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産後SIJ疼痛に対する姿勢矯正運動へのLLL療法追加の有効性

2023年7月12日 更新者:manal ahmed el-shafei mohamed、Cairo University

産後の仙腸関節痛に対する姿勢矯正エクササイズへの低レベルレーザー治療の追加の有効性

この研究の目的は、仙腸関節痛のある産後の女性の痛みと機能障害に対する低レベルレーザー治療の効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

女性は、出産に伴う生理的変化(例: 体重増加に伴う妊娠、過度の腰椎前弯症、ホルモン誘発性靭帯弛緩、出産に伴う機械的外傷など)は、仙腸関節の病理を引き起こす可能性があります。

低レベルレーザーは、様々な筋骨格系疼痛障害の治療に有効です。 セロトニンやエンドルフィンなどの局所神経伝達物質を放出します。 さらに、LLLT の鎮痛効果は、その抗炎症作用に関連していると考えられています。 レーザー照射はまた、腫れを緩和および除去し、組織の酸素化を増加させることによって痛みを和らげ、痛みの軽減をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 仙腸関節痛に少なくとも3ヶ月苦しんでいる産後の女性。
  • 仙腸関節領域に中等度から重度の痛みがあるはずです (視覚的アナログ スケール ≥ 4)。
  • 彼らは、5 つの挑発仙腸関節テスト (すなわち、パトリックのサイン、Gaenslen テスト、圧縮テスト、大腿スラスト テスト、および気晴らしテスト) のうち少なくとも 3 つに肯定的な所見がなければなりません。
  • 彼らの年齢は25歳から40歳までです。
  • 体格指数 (BMI) は 25 から 30 Kg/m2 の範囲です。
  • 筋骨格系の障害があってはなりません。

除外基準:

  • 材木または股関節の病理。
  • 急性の骨盤内細菌またはウイルス感染症または腫瘍。
  • 非ステロイド性抗炎症薬、またはホルモン療法を服用している。
  • 直立脚上げテストで陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LLL療法と姿勢矯正ex(研究会)
研究グループは、低レベルのレーザー治療と姿勢矯正運動によって治療されます

研究グループ: 姿勢矯正エクササイズに加えて、週 2 回の低レベルレーザー治療を 6 週間受けます。

対照群:姿勢矯正exのみでの治療となります。

実験的:姿勢矯正前(対照群)
コントロールグループは、姿勢矯正エクササイズのみで治療されます

研究グループ: 姿勢矯正エクササイズに加えて、週 2 回の低レベルレーザー治療を 6 週間受けます。

対照群:姿勢矯正exのみでの治療となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:2ヶ月まで
痛みの強さは、治療プログラムの終了前と終了後に両方のグループのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 各女性は、痛みの強さに関連する両極端の間の線上の点をマークするように求められます.
2ヶ月まで
痛みの圧力閾値
時間枠:2ヶ月まで
圧力計を使用して、研究の前と終了時に両方のグループの痛みの圧力閾値を評価します
2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害
時間枠:2ヶ月まで
oswestery障害指数は、研究の前と終了時に両方のグループの機能障害のレベルを評価するために使用されます
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003492

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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