Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne S-217622 med placebo hos ikke-hospitaliserede deltagere med COVID-19 (SCORPIO-HR)

12. september 2025 opdateret af: Shionogi

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, 24-ugers undersøgelse af den kliniske og antivirale effekt af S-217622 sammenlignet med placebo hos ikke-hospitaliserede deltagere med COVID-19

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​S-217622 versus placebo blandt deltagere, der er i subpopulationen af ​​deltagere, som ikke forventedes at modtage standard-of-care COVID-19 gruppe A-terapi (defineret som monoklonalt antistof [mAb) ] behandling eller ambulant intravenøs [IV] remdesivir).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2093

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Clinica Olivos
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende, Av.
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan,
      • Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
        • Mendoza 2612, Rosario
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199
        • Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1412
        • Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Clínicas Zárate, F. Andrade 332
    • Córdoba Province
      • Quiros, Córdoba Province, Argentina, 1948
        • Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Clinica Mayo UMCB
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13034-685
        • Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • IBPClin, Rua da Gloria
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • INI/Fiocruz
      • Volta Redonda, Brasilien, 27253-003
        • Lóbus Cntr. de Pesquisa Cl.
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41650-010
        • SENAI CIMATEC Clinical Trial Research Center
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78050-253
        • AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
        • Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59020-500
        • Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90410-000,
        • Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-180
        • IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
    • São Paulo
      • Baretos, São Paulo, Brasilien
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-350
        • Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17201-210
        • Cecip Jau
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-111
        • Pesquisare Saude
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01001-000
        • Esperanca Clinica De Pesquisas
      • Tatuí, São Paulo, Brasilien, 18273-170
        • Instituto de Molestast Cardiovasculares
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110221
        • Bluecare salud SAS
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110221
        • Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
    • Departamento de Córdoba
      • Chuchurubi Monteria, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
    • Magdalena Department
      • Santa Marta, Magdalena Department, Colombia, 470003
        • TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
    • Quindío Department
      • Armenia, Quindío Department, Colombia, 630004
        • Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
  • Filippinerne
      • Mandaluyong, Filippinerne, 1552
        • Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • Lung Center Of The Philippines
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippinerne, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Cntr
    • Manila
      • Tondo, Manila, Filippinerne, 1221
        • Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
    • Molo
      • Lloilo, Molo, Filippinerne, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippinerne, 2023
        • The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick, Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5, Clark Freeport Zone
    • San Fernando
      • La Union, San Fernando, Filippinerne, 2500
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
      • Pampanga, San Fernando, Filippinerne, 2000
        • Green City Medical Center
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Voyage Medical Services
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Culver City, California, Forenede Stater, 91606
        • Carbon Health
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92866
        • NICR
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 94110
        • Ark Clinical Research (PARENT)
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California San Francisco (PARENT)
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20005
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Clinical & Translational Science Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Universal Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • CCR Medical Center, Suite 201
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
        • Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Santos Research Center, CORP
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Masters of Clinical Research
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
        • Research Network America
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 89109
        • Rush University Infectious Diseases
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Infusion Associates
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48312
        • Revival Research Institute LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • AB Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87901
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3722
        • Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NY Blood Center Project ACHIEVE
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14542
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Forenede Stater, 28037
        • Lapis Clinical Research - North State
      • Morgantown, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Burke Primary Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Central Texas Medical Research
      • Forney, Texas, Forenede Stater, 75126
        • Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Trio Clinical Trials, LLC.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Clinical Research Partners LLC
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana, PO BOX 200
        • Kintampo Health Research Cntr
      • Kumasi, Ghana, AK-312-1059
        • Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
    • Navrongo
      • Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
        • Navrongo Health Research Cntr
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
        • St. Theresa's Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
        • Vijaya Super Speciality Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
        • DEC-Health Care Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • King George Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390021
        • Aman Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390022
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121001
        • ESIC Medical College & Hospital
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121006
        • Sarvodaya Hospital and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
        • BGS Global institute of Medical Sciences
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
        • Shettys Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560036
        • Sri Lakshmi Super Speciality Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562107
        • Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS, Site#1/2, Sarjapura-Attibele, Main rd, Indelebele Village
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, Indien, 421203
        • BAJ RR Hosp and Res Cntr
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411057
        • Lifepoint Multispecialty Hosp.
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • New Delhi
      • Dwārka, New Delhi, Indien, 110075
        • Aakash Healthcare Private Limited
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
        • JNUIMSRC
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
        • Tagore Hospital & Research Institute
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600113
        • Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208002
        • Department of Medicine
    • Uttarakhand
      • Rudrapur, Uttarakhand, Indien, 263135
        • HB Specialty Hosp. & Res Inst.
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
  • Japan
    • Fukuuoka-Ken
      • Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japan, 831-0016
        • Kohokai Takagi Hospital
    • Ibaraki
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Tsuchiura Beryl Clinic
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Tashiro Endocrinology Clinic
    • Saitama
      • Toda-shi, Saitama, Japan, 335-0035
        • Kodaira Hospital
  • Kenya
      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI CGHR HIVR Site
  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi, 00000
        • UNC Project, Private Bag A-104
      • Mangochi, Malawi, 301400
        • Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
    • Blantyre
      • Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
        • Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, C.P 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
      • Aguascalientes, Mexico, C.P. 20116
        • Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
    • CP
      • Veracruz, CP, Mexico, 91851
        • Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
    • Cdmx, C.P
      • Cuauhtémoc, Cdmx, C.P, Mexico, 06760
        • CAIMED Investigación en Salud, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, C.P62210
        • Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexico, C.P. 77500
        • Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
    • Veracruz
      • Ricardo Flores Magón, Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
      • Peshawar, Pakistan, 74800
        • Maroof International Hospital
    • Karachi
      • Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
        • Indus Hospital and Health Network
    • Peshawar
      • Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Central Park Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • National Hospital & Medical Center
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
        • Akram Medical Complex
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Peru
      • Lima, Peru, 7006
        • Centro de Inv. Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
      • Lima, Peru
        • Asoc. Civil Impacta Salud y Educación - Sede San Miguel
      • Lima Cercado, Peru, 15082
        • Patricia Ortiz Bazan
    • Lima region
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15036
        • Centro de Investigacion
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru, 16000
        • Asoc. Civil Selva Amazonica
  • Polen
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne "MEDYK"
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Clinmedica Research Sp. Z O.O.
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
  • Sydafrika
      • Roodepoort, Sydafrika, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9300
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johanesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
        • Newton Clinical Research Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1862
        • (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2092
        • CHRU, Themba Lethu Clinic
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1829
        • Ubuntu Clinical Research
      • Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 83
        • Global Clinical Trials
      • Randburg, Gauteng, Sydafrika, 2087
        • Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 0380
        • Limpopo Clin Res Initiative Tamboti Medical Centre
    • North West
      • Rustenburg, North West, Sydafrika, 0299
        • The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6529
        • Task Eden Research Centre
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7626
        • Be Part Research Pty (Ltd)
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Changwat Khon Kaen
      • Mueang Khon Kaen District, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Chiang Mai
      • Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute For Health Sciences
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda, 10005
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
      • Lira, Uganda
        • SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
      • Tororo, Uganda
        • IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.O. Box 2, Station Rd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumentation af laboratoriebekræftet aktiv SARS-CoV-2-infektion, som bestemt af en nukleinsyre (f.eks. revers-transkriptase PCR) eller antigentest fra enhver luftvejsprøve (f.eks. orofaryngeal, NP eller nasal podning eller spyt) indsamlet ≤120 timer (5 dage) før randomisering.
  • Deltagerne forventes at påbegynde undersøgelsesintervention ≤5 dage fra selvrapporteret dato for debut af nogen af ​​de COVID-19-relaterede symptomer fra følgende liste:
  • Hoste
  • Åndenød eller åndedrætsbesvær
  • Følelse af feber
  • Kuldegysninger
  • Træthed
  • Kropssmerter eller muskelsmerter eller smerter
  • Diarré
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Hovedpine
  • Ondt i halsen
  • Nasal obstruktion eller tilstopning
  • Næseflåd
  • Tab af smag eller lugt
  • Et eller flere af følgende tegn/symptomer forekommer inden for 24 timer før randomisering:
  • Hoste
  • Åndenød eller åndedrætsbesvær
  • Følelse af feber
  • Kuldegysninger
  • Træthed
  • Kropssmerter eller muskelsmerter eller smerter
  • Diarré
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Hovedpine
  • Ondt i halsen
  • Nasal obstruktion eller tilstopning
  • Næseflåd
  • Deltagere med høj risiko er defineret som havende 1 eller flere faktorer, der fører til en højere risiko for progression til svær COVID-19:
  • Alder ≥65 år
  • Alder ≥18 med 1 af følgende:
  • Fedme (body mass index [BMI] ≥30 kilogram pr. kvadratmeter [kg/m^2]). Bemærk: BMI er afrundet til nærmeste hele tal, f.eks. er 29,5 kg/m^2 afrundet til 30 kg/m^2.
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Hjerte-kar-sygdomme (herunder medfødt hjertesygdom)
  • Kronisk lungesygdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, moderat til svær astma, interstitiel lungesygdom, cystisk fibrose, pulmonal hypertension)
  • Kronisk nyresygdom, så længe deltageren ikke har kendt kreatininclearance (CrCl)
  • Downs syndrom
  • Seglcellesygdom
  • En af følgende immunkompromitterende tilstande eller immunsuppressive behandlinger:
  • Modtagelse af kemoterapi eller anden behandling mod kræft
  • Hæmatologisk malignitet (aktiv eller i remission)
  • Anamnese med en hæmatopoietisk stamcelle eller en solid organtransplantation
  • Human immundefekt virusinfektion: ikke på antiretroviral behandling eller med cluster of differentiation 4+ celletal
  • Kombineret primær immundefekt lidelse
  • Indtagelse af immunsuppressiv medicin (f.eks. medicin til at undertrykke afstødning af transplanterede organer eller til behandling af reumatologiske og gastrointestinale tilstande, såsom antitumornekrosefaktormidler, mycophenolat og rituximab).

Bemærk: Nuværende brug af nogle kortikosteroider er udelukkende på grund af bekymring for mulig lægemiddelinteraktion (DDI) med S-217622.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelseshistorie for den aktuelle SARS-CoV-2-infektion (dvs. tidligere indlæggelse for en tidligere episode med SARS-CoV-2-infektion er tilladt)
  • For den aktuelle SARS-CoV-2-infektion blev enhver positiv SARS-CoV-2-molekylær (nukleinsyre)- eller antigentest fra enhver luftvejsprøve (f.eks. oropharyngeal, NP eller nasal podning eller spyt) indsamlet ˃120 timer ( 5 dage) før randomisering. Deltagere med geninfektion, defineret som tidligere SARS-CoV-2-infektion, der begyndte >90 dage før den aktuelle symptomdebut med intervalopløsning af symptomer, er kvalificerede, så længe den aktuelle infektion ikke har været til stede i mere end 5 dage før randomisering .
  • Aktuelt behov for hospitalsindlæggelse eller øjeblikkelig lægehjælp efter investigators mening
  • Aktuel brug af medicin, der er forbudt med undersøgelsesinterventionen. Brug af Paxlovid til enhver tid og brug af enhver oral, inhaleret eller injicerbar medicin beregnet til at behandle symptomatisk SARS-CoV-2-infektion før tilmelding er udelukket. Efter tilmelding vil lokalt tilgængelig SARS-CoV-2-behandling (herunder, men ikke begrænset til, molnupiravir, mAbs, ambulant IV remdesivir, rekonvalescent plasma, inhaleret budesonid, favipiravir og fluvoxamin) være tilladt, så længe der ikke er bekymring for DDI'er.
  • Modtagelse af eventuelle undersøgelsesbehandlinger for den aktuelle episode af SARS-CoV-2 på et hvilket som helst tidspunkt før randomisering er udelukkende. Bemærk: Dette inkluderer ikke lægemidler, der er godkendt til anden brug og taget til disse indikationer eller COVID-19-vacciner. Bemærk: Brug af lokalt godkendte eller godkendte terapier til forebyggelse af COVID-19, såsom mAbs givet udelukkende for at forhindre COVID-19, er ikke udelukkende.
  • Enhver komorbiditet, der kræver operation inden for 7 dage før randomisering, eller som anses for livstruende efter investigators mening inden for 28 dage før randomisering
  • Kendt allergi/følsomhed eller enhver overfølsomhed over for komponenter af S-217622 eller placebo for S-217622
  • Kendt aktuelt nedsat nyrefunktion defineret som CrCl
  • Kendt historie med skrumpelever eller leverdekompensation (inklusive ascites, varicealblødning eller hepatisk encefalopati)
  • Deltagere, der har brugt nogen af ​​følgende lægemidler inden for 14 dage før tilmelding:
  • Stærk cytochrom P453A (CYP 3A) hæmmer
  • Stærk CYP3A-inducer
  • Produkter indeholdende perikon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S-217622
S-217622 vil blive administreret oralt i 5 dage.
Medicin: S-217622
Indgives som en rund tablet.
Placebo komparator: Placebo
Placebo, der matcher S-217622, ​​vil blive administreret oralt i 5 dage.
Medicin: Placebo
Indgives som en rund tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mediantid til vedvarende symptomløsning
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kvantitative log10 SARS-CoV-2 RNA-niveauer ved polymerasekædereaktion (PCR) på nasopharyngeal (NP) podning på dag 4
Tidsramme: Baseline, dag 4
Baseline, dag 4
Procentdel af deltagere med dømt hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19 eller død på grund af enhver årsag
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Procentdel af deltagere med hospitalsindlæggelse (alle årsager) eller død på grund af enhver årsag
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Procentdel af deltagere med NP SARS-CoV-2 RNA-niveauer ved kvantitativ PCR under den nedre grænse for kvantificering på dag 4 og 8
Tidsramme: Dag 4 og 8
Dag 4 og 8
Mediantid til selvrapporteret tilbagevenden til sædvanlig (før-COVID-19) sundhed
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Procentdel af deltagere med hvilende perifer iltmætning ≥96 %
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Ændring fra baseline i kort form 36 version 2.0 (SF-36 V2) livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Index Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24
Ændring fra baseline i postakut COVID-19-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24
Procentdel af deltagere, der oplevede død på grund af enhver årsag
Tidsramme: Op til uge 24
Op til uge 24
Procentdel af deltagere med påviselig SARS-CoV-2 ved viral kultur på NP-podning på dag 4
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Procentdel af deltagere med påviselig SARS-CoV-2 ved viral kultur på NP-podning på dag 8
Tidsramme: Dag 8
Dag 8
Medianændring fra basislinje for SARS-CoV-2 RNA ved kvantitativ PCR i NP-podninger på dag 8
Tidsramme: Baseline, dag 8
Baseline, dag 8
Procentdel af deltagere, der når en score på ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7 eller ≥8 på den ordinære skala
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Ændring fra baseline i hvilende perifer iltmætning på dag 29
Tidsramme: Baseline, dag 29
Baseline, dag 29
Procentdel af deltagere med symptomatisk viral rebound som en stigning i kvantitativ NP SARS-CoV-2 viral kultur eller NP SARS-CoV-2 RNA niveauer ved kvantitativ PCR efter dag 4 op til dag 29
Tidsramme: Dag 4 til dag 29
Dag 4 til dag 29
Procentdel af deltagere med viral rebound som en stigning i kvantitativ NP SARS-CoV-2 viral kultur eller NP SARS-CoV-2 RNA niveauer ved kvantitativ PCR efter dag 4 op til dag 29
Tidsramme: Dag 4 til dag 29
Dag 4 til dag 29
Procentdel af deltagere, der udviser vedvarende og/eller sent-begyndende symptomer
Tidsramme: Op til uge 12 og 24
Op til uge 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shionogi

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTIV-2d/A5407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med S-217622

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner