Une étude pour comparer le S-217622 avec un placebo chez des participants non hospitalisés atteints de COVID-19 (SCORPIO-HR)
29 juillet 2026 mis à jour par: Shionogi
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, de 24 semaines sur l'effet clinique et antiviral du S-217622 par rapport à un placebo chez des participants non hospitalisés atteints de COVID-19
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du S-217622 par rapport au placebo chez les participants qui font partie de la sous-population de participants qui ne devaient pas recevoir la thérapie standard de soins COVID-19 du groupe A (définie comme un anticorps monoclonal [mAb ] traitement ou remdesivir intraveineux [IV] ambulatoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2093
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roodepoort, Afrique du Sud, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
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Free State
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Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9300
- Josha Research
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Gauteng
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Johanesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2001
- Newton Clinical Research Centre
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1862
- (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2092
- CHRU, Themba Lethu Clinic
-
Krugersdorp, Gauteng, Afrique du Sud, 1739
- Ubuntu Clinical Research
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Lenasia, Gauteng, Afrique du Sud, 1829
- Ubuntu Clinical Research
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Midrand, Gauteng, Afrique du Sud, 1685
- T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 83
- Global Clinical Trials
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Randburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2087
- Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
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Limpopo
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Thabazimbi, Limpopo, Afrique du Sud, 0380
- Limpopo Clin Res Initiative Tamboti Medical Centre
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North West
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Rustenburg, North West, Afrique du Sud, 0299
- The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
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Western Cape
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George, Western Cape, Afrique du Sud, 6529
- Task Eden Research Centre
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Paarl, Western Cape, Afrique du Sud, 7626
- Be Part Research PTY (LTD)
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Buenos Aires, Argentine, 1602
- Clínica Olivos
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Córdoba, Argentine, X5000JHQ
- Sanatorio Allende, Av.
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San Juan, Argentine, 5400
- CER San Juan,
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Santa Fe, Argentine, S2000PBJ
- Mendoza 2612, Rosario
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-
Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1027AAP
- CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1039AAO
- Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199
- Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1412
- Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FYK
- Centro De Investigaciones
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, 1704
- DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, C1221ADC
- Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
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Zárate, Buenos Aires, Argentine, B2800DGH
- Clínicas Zárate, F. Andrade 332
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Córdoba Province
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Quiros, Córdoba Province, Argentine, 1948
- Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
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Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentine, 2000
- Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
-
-
Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
- Clinica Mayo UMCB
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Campinas, Brésil, 13034-685
- Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20241-180
- IBPClin, Rua da Gloria
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
- INI/Fiocruz
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Volta Redonda, Brésil, 27253-003
- Lóbus Cntr. de Pesquisa Cl.
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41650-010
- SENAI CIMATEC Clinical Trial Research Center
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Mato Grosso
-
Cuiabá, Mato Grosso, Brésil, 78050-253
- AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80810-040
- Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
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-
Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59020-500
- Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90410-000,
- Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-180
- IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
-
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São Paulo
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Baretos, São Paulo, Brésil
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
-
Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618-686
- Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 12916-350
- Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
-
Jaú, São Paulo, Brésil, 17201-210
- Cecip Jau
-
Santo André, São Paulo, Brésil, 09080-111
- Pesquisare Saúde
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São Bernardo do Campo, São Paulo, Brésil, 09715-090
- CEMEC
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01001-000
- Esperanca Clinica De Pesquisas
-
Tatuí, São Paulo, Brésil, 18273-170
- Instituto de Molestast Cardiovasculares
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-
-
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Bogotá, Colombie, 110221
- Bluecare salud SAS
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-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 050010
- Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombie, 80020
- IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
-
Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080020
- Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
-
Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080020
- Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110221
- Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
-
-
Departamento de Córdoba
-
Chuchurubi Monteria, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
- Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
-
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Magdalena Department
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Santa Marta, Magdalena Department, Colombie, 470003
- TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
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Quindío Department
-
Armenia, Quindío Department, Colombie, 630004
- Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
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Kintampo, Ghana, PO BOX 200
- Kintampo Health Research Cntr
-
Kumasi, Ghana, AK-312-1059
- Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
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-
Navrongo
-
Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
- Navrongo Health Research Cntr
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500018
- St. Theresa's Hospital
-
Nellore, Andhra Pradesh, Inde, 524001
- Vijaya Super Speciality Hospital
-
Nellore, Andhra Pradesh, Inde, 524001
- DEC-Health Care Hospital
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530002
- King George Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380015
- Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
-
Vadodara, Gujarat, Inde, 390021
- Aman Hospital and Research Center
-
Vadodara, Gujarat, Inde, 390022
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Inde, 121001
- ESIC Medical College & Hospital
-
Faridabad, Haryana, Inde, 121006
- Sarvodaya Hospital and Research Centre
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560060
- BGS Global Institute of Medical Sciences
-
Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
- KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
-
Bengaluru, Karnataka, Inde, 560068
- Shettys Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Inde, 560036
- Sri Lakshmi Super Speciality Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Inde, 562107
- Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS, Site#1/2, Sarjapura-Attibele, Main rd, Indelebele Village
-
Mangalore, Karnataka, Inde, 575018
- Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
-
-
Maharashtra
-
Dombivali, Maharashtra, Inde, 421203
- BAJ RR Hosp and Res Cntr
-
Nashik, Maharashtra, Inde, 422005
- Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411057
- Lifepoint Multispecialty Hosp.
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Inde, 110075
- Aakash Healthcare Private Limited
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302020
- JNUIMSRC
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302020
- Tagore Hospital & Research Institute
-
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600113
- Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Inde, 208002
- Department of Medicine
-
-
Uttarakhand
-
Rudrapur, Uttarakhand, Inde, 263135
- HB Specialty Hosp. & Res Inst.
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700073
- Calcutta School of Tropical Medicine
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-
-
Fukuuoka-Ken
-
Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japon, 831-0016
- Kohokai Takagi Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japon, 300-0062
- Tsuchiura Beryl Clinic
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Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japon, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Tsukuba, Ibaraki, Japon, 305-8576
- Tashiro Endocrinology Clinic
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-
Saitama
-
Toda-shi, Saitama, Japon, 335-0035
- KODAIRA Hospital
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
-
Kisumu, Kenya, 40100
- KEMRI CGHR HIVR Site
-
-
-
-
-
Lilongwe, Malawi, 00000
- UNC Project, Private Bag A-104
-
Mangochi, Malawi, 301400
- Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
-
-
Blantyre
-
Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
- Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, C.P 20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
-
Aguascalientes, Mexique, C.P. 20116
- Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
-
-
CP
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Veracruz, CP, Mexique, 91851
- Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
-
-
Cdmx, C.P
-
Cuauhtémoc, Cdmx, C.P, Mexique, 06760
- CAIMED Investigación en Salud, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexique, C.P62210
- Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
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Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
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Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, Mexique, C.P. 77500
- Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
-
-
Veracruz
-
Ricardo Flores Magón, Veracruz, Mexique, 91900
- FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
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Kampala, Ouganda
- Joint Clinical Research Centre
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Kampala, Ouganda, 10005
- Joint Clinical Research Centre
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Kampala, Ouganda
- Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
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Lira, Ouganda
- SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
-
Tororo, Ouganda
- IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.O. Box 2, Station Rd
-
-
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-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
-
Peshawar, Pakistan, 74800
- Maroof International Hospital
-
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Karachi
-
Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
- Indus Hospital and Health Network
-
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Peshawar
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Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Central Park Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- National Hospital & Medical Center
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
- Akram Medical Complex
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Mandaluyong, Philippines, 1552
- Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
-
Quezon City, Philippines, 1100
- Lung Center of the Philippines
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Philippines, 4217
- Mary Mediatrix Medical Cntr
-
-
Manila
-
Tondo, Manila, Philippines, 1221
- Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
-
-
Molo
-
Lloilo, Molo, Philippines, 5000
- Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, Philippines, 2023
- The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick, Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5, Clark Freeport Zone
-
-
San Fernando
-
La Union, San Fernando, Philippines, 2500
- Ilocos Training and Regional Medical Center
-
Pampanga, San Fernando, Philippines, 2000
- Green City Medical Center
-
-
-
-
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Pologne, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne
-
Oświęcim, Pologne, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Pologne, 35-326
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Skierniewice, Pologne, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
Wroclaw, Pologne, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
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-
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Lima, Pérou, 7006
- Centro de Inv. Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
Lima, Pérou
- Asoc. Civil Impacta Salud y Educación - Sede San Miguel
-
Lima Cercado, Pérou, 15082
- Patricia Ortiz Bazan
-
-
Lima region
-
San Isidro, Lima region, Pérou, 15036
- Centro de Investigacion
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Pérou, 16000
- Asoc. Civil Selva Amazonica
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Mueang Khon Kaen District, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Research Institute for Health Sciences
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
- Voyage Medical Services
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Novak Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research
-
Culver City, California, États-Unis, 91606
- Carbon Health
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92866
- NICR
-
Long Beach, California, États-Unis, 94110
- Ark Clinical Research (PARENT)
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California San Francisco (PARENT)
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20005
- Whitman-Walker Health
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Clinical & Translational Science Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Universal Medical and Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- CCR Medical Center, Suite 201
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Quality Research of South Florida
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
-
Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33060
- Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
-
Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33615
- Santos Research Center, CORP
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Masters of Clinical Research
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, États-Unis, 60402
- Research Network America
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 89109
- Rush University Infectious Diseases
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
- Infusion Associates
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48312
- Revival Research Institute LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- AB Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87901
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032-3722
- Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- NY Blood Center Project ACHIEVE
-
Rochester, New York, États-Unis, 14542
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, États-Unis, 28037
- Lapis Clinical Research - North State
-
Morgantown, North Carolina, États-Unis, 28655
- Burke Primary Care
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- Ohio State University College of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
- Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Central Texas Medical Research
-
Forney, Texas, États-Unis, 75126
- Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164
- Valley Institute of Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77065
- Accurate Clinical Management, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77008
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Sun Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
- Progressive Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Clinical Research Partners LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Documentation d'une infection active par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, telle que déterminée par un acide nucléique (par exemple, PCR à transcriptase inverse) ou un test d'antigène à partir de tout échantillon des voies respiratoires (par exemple, écouvillon oropharyngé, NP ou nasal, ou salive) recueillies ≤ 120 heures (5 jours) avant la randomisation.
- Les participants doivent commencer l'intervention de l'étude ≤ 5 jours à compter de la date d'apparition autodéclarée de l'un des symptômes liés au COVID-19 de la liste suivante :
- Toux
- Essoufflement ou difficulté à respirer
- Se sentir fiévreux
- Des frissons
- Fatigue
- Douleurs corporelles ou douleurs ou courbatures musculaires
- Diarrhée
- Nausée
- Vomissement
- Mal de tête
- Mal de gorge
- Obstruction ou congestion nasale
- Écoulement nasal
- Perte de goût ou d'odorat
- Un ou plusieurs des signes/symptômes suivants présents dans les 24 heures précédant la randomisation :
- Toux
- Essoufflement ou difficulté à respirer
- Se sentir fiévreux
- Des frissons
- Fatigue
- Douleurs corporelles ou douleurs ou courbatures musculaires
- Diarrhée
- Nausée
- Vomissement
- Mal de tête
- Mal de gorge
- Obstruction ou congestion nasale
- Écoulement nasal
- Les participants à haut risque sont définis comme ayant 1 ou plusieurs facteurs qui conduisent à un risque plus élevé de progression vers une forme sévère de COVID-19 :
- Âge ≥65 ans
- Âge ≥18 avec 1 des éléments suivants :
- Obésité (indice de masse corporelle [IMC] ≥30 kilogrammes par mètre carré [kg/m^2]). Remarque : l'IMC est arrondi au nombre entier le plus proche, par exemple 29,5 kg/m^2 est arrondi à 30 kg/m^2.
- Diabète sucré
- Hypertension
- Maladie cardiovasculaire (y compris cardiopathie congénitale)
- Maladie pulmonaire chronique (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme modéré à sévère, maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique, hypertension pulmonaire)
- Maladie rénale chronique, tant que le participant n'a pas de clairance de la créatinine (CrCl) connue
- Syndrome de Down
- Drépanocytose
- L'une des affections immunodéprimées ou des traitements immunosuppresseurs suivants :
- Recevoir une chimiothérapie ou d'autres thérapies pour le cancer
- Hématologie maligne (active ou en rémission)
- Antécédents d'une cellule souche hématopoïétique ou d'une greffe d'organe solide
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine : pas sous traitement antirétroviral ou avec groupe de différenciation 4+ nombre de cellules
- Déficit immunitaire primaire combiné
- Prendre des médicaments immunosuppresseurs (par exemple, des médicaments pour supprimer le rejet d'organes transplantés ou pour traiter des affections rhumatologiques et gastro-intestinales, tels que des agents anti-facteur de nécrose tumorale, le mycophénolate et le rituximab).
Remarque : L'utilisation actuelle de certains corticostéroïdes est exclusive, en raison d'une éventuelle interaction médicamenteuse (DDI) avec le S-217622.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation pour l'infection actuelle par le SRAS-CoV-2 (c'est-à-dire qu'une hospitalisation antérieure pour un épisode antérieur d'infection par le SRAS-CoV-2 est autorisée)
- Pour l'infection actuelle par le SRAS-CoV-2, tout test moléculaire (acide nucléique) ou antigénique positif pour le SRAS-CoV-2 provenant de tout échantillon des voies respiratoires (par exemple, oropharyngé, NP ou écouvillon nasal ou salive) prélevé ˃ 120 heures ( 5 jours) avant la randomisation. Les participants avec une réinfection, définie comme une infection antérieure par le SRAS-CoV-2 qui a commencé > 90 jours avant l'apparition actuelle des symptômes avec une résolution d'intervalle des symptômes sont éligibles tant que l'infection actuelle n'est pas présente depuis plus de 5 jours avant la randomisation .
- Besoin actuel d'hospitalisation ou de soins médicaux immédiats de l'avis de l'investigateur
- Utilisation actuelle de tout médicament interdit avec l'intervention à l'étude. L'utilisation de Paxlovid à tout moment et l'utilisation de tout médicament oral, inhalé ou injectable destiné à traiter l'infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 avant l'inscription sont exclues. Après l'inscription, le traitement contre le SRAS-CoV-2 disponible localement (y compris, mais sans s'y limiter, le molnupiravir, les anticorps monoclonaux, le remdesivir IV ambulatoire, le plasma convalescent, le budésonide inhalé, le favipiravir et la fluvoxamine) sera autorisé, tant qu'il n'y a pas de problèmes de DDI.
- La réception de tout traitement expérimental pour l'épisode actuel de SRAS-CoV-2 à tout moment avant la randomisation est exclusive. Remarque : Cela n'inclut pas les médicaments approuvés pour d'autres usages et pris pour ces indications ou les vaccins COVID-19. Remarque : L'utilisation de thérapies autorisées ou approuvées localement pour prévenir le COVID-19, telles que les mAb administrés uniquement pour prévenir le COVID-19, n'est pas exclusive.
- Toute comorbidité nécessitant une intervention chirurgicale dans les 7 jours précédant la randomisation ou qui est considérée comme mettant la vie en danger de l'avis de l'investigateur dans les 28 jours précédant la randomisation
- Allergie/sensibilité connue ou toute hypersensibilité aux composants du S-217622 ou au placebo pour le S-217622
- Insuffisance rénale actuelle connue définie comme CrCl
- Antécédents connus de cirrhose ou de décompensation hépatique (y compris ascite, hémorragie variqueuse ou encéphalopathie hépatique)
- Participants qui ont utilisé l'un des médicaments suivants dans les 14 jours précédant l'inscription :
- Inhibiteur puissant du cytochrome P453A (CYP 3A)
- Inducteur puissant du CYP3A
- Produits contenant du millepertuis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: S-217622
Le S-217622 sera administré par voie orale pendant 5 jours.
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Administré sous forme de comprimé rond.
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo correspondant au S-217622 sera administré par voie orale pendant 5 jours.
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Administré sous forme de comprimé rond.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to Sustained Symptom Resolution
Délai: Up to Day 29
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Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
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Up to Day 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline at Day 4 in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) RNA Levels on Nasopharyngeal (NP) Swabs
Délai: Baseline, Day 4
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 polymerase chain reaction (PCR).
Results reported as log10 (RNA copies/milliliter [mL]).
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Baseline, Day 4
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Number of Participants Who Experienced Hospitalization (Adjudicated) or Death Due to Any Cause
Délai: Up to Day 29
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Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Hospitalization was adjudicated to be COVID-19-related.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Up to Day 29
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Time to Sustained Symptom Resolution in the mITT1 Set
Délai: Up to Day 29
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Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Wald confidence interval reported.
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Up to Day 29
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Median Change From Baseline at Day 8 in SARS-CoV-2 RNA Levels on NP Swabs
Délai: Baseline, Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 PCR.
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Baseline, Day 8
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Number of Participants With Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 12
Délai: Week 12
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The number of participants with persistent and/or late-onset symptoms of COVID-19 at Week 12 based on participant assessment of the 5 symptoms specified by the World Health Organization (WHO) (fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, difficulty with concentration/ thinking, difficulty reasoning/solving problems, and memory loss) plus taste disturbance and smell disturbance.
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Week 12
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Time to Sustained Resolution of 6 Targeted Symptoms and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Délai: Day 1 through Day 29
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The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Data are reported for time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution based on assessments for 2 consecutive days of 6 targeted symptoms (nasal obstruction or congestion, nasal discharge, sore throat, cough, feeling feverish, and fatigue) and being alive and not hospitalized for any reason.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
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Day 1 through Day 29
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Time to Sustained Resolution of Targeted Symptoms (Excluding Loss of Taste and Loss of Smell) and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Délai: Day 1 through Day 29
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The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution (where cough and fatigue were considered resolved if they remain mild) based on assessments for 2 consecutive days of all targeted symptoms excluding loss of taste and loss of smell (cough, shortness of breath or difficulty breathing, feeling feverish, chills, fatigue, body pain or muscle pain or aches, diarrhea, nausea, vomiting, headache, sore throat, nasal obstruction or congestion, and nasal discharge) and being alive and not hospitalized for any reason by Day 29.
Hospitalization was ≥24 hours of acute care, in a hospital or similar acute care facility (emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19).
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Day 1 through Day 29
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Number of Participants With Undetectable SARS-CoV-2 on NP Swabs on Day 4 and Day 8
Délai: Day 4 and Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by viral titer by culture.
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Day 4 and Day 8
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Number of Participants Experiencing Hospitalization (All Cause) or Death Due to Any Cause
Délai: Up to Day 29
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Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Up to Day 29
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Number of Participants With NP SARS-CoV-2 RNA Levels Below the Lower Limit of Quantification on Day 4 and Day 8
Délai: Day 4 and Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
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Day 4 and Day 8
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Median Change From Baseline at Day 4 and Day 8 in SARS-CoV-2 RNA by Quantitative PCR in NP Swabs
Délai: Baseline, Day 4, Day 8
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NP swabs were collected by staff during in-person visits per protocol for measurement of log10 SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
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Baseline, Day 4, Day 8
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Time to Self-Reported Return to Usual (Pre-COVID-19) Health
Délai: Day 1 up to Day 29
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Participants kept a log of symptoms and major events in their study diary.
The time to self-reported return to health (in days) was derived as: (the date of self-reported return to usual [pre-COVID-19 health] - (the date of first dose of study intervention) + 1.
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Day 1 up to Day 29
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Number of Participants Reaching a Score ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7, or ≥8 on the WHO Ordinal Scale
Délai: Day 29
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The severity of COVID-19 disease was assessed using the WHO ordinal scale.
The scale ranged from 1 to 8 and focuses primarily on the participant's oxygen need when they first came to the hospital.
Scores include: 1 = no limitation of activities; 2 = limitation of activities; 3 = hospitalized no oxygen therapy; 4 = oxygen by mask or nasal prongs; 5 = non-invasive ventilation or high flow oxygen; 6 = intubation and mechanical ventilation; 7 = ventilation and additional organ support, pressors, renal replacement therapy, extra corporeal membrane oxygenation; 8 = death.
Higher scores indicated greater severity of illness and a need for more intensive medical support.
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Day 29
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Change From Baseline at Day 29 in Resting Peripheral Oxygen Saturation
Délai: Baseline, Day 29
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Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
An increase in percentage indicated an increased oxygen supply throughout the body.
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Baseline, Day 29
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Number of Participants With Resting Peripheral Oxygen Saturation <96% Versus ≥96%
Délai: Up to Day 29
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Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
Saturation levels at ≥96% indicated effective oxygen transportation throughout the body.
A decrease in percentage indicated decreased oxygen supply throughout the body.
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Up to Day 29
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Severity of Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 24
Délai: Week 24
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A participant was considered to have persistent and/or late-onset symptoms if either 1 of the following criteria was met: occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: difficulty with concentration/thinking, difficulty reasoning/solving problems, or memory loss; or occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, taste disturbance, or smell disturbance.
Symptom severity assessed as: None; Mild; Moderate; Severe; At least Mild.
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Week 24
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Number of Participants With Symptomatic Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Délai: Day 6 up to Day 29
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
Symptomatic viral rebound was defined as an increase in NP SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR or an increase in NP SARS-CoV-2 viral culture.
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Day 6 up to Day 29
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Number of Participants With Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Délai: Day 6 up to Day 29
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NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
Viral rebound was defined as an increase in quantitative NP SARS-CoV-2 viral culture or NP SARS CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
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Day 6 up to Day 29
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Change From Baseline at Week 24 in Short Form 36 Version 2.0 (SF-36 V2) Quality of Life Score
Délai: Baseline, Week 24
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The SF-36v2 is a 36-item, participant-reported survey of participant health that measures 8 scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
Each component was directly transformed into a 0 to 100 scale on the assumption that each question carried equal weight.
A score of 0 was equal to maximum disability, and a score of 100 indicated no disability.
Mean change could range from -100 to 100.
A positive mean change indicated an improved outcome.
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Baseline, Week 24
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Change From Baseline at Week 24 in EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L): Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Baseline, Week 24
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The EQ-5D-5L VAS is an instrument for self-reported assessment that ranks participant health status.
Participants self-rate their health status using a scale of best health imaginable (100) to worst health imaginable (0).
An increase in score indicates an improved health status.
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Baseline, Week 24
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Number of Participants With a Response as Measured by the Post-Acute COVID-19 Questionnaire
Délai: Week 24
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Participants completed a post-acute COVID-19 questionnaire at each scheduled visit.
The questionnaire is a survey instrument used to help measure functional health and health-related quality of life post-acute COVID-19.
One of the items the questionnaire captures was whether the participant sought urgent medical care at an emergency room or clinic for specified symptoms (answered 'Yes' or 'No').
Symptoms ranged from cough and shortness of breath or difficult breathing to difficulty reasoning and solving problems and memory loss (short or long term).
The number of participants answering 'Yes' to this question is reported.
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Week 24
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Number of Participants Who Experienced Death Due to Any Cause
Délai: Baseline through Week 24
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All participants in the mITT set who experienced death due to any cause are reported.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
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Baseline through Week 24
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Plasma Concentration of Ensitrelvir at Day 4
Délai: Day 4 (up to 90 minutes postdose)
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Plasma samples were collected at specified timepoints to measure ensitrelvir levels.
Results reported as micrograms/milliliter (ug/mL).
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Day 4 (up to 90 minutes postdose)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Drogues de qualité inférieure
- Préparations pharmaceutiques
- assitrelvir
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTIV-2d/A5407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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