COVID-19 disease was assessed using the WHO ordinal scale.
The scale ranged from 1 to 8 and focuses primarily on the participant's oxygen need when they first came to the hospital.
Scores include: 1 = no limitation of activities; 2 = limitation of activities; 3 = hospitalized no oxygen therapy; 4 = oxygen by mask or nasal prongs; 5 = non-invasive ventilation or high flow oxygen; 6 = intubation and mechanical ventilation; 7 = ventilation and additional organ support, pressors, renal replacement therapy, extra corporeal membrane oxygenation; 8 = death.
Higher scores indicated greater severity of illness and a need for more intensive medical support.
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Day 29
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Change From Baseline at Day 29 in Resting Peripheral Oxygen Saturation
時間枠：Baseline, Day 29
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Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
An increase in percentage indicated an increased oxygen supply throughout the body.
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Baseline, Day 29
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Number of Participants With Resting Peripheral Oxygen Saturation <96% Versus ≥96%
時間枠：Up to Day 29
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Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
Saturation levels at ≥96% indicated effective oxygen transportation throughout the body.
A decrease in percentage indicated decreased oxygen supply throughout the body.
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Up to Day 29
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Severity of Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 24
時間枠：Week 24
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A participant was considered to have persistent and/or late-onset symptoms if either 1 of the following criteria was met: occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: difficulty with concentration/thinking, difficulty reasoning/solving problems, or memory loss; or occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, taste disturbance, or smell disturbance.
Symptom severity assessed as: None; Mild; Moderate; Severe; At least Mild.
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Week 24
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Number of Participants With Symptomatic Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
時間枠：Day 6 up to Day 29
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
Symptomatic viral rebound was defined as an increase in NP SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR or an increase in NP SARS-CoV-2 viral culture.
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Day 6 up to Day 29
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Number of Participants With Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
時間枠：Day 6 up to Day 29
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
Viral rebound was defined as an increase in quantitative NP SARS-CoV-2 viral culture or NP SARS CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
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Day 6 up to Day 29
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Change From Baseline at Week 24 in Short Form 36 Version 2.0 (SF-36 V2) Quality of Life Score
時間枠：Baseline, Week 24
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The SF-36v2 is a 36-item, participant-reported survey of participant health that measures 8 scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
Each component was directly transformed into a 0 to 100 scale on the assumption that each question carried equal weight.
A score of 0 was equal to maximum disability, and a score of 100 indicated no disability.
Mean change could range from -100 to 100.
A positive mean change indicated an improved outcome.
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Baseline, Week 24
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Change From Baseline at Week 24 in EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L): Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：Baseline, Week 24
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The EQ-5D-5L VAS is an instrument for self-reported assessment that ranks participant health status.
Participants self-rate their health status using a scale of best health imaginable (100) to worst health imaginable (0).
An increase in score indicates an improved health status.
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Baseline, Week 24
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Number of Participants With a Response as Measured by the Post-Acute COVID-19 Questionnaire
時間枠：Week 24
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Participants completed a post-acute COVID-19 questionnaire at each scheduled visit.
The questionnaire is a survey instrument used to help measure functional health and health-related quality of life post-acute COVID-19.
One of the items the questionnaire captures was whether the participant sought urgent medical care at an emergency room or clinic for specified symptoms (answered 'Yes' or 'No').
Symptoms ranged from cough and shortness of breath or difficult breathing to difficulty reasoning and solving problems and memory loss (short or long term).
The number of participants answering 'Yes' to this question is reported.
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Week 24
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Number of Participants Who Experienced Death Due to Any Cause
時間枠：Baseline through Week 24
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All participants in the mITT set who experienced death due to any cause are reported.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Baseline through Week 24
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Plasma Concentration of Ensitrelvir at Day 4
時間枠：Day 4 (up to 90 minutes postdose)
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Plasma samples were collected at specified timepoints to measure ensitrelvir levels.
Results reported as micrograms/milliliter (ug/mL).
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Day 4 (up to 90 minutes postdose)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月3日
一次修了 (実際)
2024年1月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTIV-2d/A5407
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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