Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan S-217622:ta lumelääkkeeseen potilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa COVID-19-potilailla (SCORPIO-HR)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shionogi

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 24 viikon tutkimus S-217622:n kliinisestä ja antiviraalisesta vaikutuksesta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, jotka eivät ole sairaalahoidossa, joilla on COVID-19

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida S-217622:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna osallistujien keskuudessa, jotka kuuluvat niiden osallistujien alaryhmään, joiden ei odotettu saavan tavanomaista hoitoa COVID-19-ryhmän A hoitoa (määritelty monoklonaaliseksi vasta-aineeksi [mAb ] hoito tai avohoito suonensisäinen [IV] remdesivir).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2093

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1602
        • Clínica Olivos
      • Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende, Av.
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • CER San Juan,
      • Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
        • Mendoza 2612, Rosario
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
        • CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1039AAO
        • Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199
        • Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1412
        • Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FYK
        • Centro De Investigaciones
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, 1704
        • DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
      • Zárate, Buenos Aires, Argentiina, B2800DGH
        • Clínicas Zárate, F. Andrade 332
    • Córdoba Province
      • Quiros, Córdoba Province, Argentiina, 1948
        • Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Clinica Mayo UMCB
      • Campinas, Brasilia, 13034-685
        • Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
        • IBPClin, Rua da Gloria
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • INI/Fiocruz
      • Volta Redonda, Brasilia, 27253-003
        • Lóbus Cntr. de Pesquisa Cl.
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41650-010
        • SENAI CIMATEC Clinical Trial Research Center
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilia, 78050-253
        • AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
        • Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59020-500
        • Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90410-000,
        • Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-180
        • IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
    • São Paulo
      • Baretos, São Paulo, Brasilia
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 12916-350
        • Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17201-210
        • Cecip Jau
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-111
        • Pesquisare Saúde
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilia, 09715-090
        • CEMEC
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01001-000
        • Esperanca Clinica De Pesquisas
      • Tatuí, São Paulo, Brasilia, 18273-170
        • Instituto de Molestast Cardiovasculares
      • Roodepoort, Etelä-Afrikka, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9300
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johanesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • Newton Clinical Research Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1862
        • (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2092
        • CHRU, Themba Lethu Clinic
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
        • Ubuntu Clinical Research
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 83
        • Global Clinical Trials
      • Randburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2087
        • Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • Limpopo Clin Res Initiative Tamboti Medical Centre
    • North West
      • Rustenburg, North West, Etelä-Afrikka, 0299
        • The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6529
        • Task Eden Research Centre
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7626
        • Be Part Research PTY (LTD)
      • Mandaluyong, Filippiinit, 1552
        • Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Lung Center of the Philippines
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippiinit, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Cntr
    • Manila
      • Tondo, Manila, Filippiinit, 1221
        • Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
    • Molo
      • Lloilo, Molo, Filippiinit, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippiinit, 2023
        • The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick, Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5, Clark Freeport Zone
    • San Fernando
      • La Union, San Fernando, Filippiinit, 2500
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
      • Pampanga, San Fernando, Filippiinit, 2000
        • Green City Medical Center
      • Kintampo, Ghana, PO BOX 200
        • Kintampo Health Research Cntr
      • Kumasi, Ghana, AK-312-1059
        • Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
    • Navrongo
      • Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
        • Navrongo Health Research Cntr
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500018
        • St. Theresa's Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Intia, 524001
        • Vijaya Super Speciality Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Intia, 524001
        • DEC-Health Care Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
        • Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390021
        • Aman Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390022
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121001
        • ESIC Medical College & Hospital
      • Faridabad, Haryana, Intia, 121006
        • Sarvodaya Hospital and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560060
        • BGS Global Institute of Medical Sciences
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560068
        • Shettys Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 560036
        • Sri Lakshmi Super Speciality Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Intia, 562107
        • Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS, Site#1/2, Sarjapura-Attibele, Main rd, Indelebele Village
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575018
        • Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, Intia, 421203
        • BAJ RR Hosp and Res Cntr
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411057
        • Lifepoint Multispecialty Hosp.
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • New Delhi
      • Dwārka, New Delhi, Intia, 110075
        • Aakash Healthcare Private Limited
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • JNUIMSRC
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
        • Tagore Hospital & Research Institute
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600113
        • Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208002
        • Department of Medicine
    • Uttarakhand
      • Rudrapur, Uttarakhand, Intia, 263135
        • HB Specialty Hosp. & Res Inst.
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
    • Fukuuoka-Ken
      • Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japani, 831-0016
        • Kohokai Takagi Hospital
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japani, 300-0062
        • Tsuchiura Beryl Clinic
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Tashiro Endocrinology Clinic
    • Saitama
      • Toda-shi, Saitama, Japani, 335-0035
        • KODAIRA Hospital
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • KEMRI CGHR HIVR Site
      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Bluecare salud SAS
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
        • IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110221
        • Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
    • Departamento de Córdoba
      • Chuchurubi Monteria, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
    • Magdalena Department
      • Santa Marta, Magdalena Department, Kolumbia, 470003
        • TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Kolumbia, 630004
        • Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
      • Lilongwe, Malawi, 00000
        • UNC Project, Private Bag A-104
      • Mangochi, Malawi, 301400
        • Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
    • Blantyre
      • Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
        • Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
      • Aguascalientes, Meksiko, C.P 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
      • Aguascalientes, Meksiko, C.P. 20116
        • Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
    • CP
      • Veracruz, CP, Meksiko, 91851
        • Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
    • Cdmx, C.P
      • Cuauhtémoc, Cdmx, C.P, Meksiko, 06760
        • CAIMED Investigación en Salud, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, C.P62210
        • Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Meksiko, C.P. 77500
        • Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
    • Veracruz
      • Ricardo Flores Magón, Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
      • Peshawar, Pakistan, 74800
        • Maroof International Hospital
    • Karachi
      • Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
        • Indus Hospital and Health Network
    • Peshawar
      • Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Central Park Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • National Hospital & Medical Center
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Akram Medical Complex
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
      • Lima, Peru, 7006
        • Centro de Inv. Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
      • Lima, Peru
        • Asoc. Civil Impacta Salud y Educación - Sede San Miguel
      • Lima Cercado, Peru, 15082
        • Patricia Ortiz Bazan
    • Lima region
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15036
        • Centro de Investigacion
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru, 16000
        • Asoc. Civil Selva Amazonica
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne "MEDYK"
      • Skierniewice, Puola, 96-100
        • Clinmedica Research Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre
    • Changwat Khon Kaen
      • Mueang Khon Kaen District, Changwat Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Chiang Mai
      • Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Research Institute for Health Sciences
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda, 10005
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
      • Lira, Uganda
        • SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
      • Tororo, Uganda
        • IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.O. Box 2, Station Rd
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Voyage Medical Services
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 91606
        • Carbon Health
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92866
        • NICR
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 94110
        • Ark Clinical Research (PARENT)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California San Francisco (PARENT)
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Clinical & Translational Science Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Universal Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • CCR Medical Center, Suite 201
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Santos Research Center, CORP
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Masters of Clinical Research
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
        • Research Network America
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 89109
        • Rush University Infectious Diseases
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
        • Infusion Associates
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Revival Research Institute LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87901
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3722
        • Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NY Blood Center Project ACHIEVE
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14542
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
        • Lapis Clinical Research - North State
      • Morgantown, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Medical Research
      • Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
        • Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Trio Clinical Trials, LLC.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Sun Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriossa vahvistetun aktiivisen SARS-CoV-2-infektion dokumentointi, joka on määritetty nukleiinihapolla (esimerkiksi käänteistranskriptaasi PCR) tai antigeenitestillä mistä tahansa hengitystienäytteestä (esimerkiksi suunielun, NP- tai nenäpuikko tai sylki) kerättiin ≤120 tuntia (5 päivää) ennen satunnaistamista.
  • Osallistujien odotetaan aloittavan tutkimustoimenpiteet ≤ 5 päivän kuluttua minkä tahansa COVID-19:ään liittyvän oireen itse ilmoittamasta alkamispäivästä seuraavasta luettelosta:
  • Yskä
  • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
  • Kuumeinen olo
  • Vilunväristykset
  • Väsymys
  • Kehon kipu tai lihaskipu tai -särky
  • Ripuli
  • Pahoinvointi
  • Oksentelu
  • Päänsärky
  • Kipeä kurkku
  • Nenän tukkoisuus tai tukkoisuus
  • Nenän vuotamista
  • Maun tai hajun menetys
  • Yksi tai useampi seuraavista merkeistä/oireista ilmenee 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista:
  • Yskä
  • Hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
  • Kuumeinen olo
  • Vilunväristykset
  • Väsymys
  • Kehon kipu tai lihaskipu tai -särky
  • Ripuli
  • Pahoinvointi
  • Oksentelu
  • Päänsärky
  • Kipeä kurkku
  • Nenän tukkoisuus tai tukkoisuus
  • Nenän vuotamista
  • Osallistujilla, joilla on suuri riski, määritellään, että heillä on yksi tai useampi tekijä, jotka johtavat suurempaan riskiin kehittyä vakavaksi COVID-19:ksi:
  • Ikä ≥65 vuotta
  • Ikä ≥18 ja 1 seuraavista:
  • Liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥30 kilogrammaa neliömetriä kohti [kg/m^2]). Huomautus: BMI pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, esimerkiksi 29,5 kg/m^2 pyöristetään arvoon 30 kg/m^2.
  • Diabetes mellitus
  • Hypertensio
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus)
  • Krooninen keuhkosairaus (esimerkiksi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keskivaikea tai vaikea astma, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi, keuhkoverenpainetauti)
  • Krooninen munuaissairaus, niin kauan kuin osallistujalla ei ole tunnettua kreatiniinipuhdistumaa (CrCl)
  • Downin oireyhtymä
  • Sirppisolutauti
  • Jokin seuraavista immuunijärjestelmää heikentävistä tiloista tai immunosuppressiivisista hoidoista:
  • Kemoterapian tai muiden syövän hoitojen saaminen
  • Hematologinen pahanlaatuinen kasvain (aktiivinen tai remissiossa)
  • Hematopoieettisen kantasolun tai kiinteän elinsiirron historia
  • Ihmisen immuunikatovirusinfektio: ei antiretroviraalisessa hoidossa tai erilaistumissolujen ryhmässä 4+
  • Yhdistetty primaarinen immuunikatohäiriö
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen (esimerkiksi lääkkeet siirrettyjen elinten hylkimisreaktion estämiseen tai reumatologisten ja maha-suolikanavan sairauksien hoitoon, kuten kasvainnekroositekijät, mykofenolaatti ja rituksimabi).

Huomautus: Joidenkin kortikosteroidien nykyinen käyttö on poissulkevaa, koska on huolissaan mahdollisesta lääke-lääkeinteraktiosta (DDI) S-217622:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaalahoidot nykyisen SARS-CoV-2-infektion vuoksi (eli aikaisempi sairaalahoito SARS-CoV-2-infektiojakson vuoksi on sallittua)
  • Tämänhetkisen SARS-CoV-2-infektion osalta mikä tahansa positiivinen SARS-CoV-2-molekyyli (nukleiinihappo) tai antigeenitesti mistä tahansa hengitystienäytteestä (esimerkiksi suunielun, NP- tai nenävanupuikko tai sylki) kerättiin ˃120 tuntia ( 5 päivää) ennen satunnaistamista. Osallistujat, joilla on uudelleeninfektio, joka määritellään aiemmaksi SARS-CoV-2-tartunnaksi, joka alkoi yli 90 päivää ennen nykyistä oireiden puhkeamista ja oireet häviävät jaksoittain, ovat kelvollisia, kunhan nykyistä infektiota ei ole esiintynyt yli 5 päivää ennen satunnaistamista .
  • Nykyinen sairaalahoidon tai välittömän lääkärinhoidon tarve tutkijan mielestä
  • Kaikkien tutkimusintervention yhteydessä kiellettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö. Paxlovidin käyttö milloin tahansa ja oireisen SARS-CoV-2-infektion hoitoon tarkoitettujen suun kautta otettavien, inhaloitavien tai injektoitavien lääkkeiden käyttö ennen ilmoittautumista on suljettu pois. Ilmoittautumisen jälkeen paikallisesti saatavilla oleva SARS-CoV-2-hoito (mukaan lukien molnupiraviiri, monoklonaaliset vasta-aineet, avohoito IV-remdesivir, toipilasplasma, inhaloitava budesonidi, favipiraviiri ja fluvoksamiini) sallitaan niin kauan kuin DDI:t eivät aiheuta huolta.
  • Kaikkien nykyisen SARS-CoV-2-jakson tutkimushoitojen vastaanottaminen milloin tahansa ennen satunnaistamista on poissulkevaa. Huomautus: Tämä ei sisällä muihin käyttötarkoituksiin hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka on otettu kyseisiin käyttöaiheisiin tai COVID-19-rokotteita. Huomautus: Paikallisesti hyväksyttyjen tai hyväksyttyjen hoitojen käyttö COVID-19:n estämiseksi, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden käyttö vain COVID-19:n estämiseksi, ei ole poissulkevaa.
  • Mikä tahansa rinnakkaissairaus, joka vaatii leikkausta 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai jonka katsotaan tutkijan mielestä henkeä uhkaavaksi 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu allergia/herkkyys tai mikä tahansa yliherkkyys S-217622:n aineosille tai lumelääkkeelle S-217622:lle
  • Tunnettu nykyinen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään CrCl:ksi
  • Tunnettu kirroosi tai maksan vajaatoiminta (mukaan lukien askites, suonikohjujen verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia)
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet jotakin seuraavista lääkkeistä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista:
  • Vahva sytokromi P453A (CYP 3A) estäjä
  • Vahva CYP3A:n indusoija
  • Mäkikuismaa sisältävät tuotteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S-217622
S-217622:ta annetaan suun kautta 5 päivän ajan.
Annostetaan pyöreänä tablettina.
Placebo Comparator: Plasebo
S-217622:een sopivaa lumelääkettä annetaan suun kautta 5 päivän ajan.
Annostetaan pyöreänä tablettina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to Sustained Symptom Resolution
Aikaikkuna: Up to Day 29
Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29. Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Up to Day 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline at Day 4 in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) RNA Levels on Nasopharyngeal (NP) Swabs
Aikaikkuna: Baseline, Day 4
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 polymerase chain reaction (PCR). Results reported as log10 (RNA copies/milliliter [mL]).
Baseline, Day 4
Number of Participants Who Experienced Hospitalization (Adjudicated) or Death Due to Any Cause
Aikaikkuna: Up to Day 29
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19. Hospitalization was adjudicated to be COVID-19-related. All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
Up to Day 29
Time to Sustained Symptom Resolution in the mITT1 Set
Aikaikkuna: Up to Day 29
Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29. Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19. Wald confidence interval reported.
Up to Day 29
Median Change From Baseline at Day 8 in SARS-CoV-2 RNA Levels on NP Swabs
Aikaikkuna: Baseline, Day 8
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 PCR.
Baseline, Day 8
Number of Participants With Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 12
Aikaikkuna: Week 12
The number of participants with persistent and/or late-onset symptoms of COVID-19 at Week 12 based on participant assessment of the 5 symptoms specified by the World Health Organization (WHO) (fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, difficulty with concentration/ thinking, difficulty reasoning/solving problems, and memory loss) plus taste disturbance and smell disturbance.
Week 12
Time to Sustained Resolution of 6 Targeted Symptoms and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Aikaikkuna: Day 1 through Day 29
The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29. Data are reported for time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution based on assessments for 2 consecutive days of 6 targeted symptoms (nasal obstruction or congestion, nasal discharge, sore throat, cough, feeling feverish, and fatigue) and being alive and not hospitalized for any reason. Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Day 1 through Day 29
Time to Sustained Resolution of Targeted Symptoms (Excluding Loss of Taste and Loss of Smell) and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Aikaikkuna: Day 1 through Day 29
The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29. Time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution (where cough and fatigue were considered resolved if they remain mild) based on assessments for 2 consecutive days of all targeted symptoms excluding loss of taste and loss of smell (cough, shortness of breath or difficulty breathing, feeling feverish, chills, fatigue, body pain or muscle pain or aches, diarrhea, nausea, vomiting, headache, sore throat, nasal obstruction or congestion, and nasal discharge) and being alive and not hospitalized for any reason by Day 29. Hospitalization was ≥24 hours of acute care, in a hospital or similar acute care facility (emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19).
Day 1 through Day 29
Number of Participants With Undetectable SARS-CoV-2 on NP Swabs on Day 4 and Day 8
Aikaikkuna: Day 4 and Day 8
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by viral titer by culture.
Day 4 and Day 8
Number of Participants Experiencing Hospitalization (All Cause) or Death Due to Any Cause
Aikaikkuna: Up to Day 29
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs. All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
Up to Day 29
Number of Participants With NP SARS-CoV-2 RNA Levels Below the Lower Limit of Quantification on Day 4 and Day 8
Aikaikkuna: Day 4 and Day 8
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
Day 4 and Day 8
Median Change From Baseline at Day 4 and Day 8 in SARS-CoV-2 RNA by Quantitative PCR in NP Swabs
Aikaikkuna: Baseline, Day 4, Day 8
NP swabs were collected by staff during in-person visits per protocol for measurement of log10 SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
Baseline, Day 4, Day 8
Time to Self-Reported Return to Usual (Pre-COVID-19) Health
Aikaikkuna: Day 1 up to Day 29
Participants kept a log of symptoms and major events in their study diary. The time to self-reported return to health (in days) was derived as: (the date of self-reported return to usual [pre-COVID-19 health] - (the date of first dose of study intervention) + 1.
Day 1 up to Day 29
Number of Participants Reaching a Score ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7, or ≥8 on the WHO Ordinal Scale
Aikaikkuna: Day 29
The severity of COVID-19 disease was assessed using the WHO ordinal scale. The scale ranged from 1 to 8 and focuses primarily on the participant's oxygen need when they first came to the hospital. Scores include: 1 = no limitation of activities; 2 = limitation of activities; 3 = hospitalized no oxygen therapy; 4 = oxygen by mask or nasal prongs; 5 = non-invasive ventilation or high flow oxygen; 6 = intubation and mechanical ventilation; 7 = ventilation and additional organ support, pressors, renal replacement therapy, extra corporeal membrane oxygenation; 8 = death. Higher scores indicated greater severity of illness and a need for more intensive medical support.
Day 29
Change From Baseline at Day 29 in Resting Peripheral Oxygen Saturation
Aikaikkuna: Baseline, Day 29
Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body. An increase in percentage indicated an increased oxygen supply throughout the body.
Baseline, Day 29
Number of Participants With Resting Peripheral Oxygen Saturation <96% Versus ≥96%
Aikaikkuna: Up to Day 29
Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body. Saturation levels at ≥96% indicated effective oxygen transportation throughout the body. A decrease in percentage indicated decreased oxygen supply throughout the body.
Up to Day 29
Severity of Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 24
Aikaikkuna: Week 24
A participant was considered to have persistent and/or late-onset symptoms if either 1 of the following criteria was met: occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: difficulty with concentration/thinking, difficulty reasoning/solving problems, or memory loss; or occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, taste disturbance, or smell disturbance. Symptom severity assessed as: None; Mild; Moderate; Severe; At least Mild.
Week 24
Number of Participants With Symptomatic Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Aikaikkuna: Day 6 up to Day 29
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR. Symptomatic viral rebound was defined as an increase in NP SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR or an increase in NP SARS-CoV-2 viral culture.
Day 6 up to Day 29
Number of Participants With Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Aikaikkuna: Day 6 up to Day 29
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR. Viral rebound was defined as an increase in quantitative NP SARS-CoV-2 viral culture or NP SARS CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
Day 6 up to Day 29
Change From Baseline at Week 24 in Short Form 36 Version 2.0 (SF-36 V2) Quality of Life Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 24
The SF-36v2 is a 36-item, participant-reported survey of participant health that measures 8 scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health. Each component was directly transformed into a 0 to 100 scale on the assumption that each question carried equal weight. A score of 0 was equal to maximum disability, and a score of 100 indicated no disability. Mean change could range from -100 to 100. A positive mean change indicated an improved outcome.
Baseline, Week 24
Change From Baseline at Week 24 in EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L): Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, Week 24
The EQ-5D-5L VAS is an instrument for self-reported assessment that ranks participant health status. Participants self-rate their health status using a scale of best health imaginable (100) to worst health imaginable (0). An increase in score indicates an improved health status.
Baseline, Week 24
Number of Participants With a Response as Measured by the Post-Acute COVID-19 Questionnaire
Aikaikkuna: Week 24
Participants completed a post-acute COVID-19 questionnaire at each scheduled visit. The questionnaire is a survey instrument used to help measure functional health and health-related quality of life post-acute COVID-19. One of the items the questionnaire captures was whether the participant sought urgent medical care at an emergency room or clinic for specified symptoms (answered 'Yes' or 'No'). Symptoms ranged from cough and shortness of breath or difficult breathing to difficulty reasoning and solving problems and memory loss (short or long term). The number of participants answering 'Yes' to this question is reported.
Week 24
Number of Participants Who Experienced Death Due to Any Cause
Aikaikkuna: Baseline through Week 24
All participants in the mITT set who experienced death due to any cause are reported. All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
Baseline through Week 24
Plasma Concentration of Ensitrelvir at Day 4
Aikaikkuna: Day 4 (up to 90 minutes postdose)
Plasma samples were collected at specified timepoints to measure ensitrelvir levels. Results reported as micrograms/milliliter (ug/mL).
Day 4 (up to 90 minutes postdose)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa