Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan S-217622:ta lumelääkkeeseen potilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa COVID-19-potilailla (SCORPIO-HR)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shionogi

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 24 viikon tutkimus S-217622:n kliinisestä ja antiviraalisesta vaikutuksesta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa, joilla on COVID-19

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida S-217622:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna osallistujien keskuudessa, jotka kuuluvat niiden osallistujien alaryhmään, joiden ei odotettu saavan tavanomaista hoitoa COVID-19-ryhmän A hoitoa (määritelty monoklonaaliseksi vasta-aineeksi [mAb ] hoito tai avohoito suonensisäinen [IV] remdesivir).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2093

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende, Av.
      • Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
        • Mendoza 2612, Rosario
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
        • CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1039AAO
        • Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199
        • Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1412
        • Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
      • Mar De Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FYK
        • Centro De Investigaciones
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, 1704
        • DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
      • Zarate, Buenos Aires, Argentiina, B2800DGH
        • Clínicas Zárate, F. Andrade 332
    • Cordoba
      • Quiros, Cordoba, Argentiina, 1948
        • Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Clinica Mayo UMCB
  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13034-685
        • Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
        • IBPClin, Rua da Gloria
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • INI/Fiocruz
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia, 78050-253
        • AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
        • Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59020-500
        • Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 91350-180
        • IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
    • Rio Grande Do Sul,
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul,, Brasilia, 90410-000,
        • Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
    • Sao Paolo
      • Campinas, Sao Paolo, Brasilia, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
      • Jau, Sao Paolo, Brasilia, 17201-210
        • Cecip Jau
      • Tatui, Sao Paolo, Brasilia, 18273-170
        • Instituto de Molestast Cardiovasculares
    • Sao Paulo
      • Baretos, Sao Paulo, Brasilia
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
      • Bragança Paulista, Sao Paulo, Brasilia, 12916-350
        • Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09080-111
        • Pesquisare Saude
  • Etelä-Afrikka
      • Roodepoort, Etelä-Afrikka, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9300
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johanesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • Newton Clinical Research Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1862
        • (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2092
        • CHRU, Themba Lethu Clinic
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
        • Ubuntu Clinical Research
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 83
        • Global Clinical Trials
      • Randburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2087
        • Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • Limpopo Clin Res Inititative Tamboti Medical Centre
    • North West
      • Rustenburg, North West, Etelä-Afrikka, 0299
        • The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6529
        • Task Eden Research Centre
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7626
        • Be Part Research PTY (LTD)
  • Filippiinit
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • Healthlink Iloilo, Inc., No. 12, Mabini Str.
      • Mandaluyong, Filippiinit, 1552
        • Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Lung Center of the Philippines
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippiinit, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Cntr
    • Manila
      • Tondo, Manila, Filippiinit, 1221
        • Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
    • Molo
      • Lloilo, Molo, Filippiinit, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippiinit, 2023
        • The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick,Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5,Clark Freeport Zone
    • San Fernando
      • La Union, San Fernando, Filippiinit, 2500
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
      • Pampanga, San Fernando, Filippiinit, 2000
        • Green City Medical Center
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana, PO BOX 200
        • Kintampo Health Research Cntr
      • Kumasi, Ghana, AK-312-1059
        • Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
    • Navrongo
      • Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
        • Navrongo Health Research Cntr
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500018
        • St. Theresa's Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Intia, 524001
        • Vijaya Super Speciality Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Intia, 524001
        • DEC-Health Care Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
        • King George Hospital
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Intia, 800014
        • Indira Gandhi Inst of Medical Sciences
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
      • Surat, Gujarat, Intia, 395010
        • Unity Hospital, Nr. D.R. World
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390021
        • Aman Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390022
        • Rhythm Heart Institute - A Unit Of SLPL
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121001
        • ESIC Medical College & Hospital
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121006
        • Sarvodaya Hospital and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560060
        • BGS Global institute of Medical Sciences
      • Belgaum, Karnataka, Intia, 590010
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560036
        • Sri Lakshmi Superspeciality Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560068
        • Shettys Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 562107
        • Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS,Site#1/2,Sarjapura-Attibele, Main rd,Indelebele Village
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575018
        • Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Intia, 421203
        • BAJ RR Hosp and Res Cntr
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre pvt. Ltd
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422003
        • Suyog Hospital, CR Dept, 2nd flr, B-wing
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • J Govt Medical College & Sassoon, Gen Hospitals 1st Floor, ENT department, PGP Hall,Jai Prakash Narayan Road
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411057
        • Lifepoint Multispecialty Hosp.
    • New Delhi
      • Dwarka, New Delhi, Intia, 110075
        • Aakash Healthcare Private Limited
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Intia, 305001
        • Mavens'Hospital Ground Floor N 37, Opp Reliance Fresh, Vaishali Nagar
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • JNUIMSRC
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • Tagore Hospital & Research Institute
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 602 015
        • Saveetha Medical College and hospital
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia, 600113
        • Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208002
        • Department of Medicine
    • Uttarakhand
      • Rudrapur, Uttarakhand, Intia, 263135
        • HB Specialty Hosp. & Res Inst.
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700107
        • Ruby General Hospital Limited
  • Japani
    • Fukuuoka-Ken
      • Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japani, 831-0016
        • Kohokai Takagi Hospital
    • Ibaraki-Ken
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki-Ken, Japani, 300-0062
        • Tsuchiura Beryl Clinic
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki-Ken, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Tsukuba-shi, Ibaraki-Ken, Japani, 305-8576
        • Tashiro Endocrinology Clinic
    • Osaka-Fu
      • Izumisano-shi, Osaka-Fu, Japani, 5988577
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama-Ken
      • Toda-shi, Saitama-Ken, Japani, 335-0035
        • KODAIRA Hospital
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • BlueCare Salud SAS
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
        • IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
    • Cordoba
      • Chuchurubi Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230002
        • Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Kolumbia, 470003
        • TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Kolumbia, 630004
        • Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi, 301400
        • Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
    • Blantyre
      • Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
        • Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, C.P 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
      • Aguascalientes, Meksiko, C.P. 20116
        • Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
    • CP
      • Veracruz, CP, Meksiko, 91851
        • Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
    • Cdmx,c.p
      • Cuauhtémoc, Cdmx,c.p, Meksiko, 06760
        • CAIMED Investigación en Salud,, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, C.P62210
        • Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
    • Q. Roo
      • Cancún, Q. Roo, Meksiko, C.P. 77500
        • Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
    • Veracruz
      • Ricardo Flores Magón, Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
      • Peshawar, Pakistan, 74800
        • Maroof International Hospital
    • Karachi
      • Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
        • Indus Hospital and Health Network
    • Peshawar
      • Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Central Park Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital & Medical Center
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Akram Medical Complex
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Puola
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne "Medyk"
      • Skierniewice, Puola, 96-100
        • Clinmedica Research sp. z o.o.
      • Wrocław, Puola, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre
    • Chiang Mai
      • Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Research Institute for Health Sciences
    • Khon Kaen
      • Mueang Khon Kaen District, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Turkki
    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi, Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
    • Diyarbakir
      • Sur, Diyarbakir, Turkki, 21200
        • Dicle University Medical Faculty, Infectious Diseases Hospital Floor:5, Clinical Research Room
    • Instanbul
      • Kucukcekmece, Instanbul, Turkki, 34303
        • Acibadem Atakent Hospital
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
      • Lira, Uganda
        • SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
      • Tororo, Uganda
        • IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.o.box 2, Station Rd
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Voyage Medical Services
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 91606
        • Carbon Health
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 94110
        • Ark Clinical Research (PARENT)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California San Francisco (PARENT)
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Santos Research Center, CORP
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Masters of Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 89109
        • Rush University Infectious Diseases
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
        • Infusion Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • AB Clinical Trials
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87901
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3722
        • Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NY Blood Center Project ACHIEVE
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14542
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Global Infectious Diseases
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Morgantown, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Medical Research
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriossa vahvistetun aktiivisen SARS-CoV-2-infektion dokumentointi, joka on määritetty nukleiinihapolla (esimerkiksi käänteistranskriptaasi PCR) tai antigeenitestillä mistä tahansa hengitystienäytteestä (esimerkiksi suunielun, NP- tai nenäpuikko tai sylki) kerättiin ≤120 tuntia (5 päivää) ennen satunnaistamista.
  • Osallistujien odotetaan aloittavan tutkimustoimenpiteet ≤ 5 päivän kuluttua minkä tahansa COVID-19:ään liittyvän oireen itse ilmoittamasta alkamispäivästä seuraavasta luettelosta:
  • Yskä
  • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
  • Kuumeinen olo
  • Vilunväristykset
  • Väsymys
  • Kehon kipu tai lihaskipu tai -särky
  • Ripuli
  • Pahoinvointi
  • Oksentelu
  • Päänsärky
  • Kipeä kurkku
  • Nenän tukkoisuus tai tukkoisuus
  • Nenän vuotamista
  • Maun tai hajun menetys
  • Yksi tai useampi seuraavista merkeistä/oireista ilmenee 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista:
  • Yskä
  • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
  • Kuumeinen olo
  • Vilunväristykset
  • Väsymys
  • Kehon kipu tai lihaskipu tai -särky
  • Ripuli
  • Pahoinvointi
  • Oksentelu
  • Päänsärky
  • Kipeä kurkku
  • Nenän tukkoisuus tai tukkoisuus
  • Nenän vuotamista
  • Osallistujilla, joilla on suuri riski, määritellään, että heillä on yksi tai useampi tekijä, jotka johtavat suurempaan riskiin kehittyä vakavaksi COVID-19:ksi:
  • Ikä ≥65 vuotta
  • Ikä ≥18 ja 1 seuraavista:
  • Liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥30 kilogrammaa neliömetriä kohti [kg/m^2]). Huomautus: BMI pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, esimerkiksi 29,5 kg/m^2 pyöristetään arvoon 30 kg/m^2.
  • Diabetes mellitus
  • Hypertensio
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus)
  • Krooninen keuhkosairaus (esimerkiksi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keskivaikea tai vaikea astma, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi, keuhkoverenpainetauti)
  • Krooninen munuaissairaus, niin kauan kuin osallistujalla ei ole tunnettua kreatiniinipuhdistumaa (CrCl)
  • Downin oireyhtymä
  • Sirppisolutauti
  • Jokin seuraavista immuunijärjestelmää heikentävistä tiloista tai immunosuppressiivisista hoidoista:
  • Kemoterapian tai muiden syövän hoitojen saaminen
  • Hematologinen pahanlaatuinen kasvain (aktiivinen tai remissiossa)
  • Hematopoieettisen kantasolun tai kiinteän elinsiirron historia
  • Ihmisen immuunikatovirusinfektio: ei antiretroviraalisessa hoidossa tai erilaistumissolujen ryhmässä 4+
  • Yhdistetty primaarinen immuunikatohäiriö
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen (esimerkiksi lääkkeet siirrettyjen elinten hylkimisreaktion estämiseen tai reumatologisten ja maha-suolikanavan sairauksien hoitoon, kuten kasvainnekroositekijät, mykofenolaatti ja rituksimabi).

Huomautus: Joidenkin kortikosteroidien nykyinen käyttö on poissulkevaa, koska on huolissaan mahdollisesta lääke-lääkeinteraktiosta (DDI) S-217622:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaalahoidot nykyisen SARS-CoV-2-infektion vuoksi (eli aikaisempi sairaalahoito SARS-CoV-2-infektiojakson vuoksi on sallittua)
  • Tämänhetkisen SARS-CoV-2-infektion osalta mikä tahansa positiivinen SARS-CoV-2-molekyyli (nukleiinihappo) tai antigeenitesti mistä tahansa hengitystienäytteestä (esimerkiksi suunielun, NP- tai nenävanupuikko tai sylki) kerättiin ˃120 tuntia ( 5 päivää) ennen satunnaistamista. Osallistujat, joilla on uudelleeninfektio, joka määritellään aiemmaksi SARS-CoV-2-tartunnaksi, joka alkoi yli 90 päivää ennen nykyistä oireiden puhkeamista ja oireet häviävät jaksoittain, ovat kelvollisia, kunhan nykyistä infektiota ei ole esiintynyt yli 5 päivää ennen satunnaistamista .
  • Nykyinen sairaalahoidon tai välittömän lääkärinhoidon tarve tutkijan mielestä
  • Kaikkien tutkimusintervention yhteydessä kiellettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö. Paxlovidin käyttö milloin tahansa ja oireisen SARS-CoV-2-infektion hoitoon tarkoitettujen suun kautta otettavien, inhaloitavien tai injektoitavien lääkkeiden käyttö ennen ilmoittautumista on suljettu pois. Ilmoittautumisen jälkeen paikallisesti saatavilla oleva SARS-CoV-2-hoito (mukaan lukien molnupiraviiri, monoklonaaliset vasta-aineet, avohoito IV-remdesivir, toipilasplasma, inhaloitava budesonidi, favipiraviiri ja fluvoksamiini) sallitaan niin kauan kuin DDI:t eivät aiheuta huolta.
  • Kaikkien nykyisen SARS-CoV-2-jakson tutkimushoitojen vastaanottaminen milloin tahansa ennen satunnaistamista on poissulkevaa. Huomautus: Tämä ei sisällä muihin käyttötarkoituksiin hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka on otettu kyseisiin käyttöaiheisiin tai COVID-19-rokotteita. Huomautus: Paikallisesti hyväksyttyjen tai hyväksyttyjen hoitojen käyttö COVID-19:n estämiseksi, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden käyttö vain COVID-19:n estämiseksi, ei ole poissulkevaa.
  • Mikä tahansa rinnakkaissairaus, joka vaatii leikkausta 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai jonka katsotaan tutkijan mielestä henkeä uhkaavaksi 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys S-217622:n aineosille tai lumelääkkeelle S-217622:lle
  • Tunnettu nykyinen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään CrCl:ksi
  • Tunnettu kirroosi tai maksan vajaatoiminta (mukaan lukien askites, suonikohjujen verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia)
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet jotakin seuraavista lääkkeistä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:
  • Vahva sytokromi P453A (CYP 3A) estäjä
  • Vahva CYP3A:n indusoija
  • Mäkikuismaa sisältävät tuotteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S-217622
S-217622:ta annetaan suun kautta 5 päivän ajan.
Lääke: S-217622
Annostetaan pyöreänä tablettina.
Placebo Comparator: Plasebo
S-217622:een sopivaa lumelääkettä annetaan suun kautta 5 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Annostetaan pyöreänä tablettina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika oireiden jatkuvaan häviämiseen
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisissa log10 SARS-CoV-2 RNA -tasoissa polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla nenänielun (NP) vanupuikolla päivänä 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 4
Lähtötilanne, päivä 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille on määrätty sairaalahoito COVID-19:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon (kaikki syyt) tai kuolivat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden NP SARS-CoV-2 RNA -tasot kvantitatiivisella PCR:llä alle määrityksen alarajan päivinä 4 ja 8
Aikaikkuna: Päivät 4 ja 8
Päivät 4 ja 8
Keskimääräinen aika, joka kuluu tavanomaiseen terveyteen (ennen COVID-19:ää).
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joiden lepäävän perifeerisen happisaturaatio on ≥96 %
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Viikolle 24 asti
Muutos perustasosta lyhyessä muodossa 36, ​​versio 2.0 (SF-36 V2) elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) indeksin pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta Post-Acute COVID-19 -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Viikolle 24 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli virusviljelmällä havaittavissa oleva SARS-CoV-2 NP-pyyhkäisyssä päivänä 4
Aikaikkuna: Päivä 4
Päivä 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli virusviljelmällä havaittavissa oleva SARS-CoV-2 NP-pyyhkäisynä päivänä 8
Aikaikkuna: Päivä 8
Päivä 8
Mediaanimuutos SARS-CoV-2 RNA:n perustasosta kvantitatiivisella PCR:llä NP-näytteessä päivänä 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 8
Lähtötilanne, päivä 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat pisteen ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7 tai ≥8 järjestysasteikolla
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Päivään 29 asti
Muutos perustasosta perifeerisen lepohappisaturaatiossa päivänä 29
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 29
Lähtötilanne, päivä 29
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pysyviä oireita ja kliinisiä jälkitauteja
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Viikolle 24 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on oireinen virusrebound kvantitatiivisen NP SARS-CoV-2 -virusviljelmän tai NP SARS-CoV-2 RNA -tason nousuna kvantitatiivisella PCR:llä 4. päivän ja 29. päivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4 - Päivä 29
Päivä 4 - Päivä 29
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla virusrebound lisääntyi kvantitatiivisessa NP SARS-CoV-2 -virusviljelmässä tai NP SARS-CoV-2 -RNA-tasossa kvantitatiivisella PCR:llä 4. päivän ja 29. päivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4 - Päivä 29
Päivä 4 - Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shionogi

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTIV-2d/A5407

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset S-217622

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa