Effectiviteit van het toevoegen van LLL-therapie aan houdingscorrectie-oefeningen bij postnatale SIJ-pijn
Effectiviteit van het toevoegen van lasertherapie op laag niveau aan houdingscorrectie-oefeningen bij postnatale sacro-iliacale gewrichtspijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen zijn vatbaarder voor sacro-iliacale gewrichtspijn dan mannen omdat de fysiologische veranderingen die gepaard gaan met het krijgen van kinderen (bijv. zwangerschap geassocieerd met gewichtstoename, overdreven lordose van het hout, hormoon-geïnduceerde laxiteit van de ligamenten en het mechanische trauma geassocieerd met bevalling) kan leiden tot sacro-iliacale gewrichtspathologie.
Laser op laag niveau is effectief voor de behandeling van verschillende musculoskeletale pijnaandoeningen. Het geeft lokale neurotransmitters vrij, zoals serotonine en endorfine. Bovendien wordt aangenomen dat het analgetische effect van LLLT verband houdt met de ontstekingsremmende werking. Laserbestraling verlicht ook pijn door zwelling te verlichten en te verwijderen en door de zuurstofvoorziening van de weefsels te vergroten, wat resulteert in vermindering van de pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Manal Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postnatale vrouwen die minstens 3 maanden last hebben van sacro-iliacale gewrichtspijn.
- Ze moeten matige tot ernstige pijn hebben in het sacro-iliacale gewrichtsgebied (visuele analoge schaal ≥ 4).
- Ze moeten positieve bevindingen hebben in ten minste drie van de vijf provocatie-sacro-iliacale gewrichtstests (d.w.z. het teken van Patrick, de Gaenslen-test, de compressietest, de dijkrachttest en de distractietest).
- Hun leeftijd varieert van 25 tot 40 jaar.
- Hun Body mass index (BMI) zal variëren van 25 tot 30 kg/m2.
- Ze mogen geen aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Timmerhout of heupgewricht pathologie.
- Acute bekken bacteriële of virale infecties of tumor.
- Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of hormonale behandelingen.
- Een positieve test voor het opheffen van het gestrekte been hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLL-therapie en houdingscorrectie ex (studiegroep)
studiegroep zal worden behandeld met lasertherapie op laag niveau en oefeningen voor houdingscorrectie
|
studiegroep: krijgt laag niveau lasertherapie 2 sessies per week gedurende 6 weken naast houdingscorrectie oefeningen. controlegroep: wordt alleen behandeld d.m.v. houdingscorrectie ex. |
|
Experimenteel: houdingscorrectie ex (controlegroep)
controlegroep wordt alleen behandeld met oefeningen voor houdingscorrectie
|
studiegroep: krijgt laag niveau lasertherapie 2 sessies per week gedurende 6 weken naast houdingscorrectie oefeningen. controlegroep: wordt alleen behandeld d.m.v. houdingscorrectie ex. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
De pijnintensiteit zal voor beide groepen voor en na het einde van het behandelingsprogramma worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
Elke vrouw zal worden gevraagd om een punt op de lijn te markeren tussen de uitersten die verband houden met haar pijnintensiteit.
|
tot 2 maanden
|
|
pijndruk drempel
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
drukalgometer zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel voor beide groepen voor en aan het einde van het onderzoek te beoordelen
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele handicap
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
oswestery invaliditeitsindex zal worden gebruikt om het niveau van functionele invaliditeit voor beide groepen vóór en aan het einde van het onderzoek te beoordelen
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .