Een studie om S-217622 te vergelijken met placebo bij niet in het ziekenhuis opgenomen deelnemers met COVID-19 (SCORPIO-HR)
29 juli 2026 bijgewerkt door: Shionogi
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, 24 weken durende fase 3-studie van het klinische en antivirale effect van S-217622 in vergelijking met placebo bij niet in het ziekenhuis opgenomen deelnemers met COVID-19
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van S-217622 versus placebo bij deelnemers die deel uitmaken van de subpopulatie van deelnemers van wie niet werd verwacht dat ze standaardbehandeling COVID-19 Groep A-therapie zouden krijgen (gedefinieerd als monoklonaal antilichaam [mAb ] behandeling of ambulante intraveneuze [IV] remdesivir).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2093
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1602
- Clínica Olivos
-
Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
- Sanatorio Allende, Av.
-
San Juan, Argentinië, 5400
- CER San Juan,
-
Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
- Mendoza 2612, Rosario
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1027AAP
- CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1039AAO
- Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199
- Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1412
- Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FYK
- Centro De Investigaciones
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, 1704
- DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
- Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
-
Zárate, Buenos Aires, Argentinië, B2800DGH
- Clínicas Zárate, F. Andrade 332
-
-
Córdoba Province
-
Quiros, Córdoba Province, Argentinië, 1948
- Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentinië, 2000
- Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, 4000
- Clinica Mayo UMCB
-
-
-
-
-
Campinas, Brazilië, 13034-685
- Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
- IBPClin, Rua da Gloria
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
- INI/Fiocruz
-
Volta Redonda, Brazilië, 27253-003
- Lóbus Cntr. de Pesquisa Cl.
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41650-010
- SENAI CIMATEC Clinical Trial Research Center
-
-
Mato Grosso
-
Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië, 78050-253
- AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
- Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-040
- Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59020-500
- Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90410-000,
- Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-180
- IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
-
-
São Paulo
-
Baretos, São Paulo, Brazilië
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18618-686
- Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916-350
- Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
-
Jaú, São Paulo, Brazilië, 17201-210
- Cecip Jau
-
Santo André, São Paulo, Brazilië, 09080-111
- Pesquisare Saúde
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazilië, 09715-090
- CEMEC
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01001-000
- Esperanca Clinica De Pesquisas
-
Tatuí, São Paulo, Brazilië, 18273-170
- Instituto de Molestast Cardiovasculares
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110221
- Bluecare salud SAS
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
- Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
- IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110221
- Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
-
-
Departamento de Córdoba
-
Chuchurubi Monteria, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
-
-
Magdalena Department
-
Santa Marta, Magdalena Department, Colombia, 470003
- TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
-
-
Quindío Department
-
Armenia, Quindío Department, Colombia, 630004
- Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
-
-
-
-
-
Mandaluyong, Filippijnen, 1552
- Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
-
Quezon City, Filippijnen, 1100
- Lung Center of the Philippines
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filippijnen, 4217
- Mary Mediatrix Medical Cntr
-
-
Manila
-
Tondo, Manila, Filippijnen, 1221
- Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
-
-
Molo
-
Lloilo, Molo, Filippijnen, 5000
- Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, Filippijnen, 2023
- The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick, Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5, Clark Freeport Zone
-
-
San Fernando
-
La Union, San Fernando, Filippijnen, 2500
- Ilocos Training and Regional Medical Center
-
Pampanga, San Fernando, Filippijnen, 2000
- Green City Medical Center
-
-
-
-
-
Kintampo, Ghana, PO BOX 200
- Kintampo Health Research Cntr
-
Kumasi, Ghana, AK-312-1059
- Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
-
-
Navrongo
-
Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
- Navrongo Health Research Cntr
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500018
- St. Theresa's Hospital
-
Nellore, Andhra Pradesh, Indië, 524001
- Vijaya Super Speciality Hospital
-
Nellore, Andhra Pradesh, Indië, 524001
- DEC-Health Care Hospital
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530002
- King George Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
- Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
-
Vadodara, Gujarat, Indië, 390021
- Aman Hospital and Research Center
-
Vadodara, Gujarat, Indië, 390022
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indië, 121001
- ESIC Medical College & Hospital
-
Faridabad, Haryana, Indië, 121006
- Sarvodaya Hospital and Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560060
- BGS Global Institute of Medical Sciences
-
Belagavi, Karnataka, Indië, 590010
- KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 560068
- Shettys Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 560036
- Sri Lakshmi Super Speciality Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 562107
- Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS, Site#1/2, Sarjapura-Attibele, Main rd, Indelebele Village
-
Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
- Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
-
-
Maharashtra
-
Dombivali, Maharashtra, Indië, 421203
- BAJ RR Hosp and Res Cntr
-
Nashik, Maharashtra, Indië, 422005
- Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411057
- Lifepoint Multispecialty Hosp.
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indië, 110075
- Aakash Healthcare Private Limited
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302020
- JNUIMSRC
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302020
- Tagore Hospital & Research Institute
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600113
- Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indië, 208002
- Department of Medicine
-
-
Uttarakhand
-
Rudrapur, Uttarakhand, Indië, 263135
- HB Specialty Hosp. & Res Inst.
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700073
- Calcutta School of Tropical Medicine
-
-
-
-
Fukuuoka-Ken
-
Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japan, 831-0016
- Kohokai Takagi Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 300-0062
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- Tashiro Endocrinology Clinic
-
-
Saitama
-
Toda-shi, Saitama, Japan, 335-0035
- KODAIRA Hospital
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
-
Kisumu, Kenia, 40100
- KEMRI CGHR HIVR Site
-
-
-
-
-
Lilongwe, Malawi, 00000
- UNC Project, Private Bag A-104
-
Mangochi, Malawi, 301400
- Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
-
-
Blantyre
-
Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
- Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, C.P 20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
-
Aguascalientes, Mexico, C.P. 20116
- Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
-
-
CP
-
Veracruz, CP, Mexico, 91851
- Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
-
-
Cdmx, C.P
-
Cuauhtémoc, Cdmx, C.P, Mexico, 06760
- CAIMED Investigación en Salud, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, C.P62210
- Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, Mexico, C.P. 77500
- Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
-
-
Veracruz
-
Ricardo Flores Magón, Veracruz, Mexico, 91900
- FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
-
-
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Joint Clinical Research Centre
-
Kampala, Oeganda, 10005
- Joint Clinical Research Centre
-
Kampala, Oeganda
- Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
-
Lira, Oeganda
- SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
-
Tororo, Oeganda
- IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.O. Box 2, Station Rd
-
-
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
-
Karachi, Pakistan, 75300
- Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
-
Peshawar, Pakistan, 74800
- Maroof International Hospital
-
-
Karachi
-
Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
- Indus Hospital and Health Network
-
-
Peshawar
-
Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Central Park Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- National Hospital & Medical Center
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54660
- Akram Medical Complex
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 7006
- Centro de Inv. Tecnológicas Biomédicas y Medioambientales
-
Lima, Peru
- Asoc. Civil Impacta Salud y Educación - Sede San Miguel
-
Lima Cercado, Peru, 15082
- Patricia Ortiz Bazan
-
-
Lima region
-
San Isidro, Lima region, Peru, 15036
- Centro de Investigacion
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru, 16000
- Asoc. Civil Selva Amazonica
-
-
-
-
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Clinmedica Research Sp. Z O.O.
-
Wroclaw, Polen, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Mueang Khon Kaen District, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Research Institute for Health Sciences
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- Voyage Medical Services
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
- Novak Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research
-
Culver City, California, Verenigde Staten, 91606
- Carbon Health
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92866
- NICR
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 94110
- Ark Clinical Research (PARENT)
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California San Francisco (PARENT)
-
Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
- Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
- Whitman-Walker Health
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida Clinical & Translational Science Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Universal Medical and Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- CCR Medical Center, Suite 201
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Quality Research of South Florida
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
- Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
-
Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
- Santos Research Center, CORP
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Masters of Clinical Research
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
- Research Network America
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 89109
- Rush University Infectious Diseases
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
- Infusion Associates
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48312
- Revival Research Institute LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- AB Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87901
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3722
- Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- NY Blood Center Project ACHIEVE
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14542
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 28037
- Lapis Clinical Research - North State
-
Morgantown, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
- Burke Primary Care
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Progressive Medicine of the Triad, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- Ohio State University College of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Central Texas Medical Research
-
Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
- Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
- Valley Institute of Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
- Accurate Clinical Management, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Sun Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
- Progressive Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Clinical Research Partners LLC
-
-
-
-
-
Roodepoort, Zuid-Afrika, 1724
- Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9300
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johanesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
- Newton Clinical Research Centre
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1862
- (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2092
- CHRU, Themba Lethu Clinic
-
Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
- Ubuntu Clinical Research
-
Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1829
- Ubuntu Clinical Research
-
Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
- T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 83
- Global Clinical Trials
-
Randburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2087
- Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 0380
- Limpopo Clin Res Initiative Tamboti Medical Centre
-
-
North West
-
Rustenburg, North West, Zuid-Afrika, 0299
- The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
-
-
Western Cape
-
George, Western Cape, Zuid-Afrika, 6529
- Task Eden Research Centre
-
Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7626
- Be Part Research PTY (LTD)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Documentatie van door het laboratorium bevestigde actieve SARS-CoV-2-infectie, zoals bepaald door een nucleïnezuur- (bijvoorbeeld reverse-transcriptase-PCR) of antigeentest van elk monster van de luchtwegen (bijvoorbeeld orofaryngeaal, NP- of neusuitstrijkje of speeksel) verzameld ≤120 uur (5 dagen) voorafgaand aan randomisatie.
- Van de deelnemers wordt verwacht dat ze met de studieinterventie beginnen ≤5 dagen vanaf de zelfgerapporteerde datum van aanvang van een van de COVID-19-gerelateerde symptomen uit de volgende lijst:
- Hoesten
- Kortademigheid of moeite met ademhalen
- Koorts voelen
- Rillingen
- Vermoeidheid
- Lichaamspijn of spierpijn of pijn
- Diarree
- Misselijkheid
- braken
- Hoofdpijn
- Keelpijn
- Neusverstopping of congestie
- Snot
- Verlies van smaak of geur
- Een of meer van de volgende tekenen/symptomen aanwezig binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie:
- Hoesten
- Kortademigheid of moeite met ademhalen
- Koorts voelen
- Rillingen
- Vermoeidheid
- Lichaamspijn of spierpijn of pijn
- Diarree
- Misselijkheid
- braken
- Hoofdpijn
- Keelpijn
- Neusverstopping of congestie
- Snot
- Deelnemers met een hoog risico worden gedefinieerd als deelnemers met 1 of meer factoren die leiden tot een hoger risico op progressie naar ernstige COVID-19:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Leeftijd ≥18 met 1 van de volgende:
- Obesitas (body mass index [BMI] ≥30 kilogram per vierkante meter [kg/m^2]). Opmerking: BMI wordt afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal, bijvoorbeeld 29,5 kg/m^2 wordt afgerond op 30 kg/m^2.
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Hart- en vaatziekten (inclusief aangeboren hartafwijkingen)
- Chronische longziekte (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, matige tot ernstige astma, interstitiële longziekte, cystische fibrose, pulmonale hypertensie)
- Chronische nierziekte, zolang de deelnemer geen bekende creatinineklaring (CrCl) heeft
- Syndroom van Down
- Sikkelcelziekte
- Een van de volgende immunocompromitterende aandoeningen of immunosuppressieve behandelingen:
- Chemotherapie of andere therapieën voor kanker krijgen
- Hematologische maligniteit (actief of in remissie)
- Geschiedenis van een hematopoëtische stamcel of een solide orgaantransplantatie
- Infectie met humaan immunodeficiëntievirus: niet op antiretrovirale therapie of met cluster van differentiatie 4+ celtelling
- Gecombineerde primaire immunodeficiëntiestoornis
- Het gebruik van immunosuppressiva (bijvoorbeeld geneesmiddelen om afstoting van getransplanteerde organen te onderdrukken of om reumatologische en gastro-intestinale aandoeningen te behandelen, zoals middelen tegen tumornecrosefactor, mycofenolaat en rituximab).
Opmerking: het huidige gebruik van sommige corticosteroïden is uitgesloten, vanwege bezorgdheid over mogelijke geneesmiddelinteractie (DDI) met S-217622.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ziekenhuisopname voor de huidige SARS-CoV-2-infectie (dat wil zeggen, eerdere ziekenhuisopname voor een eerdere episode van SARS-CoV-2-infectie is toegestaan)
- Voor de huidige SARS-CoV-2-infectie, elke positieve SARS-CoV-2 moleculaire (nucleïnezuur) of antigeentest van een monster van de luchtwegen (bijvoorbeeld orofaryngeaal, NP- of neusuitstrijkje of speeksel) afgenomen ˃120 uur ( 5 dagen) voorafgaand aan randomisatie. Deelnemers met herinfectie, gedefinieerd als een eerdere SARS-CoV-2-infectie die >90 dagen voorafgaand aan het huidige begin van de symptomen begon met een tussentijdse verdwijning van de symptomen, komen in aanmerking zolang de huidige infectie niet aanwezig is geweest gedurende meer dan 5 dagen voorafgaand aan randomisatie .
- Huidige behoefte aan ziekenhuisopname of onmiddellijke medische zorg naar de mening van de onderzoeker
- Huidig gebruik van medicijnen die verboden zijn met de onderzoeksinterventie. Het gebruik van Paxlovid op elk moment en het gebruik van orale, inhalatie- of injecteerbare medicatie die bedoeld is om symptomatische SARS-CoV-2-infectie te behandelen vóór inschrijving, is uitgesloten. Na inschrijving is lokaal beschikbare SARS-CoV-2-behandeling (inclusief maar niet beperkt tot molnupiravir, mAb's, ambulante intraveneuze remdesivir, herstellend plasma, geïnhaleerd budesonide, favipiravir en fluvoxamine) toegestaan, zolang er geen zorgen zijn over DDI's.
- Ontvangst van onderzoeksbehandelingen voor de huidige episode van SARS-CoV-2 op enig moment voorafgaand aan randomisatie is uitgesloten. Opmerking: dit geldt niet voor geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor ander gebruik en die voor die indicaties worden gebruikt, of COVID-19-vaccins. Opmerking: Het gebruik van lokaal geautoriseerde of goedgekeurde therapieën om COVID-19 te voorkomen, zoals mAbs die uitsluitend worden gegeven om COVID-19 te voorkomen, is niet exclusief.
- Elke comorbiditeit die een operatie vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie of die naar de mening van de onderzoeker binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie als levensbedreigend wordt beschouwd
- Bekende allergie/gevoeligheid of enige overgevoeligheid voor componenten van S-217622 of placebo voor S-217622
- Bekende huidige nierfunctiestoornis gedefinieerd als CrCl
- Bekende voorgeschiedenis van cirrose of leverdecompensatie (waaronder ascites, varicesbloedingen of hepatische encefalopathie)
- Deelnemers die binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving een van de volgende medicijnen hebben gebruikt:
- Sterke cytochroom P453A (CYP 3A)-remmer
- Sterke CYP3A-inductor
- Producten die sint-janskruid bevatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: S-217622
S-217622 wordt gedurende 5 dagen oraal toegediend.
|
Toegediend als een ronde tablet.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-matching met S-217622 zal gedurende 5 dagen oraal worden toegediend.
|
Toegediend als een ronde tablet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to Sustained Symptom Resolution
Tijdsspanne: Up to Day 29
|
Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
|
Up to Day 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change From Baseline at Day 4 in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) RNA Levels on Nasopharyngeal (NP) Swabs
Tijdsspanne: Baseline, Day 4
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 polymerase chain reaction (PCR).
Results reported as log10 (RNA copies/milliliter [mL]).
|
Baseline, Day 4
|
|
Number of Participants Who Experienced Hospitalization (Adjudicated) or Death Due to Any Cause
Tijdsspanne: Up to Day 29
|
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Hospitalization was adjudicated to be COVID-19-related.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
|
Up to Day 29
|
|
Time to Sustained Symptom Resolution in the mITT1 Set
Tijdsspanne: Up to Day 29
|
Time to sustained symptom resolution was defined as the time from start of study intervention to the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
Wald confidence interval reported.
|
Up to Day 29
|
|
Median Change From Baseline at Day 8 in SARS-CoV-2 RNA Levels on NP Swabs
Tijdsspanne: Baseline, Day 8
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative log10 PCR.
|
Baseline, Day 8
|
|
Number of Participants With Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
The number of participants with persistent and/or late-onset symptoms of COVID-19 at Week 12 based on participant assessment of the 5 symptoms specified by the World Health Organization (WHO) (fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, difficulty with concentration/ thinking, difficulty reasoning/solving problems, and memory loss) plus taste disturbance and smell disturbance.
|
Week 12
|
|
Time to Sustained Resolution of 6 Targeted Symptoms and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Tijdsspanne: Day 1 through Day 29
|
The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Data are reported for time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution based on assessments for 2 consecutive days of 6 targeted symptoms (nasal obstruction or congestion, nasal discharge, sore throat, cough, feeling feverish, and fatigue) and being alive and not hospitalized for any reason.
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19.
|
Day 1 through Day 29
|
|
Time to Sustained Resolution of Targeted Symptoms (Excluding Loss of Taste and Loss of Smell) and Being Alive and Without Hospitalization for Any Reason by Day 29
Tijdsspanne: Day 1 through Day 29
|
The time to sustained symptom resolution was defined as the first day of 2 consecutive days with complete resolution of COVID-19 symptoms on participant self-assessment and being alive and without hospitalization for any reason by Day 29.
Time (days) from start of ensitrelvir or placebo (Day 1) until sustained resolution (where cough and fatigue were considered resolved if they remain mild) based on assessments for 2 consecutive days of all targeted symptoms excluding loss of taste and loss of smell (cough, shortness of breath or difficulty breathing, feeling feverish, chills, fatigue, body pain or muscle pain or aches, diarrhea, nausea, vomiting, headache, sore throat, nasal obstruction or congestion, and nasal discharge) and being alive and not hospitalized for any reason by Day 29.
Hospitalization was ≥24 hours of acute care, in a hospital or similar acute care facility (emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs of those with COVID-19).
|
Day 1 through Day 29
|
|
Number of Participants With Undetectable SARS-CoV-2 on NP Swabs on Day 4 and Day 8
Tijdsspanne: Day 4 and Day 8
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by viral titer by culture.
|
Day 4 and Day 8
|
|
Number of Participants Experiencing Hospitalization (All Cause) or Death Due to Any Cause
Tijdsspanne: Up to Day 29
|
Hospitalization was defined as ≥24 hours of acute care in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms, urgent care clinics, or facilities instituted to address medical needs.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
|
Up to Day 29
|
|
Number of Participants With NP SARS-CoV-2 RNA Levels Below the Lower Limit of Quantification on Day 4 and Day 8
Tijdsspanne: Day 4 and Day 8
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
|
Day 4 and Day 8
|
|
Median Change From Baseline at Day 4 and Day 8 in SARS-CoV-2 RNA by Quantitative PCR in NP Swabs
Tijdsspanne: Baseline, Day 4, Day 8
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits per protocol for measurement of log10 SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
|
Baseline, Day 4, Day 8
|
|
Time to Self-Reported Return to Usual (Pre-COVID-19) Health
Tijdsspanne: Day 1 up to Day 29
|
Participants kept a log of symptoms and major events in their study diary.
The time to self-reported return to health (in days) was derived as: (the date of self-reported return to usual [pre-COVID-19 health] - (the date of first dose of study intervention) + 1.
|
Day 1 up to Day 29
|
|
Number of Participants Reaching a Score ≥2, ≥3, ≥4, ≥5, ≥6, ≥7, or ≥8 on the WHO Ordinal Scale
Tijdsspanne: Day 29
|
The severity of COVID-19 disease was assessed using the WHO ordinal scale.
The scale ranged from 1 to 8 and focuses primarily on the participant's oxygen need when they first came to the hospital.
Scores include: 1 = no limitation of activities; 2 = limitation of activities; 3 = hospitalized no oxygen therapy; 4 = oxygen by mask or nasal prongs; 5 = non-invasive ventilation or high flow oxygen; 6 = intubation and mechanical ventilation; 7 = ventilation and additional organ support, pressors, renal replacement therapy, extra corporeal membrane oxygenation; 8 = death.
Higher scores indicated greater severity of illness and a need for more intensive medical support.
|
Day 29
|
|
Change From Baseline at Day 29 in Resting Peripheral Oxygen Saturation
Tijdsspanne: Baseline, Day 29
|
Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
An increase in percentage indicated an increased oxygen supply throughout the body.
|
Baseline, Day 29
|
|
Number of Participants With Resting Peripheral Oxygen Saturation <96% Versus ≥96%
Tijdsspanne: Up to Day 29
|
Resting peripheral oxygen saturation was measured as the percentage of oxygen transported throughout the participant's body.
Saturation levels at ≥96% indicated effective oxygen transportation throughout the body.
A decrease in percentage indicated decreased oxygen supply throughout the body.
|
Up to Day 29
|
|
Severity of Persistent and/or Late-Onset Symptoms of COVID-19 at Week 24
Tijdsspanne: Week 24
|
A participant was considered to have persistent and/or late-onset symptoms if either 1 of the following criteria was met: occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: difficulty with concentration/thinking, difficulty reasoning/solving problems, or memory loss; or occurrence of at least 1 of the following symptoms at Week 24: fatigue, shortness of breath/difficulty breathing, taste disturbance, or smell disturbance.
Symptom severity assessed as: None; Mild; Moderate; Severe; At least Mild.
|
Week 24
|
|
Number of Participants With Symptomatic Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Tijdsspanne: Day 6 up to Day 29
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by log10 quantitative PCR.
Symptomatic viral rebound was defined as an increase in NP SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR or an increase in NP SARS-CoV-2 viral culture.
|
Day 6 up to Day 29
|
|
Number of Participants With Viral Rebound Between Day 6 and Day 29
Tijdsspanne: Day 6 up to Day 29
|
NP swabs were collected by staff during in-person visits for measurement of SARS-CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
Viral rebound was defined as an increase in quantitative NP SARS-CoV-2 viral culture or NP SARS CoV-2 RNA levels by quantitative PCR.
|
Day 6 up to Day 29
|
|
Change From Baseline at Week 24 in Short Form 36 Version 2.0 (SF-36 V2) Quality of Life Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 24
|
The SF-36v2 is a 36-item, participant-reported survey of participant health that measures 8 scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
Each component was directly transformed into a 0 to 100 scale on the assumption that each question carried equal weight.
A score of 0 was equal to maximum disability, and a score of 100 indicated no disability.
Mean change could range from -100 to 100.
A positive mean change indicated an improved outcome.
|
Baseline, Week 24
|
|
Change From Baseline at Week 24 in EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L): Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 24
|
The EQ-5D-5L VAS is an instrument for self-reported assessment that ranks participant health status.
Participants self-rate their health status using a scale of best health imaginable (100) to worst health imaginable (0).
An increase in score indicates an improved health status.
|
Baseline, Week 24
|
|
Number of Participants With a Response as Measured by the Post-Acute COVID-19 Questionnaire
Tijdsspanne: Week 24
|
Participants completed a post-acute COVID-19 questionnaire at each scheduled visit.
The questionnaire is a survey instrument used to help measure functional health and health-related quality of life post-acute COVID-19.
One of the items the questionnaire captures was whether the participant sought urgent medical care at an emergency room or clinic for specified symptoms (answered 'Yes' or 'No').
Symptoms ranged from cough and shortness of breath or difficult breathing to difficulty reasoning and solving problems and memory loss (short or long term).
The number of participants answering 'Yes' to this question is reported.
|
Week 24
|
|
Number of Participants Who Experienced Death Due to Any Cause
Tijdsspanne: Baseline through Week 24
|
All participants in the mITT set who experienced death due to any cause are reported.
All deaths regardless of occurrence outside of hospital or during hospitalization (not adjudicated) are reported.
|
Baseline through Week 24
|
|
Plasma Concentration of Ensitrelvir at Day 4
Tijdsspanne: Day 4 (up to 90 minutes postdose)
|
Plasma samples were collected at specified timepoints to measure ensitrelvir levels.
Results reported as micrograms/milliliter (ug/mL).
|
Day 4 (up to 90 minutes postdose)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTIV-2d/A5407
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .