- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05306236
Skuteczność dodania terapii LLL do ćwiczeń korekcji postawy w bólu poporodowym SIJ
Skuteczność dodania terapii laserowej niskiego poziomu do ćwiczeń korekcji postawy w przypadku poporodowego bólu stawów krzyżowo-biodrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety są bardziej podatne na bóle stawów krzyżowo-biodrowych niż mężczyźni, ponieważ zmiany fizjologiczne związane z ciążą (np. ciąża związana z przyrostem masy ciała, nadmierna lordoza lędźwiowa, wiotkość więzadeł wywołana hormonami oraz uraz mechaniczny związany z porodem) mogą skutkować patologią stawu krzyżowo-biodrowego.
Laser niskoenergetyczny jest skuteczny w leczeniu różnych dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Uwalnia lokalne neuroprzekaźniki, takie jak serotonina i endorfiny. Ponadto uważa się, że działanie przeciwbólowe LLLT jest związane z jego działaniem przeciwzapalnym. Naświetlania laserowe uśmierzają również ból, łagodząc i usuwając obrzęki oraz zwiększając dotlenienie tkanek, co skutkuje zmniejszeniem dolegliwości bólowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Manal Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie cierpiące na bóle stawów krzyżowo-biodrowych przez co najmniej 3 miesiące.
- Powinni odczuwać umiarkowany lub silny ból w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego (wizualna skala analogowa ≥ 4).
- Powinni mieć pozytywne wyniki w co najmniej trzech z pięciu prowokacyjnych testów stawu krzyżowo-biodrowego (tj. Objaw Patricka, test Gaenslena, test ucisku, test pchnięcia uda i test dystrakcji).
- Ich wiek będzie się wahał od 25 do 40 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 25 do 30 kg/m2.
- Nie powinny mieć żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia tarcicy lub stawu biodrowego.
- Ostre infekcje bakteryjne lub wirusowe miednicy mniejszej lub nowotwór.
- Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub kuracji hormonalnych.
- Posiadanie pozytywnego testu podnoszenia prostej nogi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia LLL i korekcja postawy ex (grupa badawcza)
grupa badana będzie leczona laseroterapią niskoenergetyczną i ćwiczeniami korekcji postawy
|
grupa badana: otrzyma 2 sesje laseroterapii niskiego poziomu w tygodniu przez 6 tygodni oprócz ćwiczeń korekcji postawy. grupa kontrolna: będzie leczona korektą postawy tylko ex. |
|
Eksperymentalny: korekcja postawy ex (grupa kontrolna)
grupa kontrolna będzie leczona wyłącznie ćwiczeniami korekcji postawy
|
grupa badana: otrzyma 2 sesje laseroterapii niskiego poziomu w tygodniu przez 6 tygodni oprócz ćwiczeń korekcji postawy. grupa kontrolna: będzie leczona korektą postawy tylko ex. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla obu grup przed i po zakończeniu programu leczenia.
Każda kobieta zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na linii między skrajnościami, które dotyczyły jej natężenia bólu.
|
do 2 miesięcy
|
|
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
algometr ciśnieniowy zostanie wykorzystany do oceny progu bólu ciśnieniowego dla obu grup przed i po zakończeniu badania
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności oswestery posłuży do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej obu grup przed i po zakończeniu badania
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stawów krzyżowo-biodrowych
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo