- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05306236
Effekten av å legge til LLL-terapi til postural korreksjonsøvelser på postnatal SIJ-smerte
Effektiviteten av å legge lavnivålaserterapi til postural korreksjonsøvelser på postnatale sakroiliacale leddsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner er mer utsatt for sakroiliacale leddsmerter enn menn fordi de fysiologiske endringene forbundet med fødsel (f. graviditet assosiert med vektøkning, overdreven tømmerlordose, hormonindusert ligamentøs slapphet og mekaniske traumer forbundet med fødsel) kan resultere i sakroiliakalleddpatologi.
Lavnivålaser er effektiv for behandling av ulike muskel- og skjelettsmerter. Det frigjør lokale nevrotransmittere som serotonin og endorfiner. I tillegg antas den smertestillende effekten av LLLT å være relatert til dens anti-inflammatoriske virkning. Laserbestråling lindrer også smerte ved å lindre og fjerne hevelse og ved å øke oksygenering av vevet, og resulterer dermed i reduksjon av smerten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Manal Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postnatale kvinner som har lidd av sakroiliacale leddsmerter i minst 3 måneder.
- De bør ha moderate til sterke smerter i sakroiliakalleddet (visuell analog skala ≥ 4).
- De bør ha positive funn i minst tre av fem provokasjons-sakroiliakaleddstester (dvs. Patricks tegn, Gaenslen-test, kompresjonstest, lårtrykktest og distraksjonstest).
- Deres alder vil variere fra 25 til 40 år.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 25 til 30 kg/m2.
- De skal ikke ha noen muskel- og skjelettplager.
Ekskluderingskriterier:
- Tømmer- eller hofteleddspatologi.
- Akutte bekkenbakterie- eller virusinfeksjoner eller svulster.
- Tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller hormonelle behandlinger.
- Har positiv test for rett benheving.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLL-terapi og postural korreksjon ex (studiegruppe)
studiegruppen vil bli behandlet med lavt nivå laserterapi og postural korreksjon øvelser
|
studiegruppe: vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker i tillegg til holdningskorrigerende øvelser. kontrollgruppe: vil bli behandlet med holdningskorreksjon ex kun. |
|
Eksperimentell: postural korreksjon eks (kontrollgruppe)
kontrollgruppen vil kun bli behandlet med postural korreksjonsøvelser
|
studiegruppe: vil motta laserterapi på lavt nivå 2 økter per uke i 6 uker i tillegg til holdningskorrigerende øvelser. kontrollgruppe: vil bli behandlet med holdningskorreksjon ex kun. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert gjennom visuell analog skala (VAS) for begge grupper før og etter avsluttet behandlingsprogram.
Hver kvinne vil bli bedt om å markere et punkt på linjen mellom ytterpunktene som er relatert til hennes smerteintensitet.
|
opptil 2 måneder
|
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
trykkalgometer vil bli brukt til å vurdere smertetrykksterskel for begge grupper før og ved slutten av studien
|
opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonshemming
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
oswestery disability index vil bli brukt til å vurdere nivået av funksjonshemming for begge grupper før og ved slutten av studien
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .