Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om S-217622 te vergelijken met placebo bij niet in het ziekenhuis opgenomen deelnemers met COVID-19 (SCORPIO-HR)

25 maart 2024 bijgewerkt door: Shionogi

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, 24 weken durende fase 3-studie van het klinische en antivirale effect van S-217622 in vergelijking met placebo bij niet in het ziekenhuis opgenomen deelnemers met COVID-19

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van S-217622 versus placebo bij deelnemers die deel uitmaken van de subpopulatie van deelnemers van wie niet werd verwacht dat ze standaardbehandeling COVID-19 Groep A-therapie zouden krijgen (gedefinieerd als monoklonaal antilichaam [mAb ] behandeling of ambulante intraveneuze [IV] remdesivir).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2093

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Cordoba, Argentinië, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende, Av.
      • Santa Fe, Argentinië, S2000PBJ
        • Mendoza 2612, Rosario
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1027AAP
        • CINME Centro Investigaciones Metabolicas, Pres. Jose Evaristo Uriburu 754, Piso 3 dpto 12
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1039AAO
        • Sanatorio De La Trinidad, Mitre Bartolome Mitre
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199
        • Hospital Italiano sede Central, Tte. Gral. Juan Domingo Perón 4190
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1412
        • Centro Privado de Medicina Familiar, Mindout Research
      • Mar De Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FYK
        • Centro de Investigaciones
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, 1704
        • DIM Clínica Privada, Belgrano 136 - 5to piso
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Hospital General Agudos Dr. J.M., Grl Justo José de Urquiza 609 2do piso, Pabellón Clínica Médica, Enf. Emergentes
      • Zarate, Buenos Aires, Argentinië, B2800DGH
        • Clínicas Zárate, F. Andrade 332
    • Cordoba
      • Quiros, Cordoba, Argentinië, 1948
        • Sanatorio Privado ,Duarte Quiros
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentinië, 2000
        • Instituto Médico de la, Fundación Estudios Clínicos, Italia 428, Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
        • Clinica Mayo UMCB
  • Brazilië
      • Campinas, Brazilië, 13034-685
        • Hospital da Puc Campinas, Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
        • IBPClin, Rua da Gloria
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
        • INI/Fiocruz
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië, 78050-253
        • AMB3 Servicos Medicos Ltda Rua Campinas
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Faculdade de Medicina da univ., Federal, Av Alfredo Balena, 190, 1° andar - sala 161
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-040
        • Hosp Nossa Senhora das Gracas, Rue Alcides Munhoz
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59020-500
        • Instituto Atena de Psequisa Clinica Ltds, Av Marechal Floriano Peixoto
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 91350-180
        • IPARGS, Rua Antonio Joaquim Mesquita
    • Rio Grande Do Sul,
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul,, Brazilië, 90410-000,
        • Thainá Garbino dos Santos, Avenida Protásio Alves 211, Bloco C
    • Sao Paolo
      • Campinas, Sao Paolo, Brazilië, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas IPECC Tua Oswaldo
      • Jau, Sao Paolo, Brazilië, 17201-210
        • Cecip Jau
      • Tatui, Sao Paolo, Brazilië, 18273-170
        • Instituto de Molestast Cardiovasculares
    • Sao Paulo
      • Baretos, Sao Paulo, Brazilië
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor de, Barretos; Rua Antenor Duarte Villela
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-686
        • Unid Pesquisa Clínica Facultad Medicina, de Botucatu UNESP, Rua Prof. Dr. Armando,Alves s/n, Distrito de rubião Junior
      • Bragança Paulista, Sao Paulo, Brazilië, 12916-350
        • Hospital Universario Sao Francisco, na Providencia de Deus-Av. Sao Francisco de Assis
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09080-111
        • Pesquisare Saúde
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110221
        • BlueCare Salud SAS
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Programa de estudios y control de, enfermedades tropicales PECET, Carrera 53 N°61-30 Torre 2, Lab. 632
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro de Investigación Medico, Asistencia - CIMEDICAL S.A.S, Cra 49C # 82-120
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Corazon IPS S.A.S, Carrera 49 No 74 - 158
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 80020
        • IPS CENTRO CIENTIFICO ASISTENCIAL S.A.S, Cra 45 #85-49
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110221
        • Centro de investigación en Reumatología, y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S.-Cra. 12#97-32
    • Cordoba
      • Chuchurubi Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Fundación Centro Excelencia en Enferm., Crónicas No Transmisibles-FUNCENTRA, CRA 3 N°21 44 B,
    • Magdalena
      • Santa Marta, Magdalena, Colombia, 470003
        • TyC Inversiones SAS Grupsalud 33-6 IPS, Avenida Libertador # 30-360, Barrio San Pedro Alejandrino
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia, 630004
        • Fundación Cardiomet Cequin,, Street 18 North # 14-25,
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • Healthlink Iloilo, Inc., No. 12, Mabini Str.
      • Mandaluyong, Filippijnen, 1552
        • Health Cube Medical Clinics, High Pointe Medical Hub, 241 Shaw Blvd
      • Quezon City, Filippijnen, 1100
        • Lung Center of the Philippines
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippijnen, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Cntr
    • Manila
      • Tondo, Manila, Filippijnen, 1221
        • Mary Johnston Hospital, 1221 Juan Nolasco Street
    • Molo
      • Lloilo, Molo, Filippijnen, 5000
        • Iloilo Doctors' Hospital, Room 706, New Condoclinics Bldg, West Ave
    • Pampanga
      • Mabalacat, Pampanga, Filippijnen, 2023
        • The Medical City Clark, #100Eatwick, Gatewick,Global Gateway Logistics City, Industrial Estate 5,Clark Freeport Zone
    • San Fernando
      • La Union, San Fernando, Filippijnen, 2500
        • Ilocos Training and Regional Medical Center
      • Pampanga, San Fernando, Filippijnen, 2000
        • Green City Medical Center
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana, PO BOX 200
        • Kintampo Health Research Cntr
      • Kumasi, Ghana, AK-312-1059
        • Kumasi Centre for Research, South End Asuogya Road, Kwame Nkrumah University
    • Navrongo
      • Upper East, Navrongo, Ghana, PO BOX 114
        • Navrongo Health Research Cntr
  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500018
        • St. Theresa's Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indië, 524001
        • Vijaya Super Speciality Hospital
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indië, 524001
        • DEC-Health Care Hospital
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530002
        • King George Hospital
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indië, 800014
        • Indira Gandhi Inst of Medical Sciences
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
        • Sangini Hospital 1st Flr & 7th flr
      • Surat, Gujarat, Indië, 395010
        • Unity Hospital, Nr. D.R. World
      • Vadodara, Gujarat, Indië, 390021
        • Aman Hospital and Research Center
      • Vadodara, Gujarat, Indië, 390022
        • Rhythm Heart Institute - A Unit Of SLPL
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indië, 121001
        • ESIC Medical College & Hospital
      • Faridabad, Haryana, Indië, 121006
        • Sarvodaya Hospital and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560060
        • BGS Global institute of Medical Sciences
      • Belgaum, Karnataka, Indië, 590010
        • KLEs Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC Belagavi
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 560036
        • Sri Lakshmi Superspeciality Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 560068
        • Shettys Hospital
      • Bengaluru, Karnataka, Indië, 562107
        • Sri Venkateshwara Hospitals, SKY HEIGHTS,Site#1/2,Sarjapura-Attibele, Main rd,Indelebele Village
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
        • Yenepoya Med College Hosp, EMD Building, 5th fl., University Rd, Deralakatte
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indië, 421203
        • BAJ RR Hosp and Res Cntr
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422005
        • Chopda Medicare & Research Centre pvt. Ltd
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422003
        • Suyog Hospital, CR Dept, 2nd flr, B-wing
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411001
        • J Govt Medical College & Sassoon, Gen Hospitals 1st Floor, ENT department, PGP Hall,Jai Prakash Narayan Road
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411057
        • Lifepoint Multispecialty Hosp.
    • New Delhi
      • Dwarka, New Delhi, Indië, 110075
        • Aakash Healthcare Private Limited
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indië, 305001
        • Mavens'Hospital Ground Floor N 37, Opp Reliance Fresh, Vaishali Nagar
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302020
        • JNUIMSRC
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302020
        • Tagore Hospital & Research Institute
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 602 015
        • Saveetha Medical College and hospital
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indië, 600113
        • Voluntary Health Services Infectious Diseases Medical CEN CART Clinical Research Site
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indië, 208002
        • Department of Medicine
    • Uttarakhand
      • Rudrapur, Uttarakhand, Indië, 263135
        • HB Specialty Hosp. & Res Inst.
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700073
        • Calcutta School of Tropical Medicine
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700107
        • Ruby General Hospital Limited
  • Japan
    • Fukuuoka-Ken
      • Okawa-shi, Fukuuoka-Ken, Japan, 831-0016
        • Kohokai Takagi Hospital
    • Ibaraki-Ken
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki-Ken, Japan, 300-0062
        • Tsuchiura Beryl Clinic
      • Tsuchiura-shi, Ibaraki-Ken, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Tsukuba-shi, Ibaraki-Ken, Japan, 305-8576
        • Tashiro Endocrinology Clinic
    • Osaka-Fu
      • Izumisano-shi, Osaka-Fu, Japan, 5988577
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama-Ken
      • Toda-shi, Saitama-Ken, Japan, 335-0035
        • KODAIRA Hospital
  • Kalkoen
    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi, Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
    • Diyarbakir
      • Sur, Diyarbakir, Kalkoen, 21200
        • Dicle University Medical Faculty, Infectious Diseases Hospital Floor:5, Clinical Research Room
    • Instanbul
      • Kucukcekmece, Instanbul, Kalkoen, 34303
        • Acibadem Atakent Hospital
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi University Clin Res Centre, 2nd Fl, Chandaria Chronic, Disease and Cancer Centre
  • Malawi
      • Mangochi, Malawi, 301400
        • Mangochi PHNG Study Site, Kamuzu University of Health Sciences, Private Bag 360, Room 805
    • Blantyre
      • Chipatala Avenue, Blantyre, Malawi, 312200
        • Johns Hopkins Research Project, Queen Elizabeth Central Hospital
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, C.P 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes, Ecuador 200 Fracc Las Américas
      • Aguascalientes, Mexico, C.P. 20116
        • Centro de Inv. Médica Aguascalientes, (CIMA) Av. Independencia 2130, Int. A. Trojes de Alonso
    • CP
      • Veracruz, CP, Mexico, 91851
        • Instituto Veracruzano, en Investigación Clínica S.C., Sabino s/n, Colonia Reserva Tarimoya ll
    • Cdmx,c.p
      • Cuauhtémoc, Cdmx,c.p, Mexico, 06760
        • CAIMED Investigación en Salud,, S.A. de C.V., Manzanillo #100. Piso 2. Roma Sur
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, C.P62210
        • Avenida Universidad 1001, Edificio 19, planta baja, colonia Chamilpa
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C., Humboldt 302, Col. Centro.
    • Q. Roo
      • Cancún, Q. Roo, Mexico, C.P. 77500
        • Centro Inv. y Avances Med Especializados, (CIAME) Av. Kabah, Lote 38, 39 y 41., Manzana 4, supermanzana 44. Col., Alborada, Benito Juárez
    • Veracruz
      • Ricardo Flores Magón, Veracruz, Mexico, 91900
        • FAICIC S. DE R.L. DE C.V., Av. 16 de Septiembre 1165
  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Oeganda
        • Infectious Diseases Institute (IDI), Mulago Hill Road
      • Lira, Oeganda
        • SICRA, Lira Regional Referral, Plot 21-41 Ngetta Road P.O. Box 330062
      • Tororo, Oeganda
        • IDRC Clinic, Tororo General Hospital, P.o.box 2, Station Rd
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital, 4 Pitras Bukhari Rd, H-8/4, H-8
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Dow Univ of Health Sciences Ojha Campus
      • Karachi, Pakistan, 75300
        • Sindh Infectious Disease Hospital and research Centre
      • Peshawar, Pakistan, 74800
        • Maroof International Hospital
    • Karachi
      • Korangi, Karachi, Pakistan, 75190
        • Indus Hospital and Health Network
    • Peshawar
      • Hayatabad, Peshawar, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute Clinical Trial Unit
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Central Park Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital & Medical Center
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Akram Medical Complex
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-326
        • Centrum Medyczne "MEDYK"
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Clinmedica Research sp. z o.o.
      • Wrocław, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre
    • Chiang Mai
      • Mueang Chiang Mai District, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences
    • Khon Kaen
      • Mueang Khon Kaen District, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
        • Voyage Medical Services
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Culver City, California, Verenigde Staten, 91606
        • Carbon Health
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 94110
        • Ark Clinical Research (PARENT)
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California San Francisco (PARENT)
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Clinical Trials Management Services, 223 E. Thousand Oaks Blvd.
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for BMI, UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
        • Whitman-Walker Health
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Quantum Clinical Trials, 333 Arthur Godfrey Road, Suite 202, suite 208
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Accel Research Sites Network, Ormond Clinical Research Unit, 77 West Granada Boulevard
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Clinical Research Center of Florida, 550 SW 3rd St.,, Suite #305
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Santos Research Center, CORP
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Masters of Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 89109
        • Rush University Infectious Diseases
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
        • Infusion Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • AB Clinical Trials
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87901
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3722
        • Columbia University Irving Medical Center Division of Infectious Diseases
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NY Blood Center Project ACHIEVE
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14542
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Global Infectious Diseases
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28226
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Morgantown, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Burke Primary Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Infectious Disease Clinical Trials Unit-University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Eye Center - Eye and Ear Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Health-One Hundred Oaks
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Central Texas Medical Research
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
        • Care United Research, 375 North FM 548, suite 100
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Sun Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Clinical Research Partners Llc
  • Zuid-Afrika
      • Roodepoort, Zuid-Afrika, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9300
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johanesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
        • Newton Clinical Research Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1862
        • (PHRU), New Nurses Home 9th floor Chris
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2092
        • CHRU, Themba Lethu Clinic
      • Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • Lenasia, Gauteng, Zuid-Afrika, 1829
        • Ubuntu Clinical Research
      • Midrand, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
        • T/A Midrand Medical Centre, Shop #1, Health Emporium
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 83
        • Global Clinical Trials
      • Randburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2087
        • Right to Care Research Esizayo, Right Clinic Esizayo
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 0380
        • Limpopo Clin Res Inititative Tamboti Medical Centre
    • North West
      • Rustenburg, North West, Zuid-Afrika, 0299
        • The Arum Institute NPC Rustenburg CRS
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Zuid-Afrika, 6529
        • Task Eden Research Centre
      • Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7626
        • Be Part Research PTY (LTD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van door het laboratorium bevestigde actieve SARS-CoV-2-infectie, zoals bepaald door een nucleïnezuur- (bijvoorbeeld reverse-transcriptase-PCR) of antigeentest van elk monster van de luchtwegen (bijvoorbeeld orofaryngeaal, NP- of neusuitstrijkje of speeksel) verzameld ≤120 uur (5 dagen) voorafgaand aan randomisatie.
  • Van de deelnemers wordt verwacht dat ze met de studieinterventie beginnen ≤5 dagen vanaf de zelfgerapporteerde datum van aanvang van een van de COVID-19-gerelateerde symptomen uit de volgende lijst:
  • Hoesten
  • Kortademigheid of moeite met ademhalen
  • Koorts voelen
  • Rillingen
  • Vermoeidheid
  • Lichaamspijn of spierpijn of pijn
  • Diarree
  • Misselijkheid
  • braken
  • Hoofdpijn
  • Keelpijn
  • Neusverstopping of congestie
  • Snot
  • Verlies van smaak of geur
  • Een of meer van de volgende tekenen/symptomen aanwezig binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie:
  • Hoesten
  • Kortademigheid of moeite met ademhalen
  • Koorts voelen
  • Rillingen
  • Vermoeidheid
  • Lichaamspijn of spierpijn of pijn
  • Diarree
  • Misselijkheid
  • braken
  • Hoofdpijn
  • Keelpijn
  • Neusverstopping of congestie
  • Snot
  • Deelnemers met een hoog risico worden gedefinieerd als deelnemers met 1 of meer factoren die leiden tot een hoger risico op progressie naar ernstige COVID-19:
  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Leeftijd ≥18 met 1 van de volgende:
  • Obesitas (body mass index [BMI] ≥30 kilogram per vierkante meter [kg/m^2]). Opmerking: BMI wordt afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal, bijvoorbeeld 29,5 kg/m^2 wordt afgerond op 30 kg/m^2.
  • Suikerziekte
  • Hypertensie
  • Hart- en vaatziekten (inclusief aangeboren hartafwijkingen)
  • Chronische longziekte (bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, matige tot ernstige astma, interstitiële longziekte, cystische fibrose, pulmonale hypertensie)
  • Chronische nierziekte, zolang de deelnemer geen bekende creatinineklaring (CrCl) heeft
  • Syndroom van Down
  • Sikkelcelziekte
  • Een van de volgende immunocompromitterende aandoeningen of immunosuppressieve behandelingen:
  • Chemotherapie of andere therapieën voor kanker krijgen
  • Hematologische maligniteit (actief of in remissie)
  • Geschiedenis van een hematopoëtische stamcel of een solide orgaantransplantatie
  • Infectie met humaan immunodeficiëntievirus: niet op antiretrovirale therapie of met cluster van differentiatie 4+ celtelling
  • Gecombineerde primaire immunodeficiëntiestoornis
  • Het gebruik van immunosuppressiva (bijvoorbeeld geneesmiddelen om afstoting van getransplanteerde organen te onderdrukken of om reumatologische en gastro-intestinale aandoeningen te behandelen, zoals middelen tegen tumornecrosefactor, mycofenolaat en rituximab).

Opmerking: het huidige gebruik van sommige corticosteroïden is uitgesloten, vanwege bezorgdheid over mogelijke geneesmiddelinteractie (DDI) met S-217622.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ziekenhuisopname voor de huidige SARS-CoV-2-infectie (dat wil zeggen, eerdere ziekenhuisopname voor een eerdere episode van SARS-CoV-2-infectie is toegestaan)
  • Voor de huidige SARS-CoV-2-infectie, elke positieve SARS-CoV-2 moleculaire (nucleïnezuur) of antigeentest van een monster van de luchtwegen (bijvoorbeeld orofaryngeaal, NP- of neusuitstrijkje of speeksel) afgenomen ˃120 uur ( 5 dagen) voorafgaand aan randomisatie. Deelnemers met herinfectie, gedefinieerd als een eerdere SARS-CoV-2-infectie die >90 dagen voorafgaand aan het huidige begin van de symptomen begon met een tussentijdse verdwijning van de symptomen, komen in aanmerking zolang de huidige infectie niet aanwezig is geweest gedurende meer dan 5 dagen voorafgaand aan randomisatie .
  • Huidige behoefte aan ziekenhuisopname of onmiddellijke medische zorg naar de mening van de onderzoeker
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die verboden zijn met de onderzoeksinterventie. Het gebruik van Paxlovid op elk moment en het gebruik van orale, inhalatie- of injecteerbare medicatie die bedoeld is om symptomatische SARS-CoV-2-infectie te behandelen vóór inschrijving, is uitgesloten. Na inschrijving is lokaal beschikbare SARS-CoV-2-behandeling (inclusief maar niet beperkt tot molnupiravir, mAb's, ambulante intraveneuze remdesivir, herstellend plasma, geïnhaleerd budesonide, favipiravir en fluvoxamine) toegestaan, zolang er geen zorgen zijn over DDI's.
  • Ontvangst van onderzoeksbehandelingen voor de huidige episode van SARS-CoV-2 op enig moment voorafgaand aan randomisatie is uitgesloten. Opmerking: dit geldt niet voor geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor ander gebruik en die voor die indicaties worden gebruikt, of COVID-19-vaccins. Opmerking: Het gebruik van lokaal geautoriseerde of goedgekeurde therapieën om COVID-19 te voorkomen, zoals mAbs die uitsluitend worden gegeven om COVID-19 te voorkomen, is niet exclusief.
  • Elke comorbiditeit die een operatie vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie of die naar de mening van de onderzoeker binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie als levensbedreigend wordt beschouwd
  • Bekende allergie/gevoeligheid of enige overgevoeligheid voor componenten van S-217622 of placebo voor S-217622
  • Bekende huidige nierfunctiestoornis gedefinieerd als CrCl
  • Bekende voorgeschiedenis van cirrose of leverdecompensatie (waaronder ascites, varicesbloedingen of hepatische encefalopathie)
  • Deelnemers die binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving een van de volgende medicijnen hebben gebruikt:
  • Sterke cytochroom P453A (CYP 3A)-remmer
  • Sterke CYP3A-inductor
  • Producten die sint-janskruid bevatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: S-217622
S-217622 wordt gedurende 5 dagen oraal toegediend.
Geneesmiddel: S-217622
Toegediend als een ronde tablet.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-matching met S-217622 zal gedurende 5 dagen oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Placebo
Toegediend als een ronde tablet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane tijd tot aanhoudende symptoomresolutie
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwantitatieve log10 SARS-CoV-2 RNA-niveaus door polymerasekettingreactie (PCR) op nasofaryngeaal (NP) uitstrijkje op dag 4
Tijdsspanne: Basislijn, dag 4
Basislijn, dag 4
Percentage deelnemers met een goedgekeurde ziekenhuisopname vanwege COVID-19 of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29
Percentage deelnemers met ziekenhuisopname (alle oorzaken) of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29
Percentage deelnemers met NP SARS-CoV-2 RNA-niveaus volgens kwantitatieve PCR onder de ondergrens van kwantificering op dag 4 en 8
Tijdsspanne: Dag 4 en 8
Dag 4 en 8
Mediane tijd tot zelfgerapporteerde terugkeer naar gebruikelijke (pre-COVID-19) gezondheid
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29
Percentage deelnemers met perifere zuurstofverzadiging in rust ≥96%
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot week 24
Tot week 24
Verandering ten opzichte van baseline in verkorte versie 36 versie 2.0 (SF-36 V2) Kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Indexscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Wijziging ten opzichte van baseline in post-acute COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden
Tijdsspanne: Tot week 24
Tot week 24
Percentage deelnemers met detecteerbare SARS-CoV-2 op basis van virale kweek op NP-uitstrijkje op dag 4
Tijdsspanne: Dag 4
Dag 4
Percentage deelnemers met detecteerbare SARS-CoV-2 door virale cultuur op NP-uitstrijkje op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
Dag 8
Mediane verandering van baseline van SARS-CoV-2 RNA door kwantitatieve PCR in NP-uitstrijkjes op dag 8
Tijdsspanne: Basislijn, dag 8
Basislijn, dag 8
Percentage deelnemers dat een score van ≥ 2, ≥ 3, ≥ 4, ≥ 5, ≥ 6, ≥ 7 of ≥ 8 op de ordinale schaal behaalt
Tijdsspanne: Tot dag 29
Tot dag 29
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in perifere zuurstofverzadiging in rust op dag 29
Tijdsspanne: Basislijn, dag 29
Basislijn, dag 29
Percentage deelnemers met aanhoudende symptomen en klinische gevolgen
Tijdsspanne: Tot week 24
Tot week 24
Percentage deelnemers met symptomatische virale rebound als een toename van kwantitatieve NP SARS-CoV-2-virale cultuur of NP SARS-CoV-2-RNA-niveaus door kwantitatieve PCR na dag 4 tot dag 29
Tijdsspanne: Dag 4 t/m dag 29
Dag 4 t/m dag 29
Percentage deelnemers met virale rebound als een toename van kwantitatieve NP SARS-CoV-2-virale cultuur of NP SARS-CoV-2 RNA-niveaus door kwantitatieve PCR na dag 4 tot dag 29
Tijdsspanne: Dag 4 t/m dag 29
Dag 4 t/m dag 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shionogi

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTIV-2d/A5407

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

Klinische onderzoeken op S-217622

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren