Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å legge til LLL-terapi til postural korreksjonsøvelser på postnatal SIJ-smerte

12. juli 2023 oppdatert av: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Effektiviteten av å legge lavnivålaserterapi til postural korreksjonsøvelser på postnatale sakroiliacale leddsmerter

Hensikten med studien vil være å undersøke effekten av lavnivå laserterapi på smerte og funksjonshemming hos postnatale kvinner med sakroiliacale leddsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kvinner er mer utsatt for sakroiliacale leddsmerter enn menn fordi de fysiologiske endringene forbundet med fødsel (f. graviditet assosiert med vektøkning, overdreven tømmerlordose, hormonindusert ligamentøs slapphet og mekaniske traumer forbundet med fødsel) kan resultere i sakroiliakalleddpatologi.

Lavnivålaser er effektiv for behandling av ulike muskel- og skjelettsmerter. Det frigjør lokale nevrotransmittere som serotonin og endorfiner. I tillegg antas den smertestillende effekten av LLLT å være relatert til dens anti-inflammatoriske virkning. Laserbestråling lindrer også smerte ved å lindre og fjerne hevelse og ved å øke oksygenering av vevet, og resulterer dermed i reduksjon av smerten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Manal Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postnatale kvinner som har lidd av sakroiliacale leddsmerter i minst 3 måneder.
  • De bør ha moderate til sterke smerter i sakroiliakalleddet (visuell analog skala ≥ 4).
  • De bør ha positive funn i minst tre av fem provokasjons-sakroiliakaleddstester (dvs. Patricks tegn, Gaenslen-test, kompresjonstest, lårtrykktest og distraksjonstest).
  • Deres alder vil variere fra 25 til 40 år.
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
  • De skal ikke ha noen muskel- og skjelettplager.

Ekskluderingskriterier:

  • Tømmer- eller hofteleddspatologi.
  • Akutte bekkenbakterie- eller virusinfeksjoner eller svulster.
  • Tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller hormonelle behandlinger.
  • Har positiv test for rett benheving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LLL-terapi og postural korreksjon ex (studiegruppe)
studiegruppen vil bli behandlet med lavt nivå laserterapi og postural korreksjon øvelser

studiegruppe: vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker i tillegg til holdningskorrigerende øvelser.

kontrollgruppe: vil bli behandlet med holdningskorreksjon ex kun.

Eksperimentell: postural korreksjon eks (kontrollgruppe)
kontrollgruppen vil kun bli behandlet med postural korreksjonsøvelser

studiegruppe: vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker i tillegg til holdningskorrigerende øvelser.

kontrollgruppe: vil bli behandlet med holdningskorreksjon ex kun.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
Smerteintensiteten vil bli vurdert gjennom visuell analog skala (VAS) for begge grupper før og etter avsluttet behandlingsprogram. Hver kvinne vil bli bedt om å markere et punkt på linjen mellom ytterpunktene som er relatert til hennes smerteintensitet.
opptil 2 måneder
smertetrykksterskel
Tidsramme: opptil 2 måneder
trykkalgometer vil bli brukt til å vurdere smertetrykksterskel for begge grupper før og ved slutten av studien
opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonshemming
Tidsramme: opptil 2 måneder
oswestery disability index vil bli brukt til å vurdere nivået av funksjonshemming for begge grupper før og ved slutten av studien
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere